Studio sull'aderenza al diabete di intervento multi-braccio (MIDAS)

La non aderenza ai farmaci è comune tra i pazienti con diabete e contribuisce a un controllo subottimale dei livelli plasmatici glicemici e lipidici. L'aderenza non viene misurata di routine nella pratica clinica perché non sono stati prontamente disponibili metodi validi e fattibili. La mancanza di informazioni sull'aderenza ai farmaci contribuisce all'incapacità del medico di identificare e affrontare la non aderenza del paziente e all'inerzia clinica e agli scarsi risultati di salute.

I sistemi di prescrizione elettronica esistenti hanno il potenziale per visualizzare le informazioni sull'aderenza ai farmaci. Proponiamo uno studio clinico randomizzato a 3 bracci per testare l'efficacia di fornire ai medici di base (PCP) sia le misurazioni dell'aderenza che una clinica di aderenza per migliorare l'aderenza ai farmaci diabetici e ipolipemizzanti. Questa clinica di aderenza sarà composta da un farmacista e un infermiere addestrati nelle tecniche di colloquio motivazionale (MI) per migliorare l'aderenza ai farmaci.

Gli indici di aderenza saranno generati collegando le informazioni sulla prescrizione elettronica con i dati della farmacia. Lo studio sarà condotto su 1.436 pazienti con diabete e scarso controllo glicemico e/o lipidico nel sangue. I pazienti saranno randomizzati a uno dei seguenti tre bracci dello studio: 1) Cure abituali: i PCP scriveranno le prescrizioni elettronicamente ma non riceveranno informazioni sull'adesione del paziente o supporto Ml; 2) Intervento - Ai PCP verranno fornite informazioni e richieste di adesione elettronicamente quando si utilizza il sistema di prescrizione elettronica; e 3) Intervento: ai PCP verranno fornite informazioni e suggerimenti sull'adesione elettronicamente quando si utilizza il sistema di prescrizione elettronico, inoltre medici e pazienti riceveranno supporto da una clinica di adesione.

Il nostro intervento utilizza come quadro teorico comportamentale gli elementi del Chronic Care Model, della Self-Determination Theory e del Health Belief Model. Lo studio utilizzerà metodi qualitativi per guidare la progettazione e l'implementazione dell'intervento e includerà sia la valutazione del processo che le misure di fedeltà del trattamento. L'intervento sarà adattato all'aderenza dei pazienti e ai livelli degli obiettivi. Lo studio valuterà anche il rapporto costo-efficacia dell'intervento. I pazienti saranno seguiti per 36 mesi. L'introduzione del monitoraggio sostenibile dell'aderenza ai farmaci nella pratica clinica ha un grande potenziale per migliorare gli esiti di salute tra i pazienti con diabete.