Trattamento stimolante a lunga durata d'azione del disturbo da deficit di attenzione e iperattività (ADHD) nei bambini piccoli

Criterio di inclusione:

• Consenso informato ottenuto dal tutore legale.
• Genitore e figlio devono essere di lingua inglese.
• Il bambino deve aver vissuto con il genitore o il tutore per un minimo di 6 mesi al momento dell'ingresso nello studio.
• Età: 4-5 anni all'ingresso nello studio.
• peso di almeno 15 kg (20° percentile per i bambini di 4 anni) per i ragazzi e peso di almeno 14,5 kg (20° percentile per i bambini di 4 anni) per le ragazze
• Gravità: punteggio T aggiustato per età e sesso maggiore o uguale a 65 nella sottoscala iperattivo-impulsiva di entrambe le scale di valutazione Conners per genitori e insegnanti (L)
• Diagnosi: soddisfa i criteri del DSM-IV per l'ADHD (sottotipo iperattivo/impulsivo o combinato), sul programma di colloquio diagnostico con i genitori per i bambini-IV (DISC-IV) e colloquio clinico da parte di un medico esperto. L'ADHD deve essere il disturbo principale.
• Durata: i sintomi devono essere presenti da un minimo di nove mesi.
• Menomazione: minore o uguale a 55 sulla Child Global Assessment Scale.
• Funzionamento cognitivo: un QI stimato di 70 o superiore al Peabody Picture Vocabulary Test (PPVT).
• Scuola: partecipazione a programmi di tipo scolastico almeno 2 mezze giornate a settimana in cui la classe comprende almeno 8 coetanei; se il bambino è stato espulso da un programma ammissibile nei 3 mesi precedenti lo screening, può essere preso in considerazione per l'iscrizione in quanto ciò potrebbe riflettere la gravità del disturbo
• Genitori e pazienti devono essere in grado di partecipare a regolari visite di studio.
• I bambini trattati con altri farmaci stimolanti o non stimolanti prima dell'arruolamento potranno interrompere il trattamento con questi farmaci per entrare nello studio, a condizione che il genitore desideri farlo per consentire al proprio bambino di avere una prova di Ritalin LA, il i sintomi target non sono ben controllati o gli effetti collaterali indesiderati persistono nel loro trattamento attuale e il medico prescrittore viene informato dal genitore. Questi bambini avranno una visita 1A per far fronte a un'emivita di 5 emivite del loro farmaco pre-studio.

Criteri di esclusione:

• Altri farmaci: nessun farmaco psicotropo concomitante o altri farmaci (inclusi preparati a base di erbe e farmaci da banco) con effetti significativi sul SNC (ad esempio, antidepressivi, antipsicotici, farmaci che influenzano la pressione sanguigna o la frequenza cardiaca, anticonvulsivanti, alfa-agonisti, bloccanti adrenergici, litio o antistaminici sedativi).
• Condizioni mediche generali: i bambini con gravi condizioni mediche che potrebbero interferire con il coinvolgimento nello studio o il farmaco in studio non saranno arruolati.
• Anomalie cardiache strutturali gravi: il recente avviso congiunto dell'American Academy of Pediatrics (AAP) e dell'American Heart Association (AHA) raccomanda generalmente di evitare l'uso di farmaci stimolanti nei pazienti con cardiomiopatia, ritmo cardiaco grave o anomalie strutturali o altre gravi anomalie cardiache problemi cardiaci. Qualsiasi paziente con tale diagnosi non sarà ammesso a questo studio.
• Pressione arteriosa sistolica e diastolica superiore al 95° percentile per età e sesso
• Condizioni psichiatriche di esclusione: disturbo dell'adattamento attuale, autismo, psicosi, disturbo bipolare, disturbo da stress post-traumatico da stress, suicidalità significativa o qualsiasi altro disturbo psichiatrico oltre all'ADHD che richieda un trattamento con farmaci aggiuntivi.
• Storia di abuso fisico, sessuale o emotivo che si traduce in un impatto clinicamente significativo sulla presentazione clinica, potenzialmente alla guida di alcuni dei sintomi dell'ADHD.
• Precedente mancata risposta a una prova adeguata di qualsiasi prodotto a base di metilfenidato. Questo sarà a discrezione dell'investigatore.