幼児における注意欠陥多動性障害（ADHD）の長時間作用型興奮剤による治療

包含基準:

• 法的保護者から得たインフォームドコンセント。
• 親も子も英語を話せる必要があります。
• お子様は、入学時に親または保護者と少なくとも 6 か月間同居していなければなりません。
• 年齢: 研究参加時の年齢は 4 ～ 5 歳。
• 男の子の場合は体重15kg以上（4歳児の場合は20パーセンタイル）、女の子の場合は体重14.5kg以上（4歳児の場合は20パーセンタイル）
• 重症度: コナーの親評価尺度と教師評価尺度の両方の多動性-衝動性下位尺度で、年齢と性別を調整した T スコアが 65 以上である (L)
• 診断: 小児のための親診断面接スケジュール-IV (DISC-IV) および経験豊富な臨床医による臨床面接に基づいて、ADHD (過活動性/衝動性または複合サブタイプ) の DSM-IV 基準を満たしています。 ADHD が主な障害である必要があります。
• 期間: 症状が少なくとも 9 か月間存在していなければなりません。
• 障害：児童総合評価スケールで 55 以下。
• 認知機能: ピーボディ絵語彙テスト (PPVT) で推定 IQ 70 以上。
• 学校: クラスに少なくとも 8 人の仲間が含まれる、週に少なくとも 2 半日の学校型プログラムへの参加。お子様がスクリーニング前の 3 か月以内に対象プログラムから除外された場合、障害の重症度を反映している可能性があるため、登録を検討できます。
• 親と患者は定期的な研究訪問に参加できなければなりません。
• 登録前に他の興奮剤または非興奮剤による治療を受けている小児は、子供がリタリン LA の試験を受けられるようにするために親が希望する場合に限り、研究に参加するためにこれらの薬剤による治療を中止することが認められます。対象となる症状が十分にコントロールされていない、または現在の治療で望ましくない副作用が続いている場合、処方医師は親からその旨を通知されます。 これらの子供たちは、治験前の薬剤の5半減期の洗い流しに対応するために、訪問1Aを受けることになります。

除外基準:

• 他の薬剤：向精神薬やCNSに重大な影響を与える他の薬剤（例：抗うつ薬、抗精神病薬、血圧や心拍数に影響を与える薬剤、抗けいれん薬、α作動薬、アドレナリン遮断薬、リチウム、または鎮静性抗ヒスタミン薬）。
• 一般的な病状：治験への参加や治験薬の投与を妨げる重篤な病状を有する小児は登録されません。
• 重篤な心臓の構造的異常: 米国小児科学会 (AAP) と米国心臓協会 (AHA) の最近の共同勧告では、心筋症、重度の心拍リズムや構造的異常、またはその他の重篤な患者では、覚醒剤の使用は一般的に避けるべきであると勧告しています。心臓の問題。 そのような診断を受けた患者はこの研究には参加できません。
• 年齢および性別における最高血圧および最低血圧が 95 パーセンタイルを超えている
• 除外される精神疾患：現在の適応障害、自閉症、精神病、双極性障害、PTSD、重大な自殺傾向、またはADHDに加えて追加の薬物による治療が必要なその他の精神疾患。
• 臨床症状に臨床的に重大な影響を及ぼし、ADHD の症状の一部を引き起こす可能性のある身体的、性的、または精神的虐待の履歴。
• 過去にメチルフェニデート製品の適切な試験に応じなかった。 これは調査官の判断によるものとなります。