Uno studio controllato randomizzato multi-sito che confronta l'anestesia regionale e generale per gli effetti sull'esito dello sviluppo neurologico e sull'apnea nei neonati (GAS)
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo è uno studio prospettico, cieco per l'osservatore, multi-sito, randomizzato, controllato, di equivalenza. Il gruppo di anestesia generale riceverà sevoflurano (farmaco di intervento) per l'induzione e il mantenimento dell'anestesia generale, dose fino all'8% inspirata per la durata della procedura più bupivacaina blocco dell'anestetico locale (fino a 2,5 mg per kg) somministrato tramite blocco del nervo caudale o ilioinguinale. Le vie aeree possono essere mantenute con una maschera facciale, una maschera laringea o un tubo endotracheale, con o senza agenti bloccanti neuromuscolari.
Il gruppo regionale non avrà agenti sedativi. Il blocco regionale può essere con solo spinale, blocco spinale con blocco caudale, spinale con blocco ilioinguinale o solo caudale. Può essere utilizzata la dose massima di 2,5 mg per kg di bupivacaina.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Fase 4
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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South Australia
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North Adelaide, South Australia, Australia, 5006
- Adelaide Women's and Children's Hospital
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Victoria
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Berwick, Victoria, Australia, 3806
- Casey Hospital
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Clayton, Victoria, Australia, 3165
- Monash Medical Centre
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Malvern, Victoria, Australia, 3144
- Cabrini Hospital
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Parkville, Victoria, Australia, 3052
- Royal Children's Hospital
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Western Australia
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Perth, Western Australia, Australia, 6008
- Princess Margaret Hospital
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Quebec
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Montreal, Quebec, Canada, H3H 1P3
- Montreal Children's Hospital
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Montréal, Quebec, Canada, H3T 1C5
- Centre Hospitalier Universitaire Sainte-Justine
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Bergamo, Italia, 24100
- Ospedali Riuniti di Bergamo
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Genoa, Italia, 16147
- G. Gaslini Children's Hospital
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Milano, Italia, 20100
- 'Vitore Buzzi' Children's Hospital
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Auckland, Nuova Zelanda
- Starship Children's Health
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Groningen, Olanda, 9700 RB
- Universitair Medisch Centrum Groningen
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Utrecht, Olanda
- Wilhelmina Children's Hospital; University Medical Centre Utrecht
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Belfast, Regno Unito, BT12 6BE
- Royal Belfast Hospital for Sick Children
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Birmingham, Regno Unito, B4 6NH
- Birmingham Children's Hospital
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Bristol, Regno Unito, BS2 8BJ
- Bristol Royal Hospital for Children
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Glasgow, Regno Unito, G3 8SJ
- Royal Hospital for Sick Children
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Liverpool, Regno Unito, L12 2APS
- Royal Liverpool Children's Hospital
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Sheffield, Regno Unito, S10 2TS
- Sheffield Children's Hospital
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Colorado
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Aurora, Colorado, Stati Uniti, 80045
- The Children's Hospital Denver
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Illinois
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Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60614
- Children's Memorial Hospital
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Iowa
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Iowa City, Iowa, Stati Uniti, 52242
- The University of Iowa Hospital
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02115
- Children's Hospital Boston
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New Hampshire
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Lebanon, New Hampshire, Stati Uniti, 03756
- Dartmouth-Hitchcock Medical Center
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19104
- Children's Hospital of Philadelphia
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Tennessee
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Nashville, Tennessee, Stati Uniti, 37212
- Vanderbilt Children's Hospital
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Texas
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Dallas, Texas, Stati Uniti, 75235
- Children's Medical Center of Dallas
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Vermont
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Burlington, Vermont, Stati Uniti, 05401
- Vermont Children's Hospital at Fletcher Allen Health Care
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Washington
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Seattle, Washington, Stati Uniti, 98105
- Seattle Children's Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Qualsiasi bambino in attesa di riparazione dell'ernia inguinale unilaterale o bilaterale (con o senza circoncisione)
- Qualsiasi bambino la cui età gestazionale è di 26 settimane o più (GA = 182 giorni)
- Qualsiasi bambino la cui età post-mestruale è fino a 60 settimane (PMA = 426 giorni)
Criteri di esclusione:
- Qualsiasi bambino di età superiore a 60 settimane post-mestruale
- Qualsiasi bambino nato prima della 26a settimana di gestazione
- Qualsiasi controindicazione all'anestesia generale o spinale/caudale (ad esempio: disturbo neuromuscolare o coagulopatia)
- Ventilazione preoperatoria immediatamente prima dell'intervento
- Cardiopatie congenite che hanno richiesto una terapia farmacologica continua
- Anomalia cromosomica nota o qualsiasi altra anomalia acquisita o congenita nota (a parte la prematurità) che può influire sullo sviluppo
- Bambini in cui il follow-up sarebbe difficile per motivi geografici o sociali
- Famiglie in cui l'inglese non è la lingua principale parlata a casa
- Lesione neurologica nota come leucomalacia periventricolare cistica (PVL) o emorragia intraventricolare (ICH) di grado 3 o 4 (+/- dilatazione ventricolare post-emorragia)
- Precedente esposizione ad anestesia volatile o benzodiazepine da neonato o nel terzo trimestre in utero.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: 1
Anestesia regionale
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Fino a 2,5 mg/kg di bupivacaina somministrata per via caudale o subaracnoidea o blocco del nervo sia caudale che subaracnoideo o subaracnoideo e ilioinguinale.
Colpo singolo.
Altri nomi:
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Comparatore attivo: 2
Anestesia generale
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Sevoflurano per l'induzione e il mantenimento dell'anestesia generale, dose fino all'8% inspirata per la durata della procedura più blocco dell'anestetico locale con bupivacaina (fino a 2,5 mg/kg) somministrato tramite blocco del nervo caudale o ilioinguinale.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Punteggio QI su vasta scala
Lasso di tempo: A 5 anni di età cronologica
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L'esito principale sarà il punteggio del QI su scala completa Wechsler Preschool and Primary Scale of Intelligence-Third Edition (WPPSI-III). Le abilità verbali, visuo-spaziali e di velocità di elaborazione sono incorporate nel punteggio QI Full Scale, che è indicativo dell'abilità intellettuale generale. Punteggio minimo: 45 Punteggio massimo: 145 Punteggi più alti sono associati a punteggi QI più alti (risultato migliore). Nota: gli intervalli di scala rappresentano stime molto probabilmente accurate, ma che saranno verificate dopo il ripristino dell'accesso ai libretti di valutazione fisica. L'attuale situazione sanitaria impedisce al team di ricerca di verificare queste informazioni al momento. |
A 5 anni di età cronologica
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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QI verbale
Lasso di tempo: A 5 anni di età corretta.
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Wechsler Preschool and Primary Scale of Intelligence, terza edizione (WPPSI-III): QI verbale Punteggio minimo possibile:45 Punteggio massimo possibile:145 Un punteggio più alto indica un QI verbale più alto (risultato migliore). Nota: gli intervalli di scala rappresentano stime molto probabilmente accurate, ma che saranno verificate dopo il ripristino dell'accesso ai libretti di valutazione fisica. L'attuale situazione sanitaria impedisce al team di ricerca di verificare queste informazioni al momento. |
A 5 anni di età corretta.
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QI prestazionale
Lasso di tempo: A 5 anni età corretta
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Wechsler Preschool and Primary Scale of Intelligence, Third Edition (WPPSI-III): Performance IQ Punteggio minimo possibile:45 Punteggio massimo possibile:145 Un punteggio più alto indica un QI di prestazioni più elevate (risultato migliore). Nota: gli intervalli di scala rappresentano stime molto probabilmente accurate, ma che saranno verificate dopo il ripristino dell'accesso ai libretti di valutazione fisica. L'attuale situazione sanitaria impedisce al team di ricerca di verificare queste informazioni al momento. |
A 5 anni età corretta
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Quoziente di velocità di elaborazione
Lasso di tempo: A 5 anni età corretta
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Wechsler Preschool and Primary Scale of Intelligence, Third Edition (WPPSI-III): Quoziente di velocità di elaborazione Punteggio minimo possibile:45 Punteggio massimo possibile:145 Un punteggio più alto indica un risultato migliore. Nota: gli intervalli di scala rappresentano stime molto probabilmente accurate, ma che saranno verificate dopo il ripristino dell'accesso ai libretti di valutazione fisica. L'attuale situazione sanitaria impedisce al team di ricerca di verificare queste informazioni al momento. |
A 5 anni età corretta
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Punteggio scalato per la ripetizione della frase
Lasso di tempo: A 5 anni di età cronologica
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Sottotest di valutazione neuropsicologica dello sviluppo seconda edizione (NEPSY-II): punteggio in scala di ripetizione della frase Punteggio minimo possibile: 1 Punteggio massimo possibile: 19 Un punteggio più alto indica un risultato migliore. |
A 5 anni di età cronologica
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Attenzione uditiva Punteggio in scala combinato
Lasso di tempo: A 5 anni età corretta
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Sottotest per la valutazione neuropsicologica dello sviluppo della seconda edizione (NEPSY-II): Punteggio in scala combinato per l'attenzione uditiva Punteggio minimo possibile: 1 Punteggio massimo possibile: 19 Un punteggio più alto indica un risultato migliore. |
A 5 anni età corretta
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Punteggio in scala della statua
Lasso di tempo: A 5 anni età corretta
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Sottotest di valutazione neuropsicologica dello sviluppo seconda edizione (NEPSY-II): punteggio in scala della statua Punteggio minimo possibile: 1 Punteggio massimo possibile: 19 Un punteggio più alto indica un risultato migliore. |
A 5 anni età corretta
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Punteggio in scala combinato di inibizione
Lasso di tempo: A 5 anni età corretta
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Sottotest di valutazione neuropsicologica dello sviluppo seconda edizione (NEPSY-II): punteggio in scala combinato di inibizione Punteggio minimo possibile: 1 Punteggio massimo possibile: 19 Un punteggio più alto indica un risultato migliore. |
A 5 anni età corretta
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Punteggio scalato per la generazione di parole
Lasso di tempo: A 5 anni età corretta
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Sottotest di valutazione neuropsicologica dello sviluppo seconda edizione (NEPSY-II): punteggio in scala di generazione di parole Punteggio minimo possibile: 1 Punteggio massimo possibile: 19 Un punteggio più alto indica un risultato migliore. |
A 5 anni età corretta
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Riconoscimento affettivo Punteggio scalato
Lasso di tempo: A 5 anni età corretta
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Sottotest di valutazione neuropsicologica dello sviluppo seconda edizione (NEPSY-II): punteggio in scala di riconoscimento degli affetti Punteggio minimo possibile: 1 Punteggio massimo possibile: 19 Un punteggio più alto indica un risultato migliore. |
A 5 anni età corretta
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Memoria per Nomi e Memoria per Nomi Ritardo
Lasso di tempo: A 5 anni età corretta
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Sottotest di valutazione neuropsicologica dello sviluppo seconda edizione (NEPSY-II): memoria per i nomi e ritardo della memoria per i nomi Punteggio minimo possibile: 1 Punteggio massimo possibile: 19 Un punteggio più alto indica un risultato migliore. |
A 5 anni età corretta
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Punteggio in scala della teoria della mente
Lasso di tempo: A 5 anni età corretta
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Sottotest di Valutazione Neuropsicologica dello Sviluppo Seconda Edizione (NEPSY-II): Punteggio in scala della Teoria della Mente Punteggio minimo possibile: 1 Punteggio massimo possibile: 19 Un punteggio più alto indica un risultato migliore. |
A 5 anni età corretta
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Denominazione accelerata Punteggio in scala combinato
Lasso di tempo: A 5 anni età corretta
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Sottotest di valutazione neuropsicologica dello sviluppo seconda edizione (NEPSY-II): punteggio in scala combinato di denominazione accelerata Punteggio minimo possibile: 1 Punteggio massimo possibile: 19 Un punteggio più alto indica un risultato migliore. |
A 5 anni età corretta
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Punteggio in scala delle ripetizioni di tocco delle dita
Lasso di tempo: A 5 anni età corretta
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Valutazione neuropsicologica dello sviluppo Seconda Edizione (NEPSY-II) Sub Test: ripetizioni di picchiettamento con la punta delle dita punteggio scalato Punteggio minimo possibile: 1 Punteggio massimo possibile: 19 Un punteggio più alto è indicativo di un risultato migliore. |
A 5 anni età corretta
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Sequenze di tocco delle dita Punteggio in scala
Lasso di tempo: A 5 anni età corretta
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Sottotest della Valutazione Neuropsicologica dello Sviluppo Seconda Edizione (NEPSY-II): sequenze di picchiettio con la punta delle dita scalate sul punteggio Punteggio minimo possibile: 1 Punteggio massimo possibile: 19 Un punteggio più alto indica un risultato migliore. |
A 5 anni età corretta
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Design Copy Process Punteggio in scala totale
Lasso di tempo: A 5 anni età corretta
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Sottotest di valutazione neuropsicologica dello sviluppo seconda edizione (NEPSY-II): punteggio totale in scala del processo di copia del progetto Punteggio minimo possibile: 1 Punteggio massimo possibile: 19 Un punteggio più alto indica un risultato migliore. |
A 5 anni età corretta
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Punteggio standard per la lettura di parole
Lasso di tempo: A 5 anni di età cronologica
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Weschler Individual Achievement Test (WIAT-II Abbreviated) per valutare le capacità scolastiche del bambino: punteggio standard di Word Reading Punteggio minimo possibile: 45 Punteggio massimo possibile: 145 Nota: gli intervalli di scala rappresentano stime molto probabilmente accurate, ma che saranno verificate dopo il ripristino dell'accesso ai libretti di valutazione fisica. L'attuale situazione sanitaria impedisce al team di ricerca di verificare queste informazioni al momento. Un punteggio più alto indica un risultato migliore. |
A 5 anni di età cronologica
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Punteggio standard delle operazioni numeriche
Lasso di tempo: A 5 anni di età cronologica
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Weschler Individual Achievement Test (WIAT-II abbreviato) per valutare le abilità accademiche del bambino: punteggio standard delle operazioni numeriche Punteggio minimo possibile: 45 Punteggio massimo possibile: 145 Nota: gli intervalli di scala rappresentano stime molto probabilmente accurate, ma che saranno verificate dopo il ripristino dell'accesso ai libretti di valutazione fisica. L'attuale situazione sanitaria impedisce al team di ricerca di verificare queste informazioni al momento. Un punteggio più alto indica un risultato migliore. |
A 5 anni di età cronologica
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Punteggio standard di ortografia
Lasso di tempo: A 5 anni di età cronologica
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Weschler Individual Achievement Test (WIAT-II abbreviato) per valutare le abilità accademiche del bambino: punteggio standard di ortografia Punteggio minimo possibile: 45 Punteggio massimo possibile: 145 Un punteggio più alto indica un risultato migliore. Nota: gli intervalli di scala rappresentano stime molto probabilmente accurate, ma che saranno verificate dopo il ripristino dell'accesso ai libretti di valutazione fisica. L'attuale situazione sanitaria impedisce al team di ricerca di verificare queste informazioni al momento. |
A 5 anni di età cronologica
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Numeri Punteggio in scala totale
Lasso di tempo: A 5 anni di età cronologica
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Scala di memoria per bambini (CMS): numeri Punteggio totale in scala Punteggio minimo possibile: 1 Punteggio massimo possibile: 19 Un punteggio più alto indica un risultato migliore. |
A 5 anni di età cronologica
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Liste di parole 1 (Apprendimento) Punteggio in scala
Lasso di tempo: A 5 anni di età cronologica
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Scala di memoria per bambini (CMS): elenchi di parole 1 (apprendimento) punteggio in scala Punteggio minimo possibile: 1 Punteggio massimo possibile: 19 Un punteggio più alto indica un risultato migliore. |
A 5 anni di età cronologica
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Memoria e apprendimento Elenchi di parole II (ritardato) Punteggio in scala
Lasso di tempo: A 5 anni di età cronologica
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Scala della memoria per bambini (CMS): punteggio in scala della memoria e dell'apprendimento delle liste di parole II (ritardato). Punteggio minimo possibile: 1 Punteggio massimo possibile: 19 Un punteggio più alto indica un risultato migliore. |
A 5 anni di età cronologica
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Il Global Executive Composite (GEC) della valutazione del comportamento della funzione esecutiva
Lasso di tempo: A 5 anni di età cronologica
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Titolo completo: The Global Executive Composite (GEC) della valutazione del comportamento della funzione esecutiva Preschool Version Parent Form (BRIEF-P) per misurare le capacità esecutive comportamentali. Punteggio minimo possibile: 40 Punteggio massimo possibile: 110 Nota: gli intervalli di scala rappresentano stime molto probabilmente accurate, ma che saranno verificate dopo il ripristino dell'accesso ai libretti di valutazione fisica. L'attuale situazione sanitaria impedisce al team di ricerca di verificare queste informazioni al momento. Un punteggio più alto indica un risultato peggiore. |
A 5 anni di età cronologica
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Il Global Adaptive Composite (GAC) dell'Adaptive Behavior Assessment System
Lasso di tempo: A 5 anni di età cronologica
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Titolo completo: Global Adaptive Composite (GAC) dell'Adaptive Behavior Assessment System - 2a edizione (ABAS-II) per misurare il comportamento adattivo del bambino. Punteggio minimo possibile: 45 Punteggio massimo possibile: 145 Un punteggio più alto indica un risultato migliore. Nota: gli intervalli di scala rappresentano stime molto probabilmente accurate, ma che saranno verificate dopo il ripristino dell'accesso ai libretti di valutazione fisica. L'attuale situazione sanitaria impedisce al team di ricerca di verificare queste informazioni al momento. |
A 5 anni di età cronologica
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Punteggio totale dei problemi
Lasso di tempo: A 5 anni di età cronologica
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Child Behavior Checklist Caregiver Questionnaire (CBCL): Total Problems Score per misurare i problemi comportamentali Punteggio minimo possibile: 40 Punteggio massimo possibile: 100 Un punteggio più alto indica un risultato peggiore. Nota: gli intervalli di scala rappresentano stime molto probabilmente accurate, ma che saranno verificate dopo il ripristino dell'accesso ai libretti di valutazione fisica. L'attuale situazione sanitaria impedisce al team di ricerca di verificare queste informazioni al momento. |
A 5 anni di età cronologica
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Problemi di internalizzazione Punteggio T
Lasso di tempo: A 5 anni di età cronologica
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Child Behavior Checklist Caregiver Questionnaire (CBCL): Problemi di interiorizzazione CBCL Punteggio T Punteggio minimo possibile: 40 Punteggio massimo possibile: 100 Un punteggio più alto indica un risultato peggiore. Nota: gli intervalli di scala rappresentano stime molto probabilmente accurate, ma che saranno verificate dopo il ripristino dell'accesso ai libretti di valutazione fisica. L'attuale situazione sanitaria impedisce al team di ricerca di verificare queste informazioni al momento. |
A 5 anni di età cronologica
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Problemi di esternalizzazione Punteggio T
Lasso di tempo: A 5 anni di età cronologica
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Child Behavior Checklist Caregiver Questionnaire (CBCL): problemi di esternalizzazione Punteggio T Punteggio minimo possibile: 40 Punteggio massimo possibile: 100 Un punteggio più alto indica un risultato peggiore. Nota: gli intervalli di scala rappresentano stime molto probabilmente accurate, ma che saranno verificate dopo il ripristino dell'accesso ai libretti di valutazione fisica. L'attuale situazione sanitaria impedisce al team di ricerca di verificare queste informazioni al momento. |
A 5 anni di età cronologica
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Interventi vocali o linguistici
Lasso di tempo: A 5 anni di età cronologica
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Problemi/interventi del linguaggio o del linguaggio.
Queste variabili saranno riassunte utilizzando statistiche descrittive solo per braccio di trattamento.
Non verrà calcolato alcun effetto del trattamento o intervalli di confidenza.
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A 5 anni di età cronologica
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Interventi psicomotori
Lasso di tempo: A 5 anni di età cronologica
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Problemi/interventi psicomotori.
Queste variabili saranno riassunte utilizzando statistiche descrittive solo per braccio di trattamento.
Non verrà calcolato alcun effetto del trattamento o intervalli di confidenza.
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A 5 anni di età cronologica
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Numero di partecipanti con ritardo dello sviluppo globale
Lasso di tempo: A 5 anni di età cronologica
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Il bambino ha un ritardo dello sviluppo globale.
Queste variabili saranno riassunte utilizzando statistiche descrittive solo per braccio di trattamento.
Non verrà calcolato alcun effetto del trattamento o intervalli di confidenza.
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A 5 anni di età cronologica
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Numero di partecipanti con disturbo da deficit di attenzione e iperattività
Lasso di tempo: A 5 anni di età cronologica
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Al bambino è stato diagnosticato un disturbo da deficit di attenzione e iperattività.
Queste variabili saranno riassunte utilizzando statistiche descrittive solo per braccio di trattamento.
Non verrà calcolato alcun effetto del trattamento o intervalli di confidenza.
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A 5 anni di età cronologica
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Numero di partecipanti con disturbo dello spettro autistico
Lasso di tempo: A 5 anni di età cronologica
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Il bambino è stato diagnosticato con disturbo dello spettro autistico.
Queste variabili saranno riassunte utilizzando statistiche descrittive solo per braccio di trattamento.
Non verrà calcolato alcun effetto del trattamento o intervalli di confidenza.
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A 5 anni di età cronologica
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Numero di partecipanti con anomalie dell'udito
Lasso di tempo: A 5 anni di età cronologica
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Il bambino ha un'anomalia dell'udito.
Queste variabili saranno riassunte utilizzando statistiche descrittive solo per braccio di trattamento.
Non verrà calcolato alcun effetto del trattamento o intervalli di confidenza.
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A 5 anni di età cronologica
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Numero di partecipanti con un difetto visivo in entrambi gli occhi
Lasso di tempo: A 5 anni di età cronologica
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Il bambino ha un difetto visivo in entrambi gli occhi.
Queste variabili saranno riassunte utilizzando statistiche descrittive solo per braccio di trattamento.
Non verrà calcolato alcun effetto del trattamento o intervalli di confidenza.
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A 5 anni di età cronologica
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Numero di partecipanti con un apparecchio acustico
Lasso di tempo: A 5 anni di età cronologica
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Il bambino ha un apparecchio acustico.
Queste variabili saranno riassunte utilizzando statistiche descrittive solo per braccio di trattamento.
Non verrà calcolato alcun effetto del trattamento o intervalli di confidenza.
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A 5 anni di età cronologica
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Numero di partecipanti legalmente ciechi
Lasso di tempo: A 5 anni di età cronologica
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Il bambino è legalmente cieco.
Queste variabili saranno riassunte utilizzando statistiche descrittive solo per braccio di trattamento.
Non verrà calcolato alcun effetto del trattamento o intervalli di confidenza.
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A 5 anni di età cronologica
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Numero di partecipanti con paralisi cerebrale
Lasso di tempo: A 5 anni di età cronologica
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Il bambino ha una paralisi cerebrale.
Queste variabili saranno riassunte utilizzando statistiche descrittive solo per braccio di trattamento.
Non verrà calcolato alcun effetto del trattamento o intervalli di confidenza.
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A 5 anni di età cronologica
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Consapevolezza dei genitori sull'allocazione di gruppo
Lasso di tempo: A 5 anni di età cronologica
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Se un genitore è a conoscenza o meno del gruppo di trattamento a cui è stato assegnato il figlio.
Questa variabile sarà riassunta utilizzando statistiche descrittive solo per braccio di trattamento.
Non verrà calcolato alcun effetto del trattamento o intervalli di confidenza.
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A 5 anni di età cronologica
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Consapevolezza dell'allocazione di gruppo da parte dello psicologo
Lasso di tempo: A 5 anni di età cronologica
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Queste variabili saranno riassunte utilizzando statistiche descrittive solo per braccio di trattamento.
Non verrà calcolato alcun effetto del trattamento o intervalli di confidenza.
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A 5 anni di età cronologica
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Consapevolezza dell'allocazione di gruppo da parte del pediatra
Lasso di tempo: A 5 anni di età cronologica
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A 5 anni di età cronologica
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Andrew Davidson, MD, Royal Children's Hospital, Victoria, Australia
- Investigatore principale: Mary Ellen McCann, MD, Children's Hospital Boston, United States of America
- Investigatore principale: Neil Morton, MD, Royal Hospital for Sick Children, Glasgow, United Kingdom
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Davidson A, McCann ME, Morton N. Anesthesia neurotoxicity in neonates: the need for clinical research. Anesth Analg. 2007 Sep;105(3):881-2. doi: 10.1213/01.ane.0000269692.57331.48. No abstract available.
- McCann ME, de Graaff JC, Dorris L, Disma N, Withington D, Bell G, Grobler A, Stargatt R, Hunt RW, Sheppard SJ, Marmor J, Giribaldi G, Bellinger DC, Hartmann PL, Hardy P, Frawley G, Izzo F, von Ungern Sternberg BS, Lynn A, Wilton N, Mueller M, Polaner DM, Absalom AR, Szmuk P, Morton N, Berde C, Soriano S, Davidson AJ; GAS Consortium. Neurodevelopmental outcome at 5 years of age after general anaesthesia or awake-regional anaesthesia in infancy (GAS): an international, multicentre, randomised, controlled equivalence trial. Lancet. 2019 Feb 16;393(10172):664-677. doi: 10.1016/S0140-6736(18)32485-1. Epub 2019 Feb 14. Erratum In: Lancet. 2019 Aug 24;394(10199):638.
- Davidson AJ, Disma N, de Graaff JC, Withington DE, Dorris L, Bell G, Stargatt R, Bellinger DC, Schuster T, Arnup SJ, Hardy P, Hunt RW, Takagi MJ, Giribaldi G, Hartmann PL, Salvo I, Morton NS, von Ungern Sternberg BS, Locatelli BG, Wilton N, Lynn A, Thomas JJ, Polaner D, Bagshaw O, Szmuk P, Absalom AR, Frawley G, Berde C, Ormond GD, Marmor J, McCann ME; GAS consortium. Neurodevelopmental outcome at 2 years of age after general anaesthesia and awake-regional anaesthesia in infancy (GAS): an international multicentre, randomised controlled trial. Lancet. 2016 Jan 16;387(10015):239-50. doi: 10.1016/S0140-6736(15)00608-X. Epub 2015 Nov 4. Erratum In: Lancet. 2016 Jan 16;387(10015):228.
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Primo Inserito (Stima)
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Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 06-07-0320
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Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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