A figyelemhiányos hiperaktivitási zavar (ADHD) hosszan tartó hatású stimuláns kezelése kisgyermekeknél

Bevételi kritériumok:

• A törvényes gyámtól kapott tájékozott hozzájárulás.
• A szülőnek és a gyermeknek angolul kell beszélnie.
• A gyermeknek a tanulmányi belépés időpontjában legalább 6 hónapja együtt kell élnie a szülővel vagy gondviselővel.
• Életkor: tanulmányi belépéskor 4-5 év.
• fiúknál legalább 15 kg (20 százalékos 4 éveseknél), lányoknál pedig legalább 14,5 kg (20 százalékos 4 éveseknél)
• Súlyosság: életkorhoz és nemhez igazított T-pontszám 65-nél nagyobb vagy egyenlő a Conners Parent és Teacher Rating Skála hiperaktív-impulzív alskáláján (L)
• Diagnózis: megfelel az ADHD (hiperaktív/impulzív vagy kombinált altípus) DSM-IV kritériumainak, a szülői diagnosztikai interjúk ütemtervében gyermekeknek IV (DISC-IV) és a tapasztalt klinikus által végzett klinikai interjún. Az ADHD kell az elsődleges rendellenesség.
• Időtartam: a tüneteknek legalább kilenc hónapja fenn kell állniuk.
• Vesztés: kisebb vagy egyenlő, mint 55 a Gyermek globális értékelési skálán.
• Kognitív működés: 70-es vagy magasabb IQ a Peabody Picture Vocabulary Test (PPVT) alapján.
• Iskola: heti legalább 2 félnapos iskolai jellegű programon való részvétel, ahol az osztály legalább 8 főből áll; ha a gyermeket a szűrést megelőző 3 hónapban kizárták egy jogosult programból, mérlegelhető a felvétele, mivel ez tükrözheti a rendellenesség súlyosságát
• A szülőknek és a betegeknek képesnek kell lenniük rendszeres tanulmányi látogatásokra.
• Azok a gyermekek, akiket a beiratkozás előtt egyéb stimuláns vagy nem stimuláns gyógyszerekkel kezelnek, abbahagyhatják az ezekkel a gyógyszerekkel való kezelést, hogy részt vegyenek a vizsgálatban, feltéve, hogy a szülő ezt akarja tenni annak érdekében, hogy gyermekük kipróbálhassa a Ritalin LA-t. a céltünetek nem jól kontrollálhatók, vagy a nem kívánt mellékhatások továbbra is fennállnak a jelenlegi kezelésük során, és a gyógyszert felíró orvost a szülő értesíti. Ezeknek a gyerekeknek meg kell látogatniuk az 1A-t, hogy alkalmazkodjanak a vizsgálat előtti gyógyszereik 5 felezési idejére.

Kizárási kritériumok:

• Egyéb gyógyszerek: nem szednek egyidejűleg pszichotróp gyógyszereket vagy egyéb gyógyszereket (beleértve a gyógynövénykészítményeket és a vény nélkül kapható gyógyszereket), amelyek jelentős központi idegrendszeri hatással bírnak (pl. antidepresszánsok, antipszichotikumok, vérnyomást vagy pulzusszámot befolyásoló szerek, görcsoldók, alfa-agonisták, adrenerg blokkolók, lítium vagy nyugtató hatású antihisztaminok).
• Általános egészségügyi állapotok: olyan súlyos betegségben szenvedő gyermekeket, amelyek akadályoznák a vizsgálatban vagy a vizsgálati gyógyszeres kezelésben való részvételt, nem veszik fel.
• Súlyos szerkezeti szívelégtelenség: Az Amerikai Gyermekgyógyászati ​​Akadémia (AAP) és az American Heart Association (AHA) közelmúltbeli közös tanácsa azt javasolja, hogy a stimuláns gyógyszereket általában kerülni kell kardiomiopátiában, súlyos szívritmus- vagy szerkezeti rendellenességben vagy más súlyos rendellenességben szenvedő betegeknél. szívproblémák. Az ilyen diagnózissal rendelkező betegek nem vehetők részt ebben a vizsgálatban.
• A szisztolés és diasztolés vérnyomás 95 százalék feletti életkor és nem szerint
• Kizáró pszichiátriai állapotok: Jelenlegi alkalmazkodási zavar, autizmus, pszichózis, bipoláris zavar, PTSD, jelentős öngyilkosság, vagy az ADHD mellett bármilyen más pszichiátriai rendellenesség, amely további gyógyszeres kezelést igényel.
• Fizikai, szexuális vagy érzelmi bántalmazás anamnézisében, amely klinikailag jelentős hatást gyakorol a klinikai megjelenésre, és potenciálisan kiválthatja az ADHD egyes tüneteit.
• Bármely metilfenidát-termék megfelelő vizsgálatára való válaszadás elmulasztása. Ezt a nyomozó dönti el.