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Cueing visivo della luce laser per il congelamento dell'andatura nella malattia di Parkinson

30 dicembre 2011 aggiornato da: Parkinson's Disease Research, Education, and Clinical Center, Philadelphia
Lo scopo di questo studio è determinare se un raggio di luce laser, attaccato a un deambulatore e proiettato sul pavimento, riduca gli episodi di congelamento nei pazienti con malattia di Parkinson.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il congelamento dell'andatura è una caratteristica debilitante della malattia di Parkinson. Questo studio mira a determinare se un raggio di luce laser, attaccato a un deambulatore e proiettato sul pavimento, riduca gli episodi di congelamento. I pazienti eseguiranno due prove di 3 compiti di camminata a tempo: una volta con il raggio laser e una volta senza. Per ogni prova verranno registrati il ​​tempo di completamento, il numero di passaggi e il numero di episodi di congelamento. I pazienti saranno randomizzati per eseguire la prima prova con la luce o senza la luce, per controllare l'affaticamento.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

22

Fase

  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19104
        • Philadelphia VA Medical Center PADRECC

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • PD idiopatico confermato da un neurologo per i disturbi del movimento
  • un punteggio del Mini-Mental Status Examination (MMSE)[13] ≥ 24 per garantire la competenza a partecipare al consenso informato e la capacità di apprendere proceduralmente l'uso del deambulatore con raggio laser
  • acuità visiva funzionale per riconoscere il raggio laser sul deambulatore
  • FOG sia in stato di on che off farmaco, come indicato da un punteggio ≥ 2 all'item 14 della Unified Parkinson's Disease Rating Scale (UPDRS) e/o ≥1 all'item 3 del Freezing of Gait Questionnaire (FOGQ)
  • capacità di deambulare per almeno le distanze domestiche con o senza un dispositivo di assistenza, come indicato dal punteggio 0, 1 o 2 sugli elementi 15 e 29 dell'UPDRS.

Criteri di esclusione:

  • diagnosi di un disturbo della deambulazione diverso dal morbo di Parkinson

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Con luce laser
Prova di attività di deambulazione utilizzando la luce laser sul deambulatore.
Dispositivo: Luce laser (U-Step Walking Stabilizer con luce laser)
Uso di una luce laser su un deambulatore durante gli episodi di congelamento dell'andatura.
Altri nomi:
  • U-Step Walking Stabilizer con luce laser
Comparatore attivo: Senza luce laser
Prova del compito di camminare senza luce laser sul deambulatore.
Dispositivo: Luce laser (U-Step Walking Stabilizer con luce laser)
Uso di una luce laser su un deambulatore durante gli episodi di congelamento dell'andatura.
Altri nomi:
  • U-Step Walking Stabilizer con luce laser

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tempo per completare l'attività a piedi
Lasso di tempo: Due ore
Tempo in secondi impiegato dal soggetto per completare l'attività di camminata designata.
Due ore

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di passi
Lasso di tempo: Due ore
Numero di passi compiuti per completare l'attività di camminata designata.
Due ore
Numero di episodi di congelamento
Lasso di tempo: Due ore
Numero di episodi di congelamento che si verificano durante l'attività di deambulazione.
Due ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Parkinson's Disease Research, Education, and Clinical Center, Philadelphia

Investigatori

  • Investigatore principale: Lisette Bunting-Perry, PhD, RN, Philadelphia VAMC PADRECC

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2003

Completamento primario (Effettivo)

1 aprile 2005

Completamento dello studio (Effettivo)

1 aprile 2005

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 dicembre 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 dicembre 2011

Primo Inserito (Stima)

2 gennaio 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

2 gennaio 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 dicembre 2011

Ultimo verificato

1 dicembre 2011

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 00583

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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