Monipaikkainen satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa verrataan alueellista ja yleisanestesian vaikutuksia hermoston kehitykseen ja imeväisten apneaan (GAS)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on potentiaalinen, tarkkailijasokea, monipaikkainen, satunnaistettu, kontrolloitu, vastaavuuskoe. Yleisanestesiaryhmä saa sevofluraania (interventiolääke) yleisanestesian induktioon ja ylläpitoon, annoksen enintään 8 % inspiroituna toimenpiteen keston ajan sekä bupivakaiinin paikallispuudutussalpauksen (enintään 2,5 mg/kg) kaudaalisen tai nivelhermon salpauksen kautta. Hengitysteitä voidaan ylläpitää kasvonaamion, kurkunpään maskin tai endotrakeaaliputken avulla, hermolihassalpaajien kanssa tai ilman.
Alueryhmällä ei ole rauhoittavaa ainetta. Alueellinen salpaus voi tapahtua pelkällä selkärangalla, selkärangan tukos ja kaudaalinen salpaus, selkärangan nivelluutukos tai pelkkä kaudaalinen salpaus. Bupivakaiinin enimmäisannosta voidaan käyttää 2,5 mg/kg.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Groningen, Alankomaat, 9700 RB
- Universitair Medisch Centrum Groningen
-
Utrecht, Alankomaat
- Wilhelmina Children's Hospital; University Medical Centre Utrecht
-
-
-
-
South Australia
-
North Adelaide, South Australia, Australia, 5006
- Adelaide Women's and Children's Hospital
-
-
Victoria
-
Berwick, Victoria, Australia, 3806
- Casey Hospital
-
Clayton, Victoria, Australia, 3165
- Monash Medical Centre
-
Malvern, Victoria, Australia, 3144
- Cabrini Hospital
-
Parkville, Victoria, Australia, 3052
- Royal Children's Hospital
-
-
Western Australia
-
Perth, Western Australia, Australia, 6008
- Princess Margaret Hospital
-
-
-
-
-
Bergamo, Italia, 24100
- Ospedali Riuniti di Bergamo
-
Genoa, Italia, 16147
- G. Gaslini Children's Hospital
-
Milano, Italia, 20100
- 'Vitore Buzzi' Children's Hospital
-
-
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H3H 1P3
- Montreal Children's Hospital
-
Montréal, Quebec, Kanada, H3T 1C5
- Centre Hospitalier Universitaire Sainte-Justine
-
-
-
-
-
Auckland, Uusi Seelanti
- Starship Children's Health
-
-
-
-
-
Belfast, Yhdistynyt kuningaskunta, BT12 6BE
- Royal Belfast Hospital for Sick Children
-
Birmingham, Yhdistynyt kuningaskunta, B4 6NH
- Birmingham Children's Hospital
-
Bristol, Yhdistynyt kuningaskunta, BS2 8BJ
- Bristol Royal Hospital for Children
-
Glasgow, Yhdistynyt kuningaskunta, G3 8SJ
- Royal Hospital for Sick Children
-
Liverpool, Yhdistynyt kuningaskunta, L12 2APS
- Royal Liverpool Children's Hospital
-
Sheffield, Yhdistynyt kuningaskunta, S10 2TS
- Sheffield Children's Hospital
-
-
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80045
- The Children's Hospital Denver
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60614
- Children's Memorial Hospital
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Yhdysvallat, 52242
- The University of Iowa Hospital
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02115
- Children's Hospital Boston
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Yhdysvallat, 03756
- Dartmouth-Hitchcock Medical Center
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
- Children's Hospital of Philadelphia
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37212
- Vanderbilt Children's Hospital
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75235
- Children's Medical Center of Dallas
-
-
Vermont
-
Burlington, Vermont, Yhdysvallat, 05401
- Vermont Children's Hospital at Fletcher Allen Health Care
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98105
- Seattle Children's Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki vauvat, joille on suunniteltu yksi- tai molemminpuolinen nivustyrä korjaus (ympärileikkauksen kanssa tai ilman)
- Kaikki vauvat, joiden raskausikä on 26 viikkoa tai enemmän (GA = 182 päivää)
- Kaikki vauvat, joiden kuukautisten jälkeinen ikä on enintään 60 viikkoa (PMA = 426 päivää)
Poissulkemiskriteerit:
- Kaikki yli 60 viikon ikäiset lapset kuukautisten jälkeen
- Kaikki lapset, jotka ovat syntyneet alle 26 raskausviikolla
- Mikä tahansa vasta-aihe yleisanestesialle tai spinaali-/kaudaalipuudutukselle (esimerkiksi: hermo-lihashäiriö tai koagulopatia)
- Leikkausta edeltävä ventilaatio välittömästi ennen leikkausta
- Synnynnäinen sydänsairaus, joka on vaatinut jatkuvaa lääkehoitoa
- Tunnettu kromosomipoikkeavuus tai muut tunnetut hankitut tai synnynnäiset poikkeavuudet (lukuun ottamatta keskosia), jotka todennäköisesti vaikuttavat kehitykseen
- Lapset, joiden seuranta olisi vaikeaa maantieteellisistä tai sosiaalisista syistä
- Perheet, joissa englanti ei ole ensisijainen kieli kotona
- Tunnettu neurologinen vaurio, kuten kystinen periventrikulaarinen leukomalasia (PVL) tai asteen 3 tai 4 kammionsisäinen verenvuoto (ICH) (+/- verenvuodon jälkeinen kammiolaajennus)
- Aiempi altistuminen haihtuvalle anestesialle tai bentsodiatsepiineille vastasyntyneenä tai kolmannen kolmanneksen aikana kohdussa.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: 1
Alueellinen anestesia
|
Enintään 2,5 mg/kg bupivakaiinia annettuna kaudaalista tai subaraknoidista reittiä tai sekä kaudaalista että subaraknoidista tai subaraknoidista ja subaraknoidista hermosalpausta.
Yksittäinen laukaus.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: 2
Nukutus
|
Sevofluraani yleisanestesian induktioon ja ylläpitoon, annostus enintään 8 % inspiroituneena toimenpiteen ajan sekä bupivakaiinin paikallispuudutuksen salpaus (enintään 2,5 mg/kg) kaudaalisen tai nivelhermon salpauksen kautta.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Täysi mittakaava älykkyysosamäärä
Aikaikkuna: 5-vuotiaana kronologisessa iässä
|
Ensisijainen tulos on Wechsler Preschool and Primary Scale of Intelligence-Third Edition (WPPSI-III) täysi mittakaava älykkyysosamäärä. Verbaaliset, visuaalinen-spatiaaliset ja prosessointinopeustaidot sisällytetään Full Scale IQ -pisteisiin, jotka osoittavat yleistä älyllistä kykyä. Vähimmäispisteet: 45 Enimmäispisteet:145 Korkeammat pisteet liittyvät korkeampiin älykkyysosamäärään (parempi tulos). Huomautus: Asteikkoalueet edustavat arvioita, jotka ovat erittäin todennäköisesti tarkkoja, mutta jotka tarkistetaan, kun fyysisten arviointivihkosten käyttö on palautettu. Nykyinen terveystilanne estää tutkimusryhmää tarkistamasta näitä tietoja tällä hetkellä. |
5-vuotiaana kronologisessa iässä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sanallinen IQ
Aikaikkuna: 5-vuotiaana korjattu ikä.
|
Wechslerin esikoulu ja ensisijainen älykkyysasteikko, kolmas painos (WPPSI-III): sanallinen älykkyysosamäärä Pienin mahdollinen pistemäärä:45 Suurin mahdollinen pistemäärä:145 Korkeampi pistemäärä tarkoittaa korkeampaa verbaalista IQ:ta (parempaa lopputulosta). Huomautus: Asteikkoalueet edustavat arvioita, jotka ovat erittäin todennäköisesti tarkkoja, mutta jotka tarkistetaan, kun fyysisten arviointivihkosten käyttö on palautettu. Nykyinen terveystilanne estää tutkimusryhmää tarkistamasta näitä tietoja tällä hetkellä. |
5-vuotiaana korjattu ikä.
|
|
Suorituskyky IQ
Aikaikkuna: 5-vuotiaana korjattu ikä
|
Wechslerin esikoulu ja ensisijainen älykkyysasteikko, kolmas painos (WPPSI-III): Performance IQ Pienin mahdollinen pistemäärä:45 Suurin mahdollinen pistemäärä:145 Korkeampi pistemäärä tarkoittaa korkeampaa suorituskyvyn IQ:ta (parempaa tulosta). Huomautus: Asteikkoalueet edustavat arvioita, jotka ovat erittäin todennäköisesti tarkkoja, mutta jotka tarkistetaan, kun fyysisten arviointivihkosten käyttö on palautettu. Nykyinen terveystilanne estää tutkimusryhmää tarkistamasta näitä tietoja tällä hetkellä. |
5-vuotiaana korjattu ikä
|
|
Käsittelynopeuden osamäärä
Aikaikkuna: 5-vuotiaana korjattu ikä
|
Wechsler Preschool and Primary Scale of Intelligence, Third Edition (WPPSI-III): Prosessointinopeusosamäärä Pienin mahdollinen pistemäärä:45 Suurin mahdollinen pistemäärä:145 Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa lopputulosta. Huomautus: Asteikkoalueet edustavat arvioita, jotka ovat erittäin todennäköisesti tarkkoja, mutta jotka tarkistetaan, kun fyysisten arviointivihkosten käyttö on palautettu. Nykyinen terveystilanne estää tutkimusryhmää tarkistamasta näitä tietoja tällä hetkellä. |
5-vuotiaana korjattu ikä
|
|
Lauseen toiston skaalattu pistemäärä
Aikaikkuna: 5-vuotiaana kronologisessa iässä
|
Kehitysneuropsykologisen arvioinnin toinen painos (NEPSY-II) alatesti: lauseen toiston skaalauspisteet Pienin mahdollinen pistemäärä: 1 Suurin mahdollinen pistemäärä: 19 Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa lopputulosta. |
5-vuotiaana kronologisessa iässä
|
|
Auditory Attention Combined Scaled Score
Aikaikkuna: 5-vuotiaana korjattu ikä
|
Kehityksen neuropsykologisen arvioinnin toinen painos (NEPSY-II) alatesti: kuulotarkkailu yhdistetty skaalattu pistemäärä Pienin mahdollinen pistemäärä: 1 Suurin mahdollinen pistemäärä: 19 Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa lopputulosta. |
5-vuotiaana korjattu ikä
|
|
Patsaan skaalauspisteet
Aikaikkuna: 5-vuotiaana korjattu ikä
|
Kehitysneuropsykologisen arvioinnin toinen painos (NEPSY-II) alatesti: patsaan skaalattu pistemäärä Pienin mahdollinen pistemäärä: 1 Suurin mahdollinen pistemäärä: 19 Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa lopputulosta. |
5-vuotiaana korjattu ikä
|
|
Eston yhdistetty skaalattu pistemäärä
Aikaikkuna: 5-vuotiaana korjattu ikä
|
Kehitysneuropsykologisen arvioinnin toinen painos (NEPSY-II) alatesti: Eston yhdistetty skaalauspiste Pienin mahdollinen pistemäärä: 1 Suurin mahdollinen pistemäärä: 19 Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa lopputulosta. |
5-vuotiaana korjattu ikä
|
|
Word Generation Scaled Score
Aikaikkuna: 5-vuotiaana korjattu ikä
|
Kehitysneuropsykologisen arvioinnin toinen painos (NEPSY-II) alatesti: Word Generation Scaled -pisteet Pienin mahdollinen pistemäärä: 1 Suurin mahdollinen pistemäärä: 19 Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa lopputulosta. |
5-vuotiaana korjattu ikä
|
|
Affect Recognition Scaled Score
Aikaikkuna: 5-vuotiaana korjattu ikä
|
Kehitysneuropsykologisen arvioinnin toinen painos (NEPSY-II) alatesti: Vaikutustentunnistuksen skaalauspisteet Pienin mahdollinen pistemäärä: 1 Suurin mahdollinen pistemäärä: 19 Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa lopputulosta. |
5-vuotiaana korjattu ikä
|
|
Muisti nimille ja muistin nimien viive
Aikaikkuna: 5-vuotiaana korjattu ikä
|
Kehitysneuropsykologisen arvioinnin toinen painos (NEPSY-II) alatesti: Muisti nimille ja muistin nimien viive Pienin mahdollinen pistemäärä: 1 Suurin mahdollinen pistemäärä: 19 Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa lopputulosta. |
5-vuotiaana korjattu ikä
|
|
Mind Scaled Score -teoria
Aikaikkuna: 5-vuotiaana korjattu ikä
|
Kehitysneuropsykologisen arvioinnin toinen painos (NEPSY-II) osatesti: mielen teorian skaalauspisteet Pienin mahdollinen pistemäärä: 1 Suurin mahdollinen pistemäärä: 19 Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa lopputulosta. |
5-vuotiaana korjattu ikä
|
|
Speeded Naming Combined Scaled Score
Aikaikkuna: 5-vuotiaana korjattu ikä
|
Kehitysneuropsykologisen arvioinnin toinen painos (NEPSY-II) alatesti: Speeded Nameing yhdistetty skaalattu pistemäärä Pienin mahdollinen pistemäärä: 1 Suurin mahdollinen pistemäärä: 19 Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa lopputulosta. |
5-vuotiaana korjattu ikä
|
|
Sormenpään napautuksen toistot Skaalattu pistemäärä
Aikaikkuna: 5-vuotiaana korjattu ikä
|
Kehitysneuropsykologisen arvioinnin toinen painos (NEPSY-II) alatesti: sormenpäiden napautuksen toistot skaalattu pistemäärä Pienin mahdollinen pistemäärä: 1 Suurin mahdollinen pistemäärä: 19 Korkeampi pistemäärä on osoitus paremmasta tuloksesta. |
5-vuotiaana korjattu ikä
|
|
Sormenpään napauttelujaksot Skaalatut pisteet
Aikaikkuna: 5-vuotiaana korjattu ikä
|
Kehitysneuropsykologisen arvioinnin toinen painos (NEPSY-II) alatesti: sormenpäiden napauttelusekvenssit skaalatut pisteet Pienin mahdollinen pistemäärä: 1 Suurin mahdollinen pistemäärä: 19 Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa lopputulosta. |
5-vuotiaana korjattu ikä
|
|
Suunnittelun kopiointiprosessin skaalattu kokonaispistemäärä
Aikaikkuna: 5-vuotiaana korjattu ikä
|
Kehitysneuropsykologisen arvioinnin toinen painos (NEPSY-II) alatesti: Suunnittelukopioprosessin kokonaisskaalattu pistemäärä Pienin mahdollinen pistemäärä: 1 Suurin mahdollinen pistemäärä: 19 Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa lopputulosta. |
5-vuotiaana korjattu ikä
|
|
Sananlukemisen standardipisteet
Aikaikkuna: 5-vuotiaana kronologisessa iässä
|
Weschler Individual Achievement Test (lyhennetty WIAT-II) arvioimaan lapsen akateemisia taitoja: Sananlukemisen standardipisteet Pienin mahdollinen pistemäärä: 45 Suurin mahdollinen pistemäärä: 145 Huomautus: Asteikkoalueet edustavat arvioita, jotka ovat erittäin todennäköisesti tarkkoja, mutta jotka tarkistetaan, kun fyysisten arviointivihkosten käyttö on palautettu. Nykyinen terveystilanne estää tutkimusryhmää tarkistamasta näitä tietoja tällä hetkellä. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa lopputulosta. |
5-vuotiaana kronologisessa iässä
|
|
Numeeristen operaatioiden vakiopisteet
Aikaikkuna: 5-vuotiaana kronologisessa iässä
|
Weschler Individual Achievement -testi (lyhennettynä WIAT-II) lapsen akateemisten taitojen arvioimiseksi: Numeeristen operaatioiden standardipisteet Pienin mahdollinen pistemäärä: 45 Suurin mahdollinen pistemäärä: 145 Huomautus: Asteikkoalueet edustavat arvioita, jotka ovat erittäin todennäköisesti tarkkoja, mutta jotka tarkistetaan, kun fyysisten arviointivihkosten käyttö on palautettu. Nykyinen terveystilanne estää tutkimusryhmää tarkistamasta näitä tietoja tällä hetkellä. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa lopputulosta. |
5-vuotiaana kronologisessa iässä
|
|
Oikeinkirjoituksen standardipisteet
Aikaikkuna: 5-vuotiaana kronologisessa iässä
|
Weschler Individual Achievement -testi (lyhennettynä WIAT-II) lapsen akateemisten taitojen arvioimiseksi: Oikeinkirjoituksen standardipisteet Pienin mahdollinen pistemäärä: 45 Suurin mahdollinen pistemäärä: 145 Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa lopputulosta. Huomautus: Asteikkoalueet edustavat arvioita, jotka ovat erittäin todennäköisesti tarkkoja, mutta jotka tarkistetaan, kun fyysisten arviointivihkosten käyttö on palautettu. Nykyinen terveystilanne estää tutkimusryhmää tarkistamasta näitä tietoja tällä hetkellä. |
5-vuotiaana kronologisessa iässä
|
|
Numerot Skaalattu kokonaispistemäärä
Aikaikkuna: 5-vuotiaana kronologisessa iässä
|
Lasten muistiasteikko (CMS): Numerot Skaalattu kokonaispistemäärä Pienin mahdollinen pistemäärä: 1 Suurin mahdollinen pistemäärä: 19 Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa lopputulosta. |
5-vuotiaana kronologisessa iässä
|
|
Sanalistat 1 (Oppiminen) Skaalattu pistemäärä
Aikaikkuna: 5-vuotiaana kronologisessa iässä
|
Lasten muistiasteikko (CMS): Sanalistat 1 (oppiminen) skaalattu pistemäärä Pienin mahdollinen pistemäärä: 1 Suurin mahdollinen pistemäärä: 19 Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa lopputulosta. |
5-vuotiaana kronologisessa iässä
|
|
Muisti- ja oppimissanaluettelot II (viivästetty) skaalattu pistemäärä
Aikaikkuna: 5-vuotiaana kronologisessa iässä
|
Lasten muistiasteikko (CMS): Muisti ja oppiminen Sanalistat II (viivästetty) skaalattu pistemäärä Pienin mahdollinen pistemäärä: 1 Suurin mahdollinen pistemäärä: 19 Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa lopputulosta. |
5-vuotiaana kronologisessa iässä
|
|
Executive Functionin käyttäytymisluokituksen Global Executive Composite (GEC).
Aikaikkuna: 5-vuotiaana kronologisessa iässä
|
Koko nimi: The Global Executive Composite (GEC) of the Behaviour Rating of Executive Function Esikouluversion vanhemman lomake (BRIEF-P) käyttäytymisjohtajien kykyjen mittaamiseksi. Pienin mahdollinen pistemäärä: 40 Maksimipistemäärä: 110 Huomautus: Asteikkoalueet edustavat arvioita, jotka ovat erittäin todennäköisesti tarkkoja, mutta jotka tarkistetaan, kun fyysisten arviointivihkosten käyttö on palautettu. Nykyinen terveystilanne estää tutkimusryhmää tarkistamasta näitä tietoja tällä hetkellä. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa huonompaa lopputulosta. |
5-vuotiaana kronologisessa iässä
|
|
Adaptive Behavior Assessment Systemin globaali adaptiivinen yhdistelmä (GAC).
Aikaikkuna: 5-vuotiaana kronologisessa iässä
|
Koko nimi: The Global Adaptive Composite (GAC) of the Adaptive Behavior Assessment System - 2. painos (ABAS-II) mittaamaan lapsen mukautuvaa käyttäytymistä. Pienin mahdollinen pistemäärä: 45 Suurin mahdollinen pistemäärä: 145 Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa lopputulosta. Huomautus: Asteikkoalueet edustavat arvioita, jotka ovat erittäin todennäköisesti tarkkoja, mutta jotka tarkistetaan, kun fyysisten arviointivihkosten käyttö on palautettu. Nykyinen terveystilanne estää tutkimusryhmää tarkistamasta näitä tietoja tällä hetkellä. |
5-vuotiaana kronologisessa iässä
|
|
Ongelmien kokonaispistemäärä
Aikaikkuna: 5-vuotiaana kronologisessa iässä
|
Child Behavior Checklist Caregiver Questionnaire (CBCL): Total Problems Score käyttäytymisongelmien mittaamiseksi Pienin mahdollinen pistemäärä: 40 Maksimipistemäärä: 100 Korkeampi pistemäärä tarkoittaa huonompaa lopputulosta. Huomautus: Asteikkoalueet edustavat arvioita, jotka ovat erittäin todennäköisesti tarkkoja, mutta jotka tarkistetaan, kun fyysisten arviointivihkosten käyttö on palautettu. Nykyinen terveystilanne estää tutkimusryhmää tarkistamasta näitä tietoja tällä hetkellä. |
5-vuotiaana kronologisessa iässä
|
|
Ongelmien sisäistäminen T-pisteet
Aikaikkuna: 5-vuotiaana kronologisessa iässä
|
Lasten käyttäytymisen tarkistuslista Caregiver Questionnaire (CBCL): CBCL sisäistää ongelmia T-pisteet Pienin mahdollinen pistemäärä: 40 Maksimipistemäärä: 100 Korkeampi pistemäärä tarkoittaa huonompaa lopputulosta. Huomautus: Asteikkoalueet edustavat arvioita, jotka ovat erittäin todennäköisesti tarkkoja, mutta jotka tarkistetaan, kun fyysisten arviointivihkosten käyttö on palautettu. Nykyinen terveystilanne estää tutkimusryhmää tarkistamasta näitä tietoja tällä hetkellä. |
5-vuotiaana kronologisessa iässä
|
|
Ongelmien ulkoistaminen T-pisteet
Aikaikkuna: 5-vuotiaana kronologisessa iässä
|
Child Behavior Checklist Caregiver Questionnaire (CBCL): ulkoistavien ongelmien T-pisteet Pienin mahdollinen pistemäärä: 40 Maksimipistemäärä: 100 Korkeampi pistemäärä tarkoittaa huonompaa lopputulosta. Huomautus: Asteikkoalueet edustavat arvioita, jotka ovat erittäin todennäköisesti tarkkoja, mutta jotka tarkistetaan, kun fyysisten arviointivihkosten käyttö on palautettu. Nykyinen terveystilanne estää tutkimusryhmää tarkistamasta näitä tietoja tällä hetkellä. |
5-vuotiaana kronologisessa iässä
|
|
Puheen tai kielen interventiot
Aikaikkuna: 5-vuotiaana kronologisessa iässä
|
Puhe- tai kieliongelmat/interventiot.
Nämä muuttujat tehdään yhteenveto käyttämällä kuvaavia tilastoja vain hoitoryhmittäin.
Hoidon vaikutusta tai luottamusväliä ei lasketa.
|
5-vuotiaana kronologisessa iässä
|
|
Psykomotoriset interventiot
Aikaikkuna: 5-vuotiaana kronologisessa iässä
|
Psykomotoriset ongelmat/interventiot.
Nämä muuttujat tehdään yhteenveto käyttämällä kuvaavia tilastoja vain hoitoryhmittäin.
Hoidon vaikutusta tai luottamusväliä ei lasketa.
|
5-vuotiaana kronologisessa iässä
|
|
Maailmanlaajuisesti kehityksessä viivästyneiden osallistujien määrä
Aikaikkuna: 5-vuotiaana kronologisessa iässä
|
Lapsella on globaali kehitysviive.
Nämä muuttujat tehdään yhteenveto käyttämällä kuvaavia tilastoja vain hoitoryhmittäin.
Hoidon vaikutusta tai luottamusväliä ei lasketa.
|
5-vuotiaana kronologisessa iässä
|
|
Tarkkailuvaje-hyperaktiivisuushäiriöstä kärsivien osallistujien määrä
Aikaikkuna: 5-vuotiaana kronologisessa iässä
|
Lapsella on diagnosoitu tarkkaavaisuus- ja ylivilkkaushäiriö.
Nämä muuttujat tehdään yhteenveto käyttämällä kuvaavia tilastoja vain hoitoryhmittäin.
Hoidon vaikutusta tai luottamusväliä ei lasketa.
|
5-vuotiaana kronologisessa iässä
|
|
Autismikirjon häiriöstä kärsivien osallistujien määrä
Aikaikkuna: 5-vuotiaana kronologisessa iässä
|
Lapsella on diagnosoitu autismikirjon häiriö.
Nämä muuttujat tehdään yhteenveto käyttämällä kuvaavia tilastoja vain hoitoryhmittäin.
Hoidon vaikutusta tai luottamusväliä ei lasketa.
|
5-vuotiaana kronologisessa iässä
|
|
Osallistujien lukumäärä, joilla on kuulohäiriö
Aikaikkuna: 5-vuotiaana kronologisessa iässä
|
Lapsella on kuulohäiriö.
Nämä muuttujat tehdään yhteenveto käyttämällä kuvaavia tilastoja vain hoitoryhmittäin.
Hoidon vaikutusta tai luottamusväliä ei lasketa.
|
5-vuotiaana kronologisessa iässä
|
|
Niiden osallistujien määrä, joilla on näkövika kummassakin silmässä
Aikaikkuna: 5-vuotiaana kronologisessa iässä
|
Lapsella on näköhäiriö kummassakin silmässä.
Nämä muuttujat tehdään yhteenveto käyttämällä kuvaavia tilastoja vain hoitoryhmittäin.
Hoidon vaikutusta tai luottamusväliä ei lasketa.
|
5-vuotiaana kronologisessa iässä
|
|
Osallistujien määrä kuulokojeella
Aikaikkuna: 5-vuotiaana kronologisessa iässä
|
Lapsella on kuulokoje.
Nämä muuttujat tehdään yhteenveto käyttämällä kuvaavia tilastoja vain hoitoryhmittäin.
Hoidon vaikutusta tai luottamusväliä ei lasketa.
|
5-vuotiaana kronologisessa iässä
|
|
Osallistujien määrä, jotka ovat laillisesti sokeita
Aikaikkuna: 5-vuotiaana kronologisessa iässä
|
Lapsi on laillisesti sokea.
Nämä muuttujat tehdään yhteenveto käyttämällä kuvaavia tilastoja vain hoitoryhmittäin.
Hoidon vaikutusta tai luottamusväliä ei lasketa.
|
5-vuotiaana kronologisessa iässä
|
|
Sellaisten osallistujien määrä, joilla on aivovamma
Aikaikkuna: 5-vuotiaana kronologisessa iässä
|
Lapsella on aivovamma.
Nämä muuttujat tehdään yhteenveto käyttämällä kuvaavia tilastoja vain hoitoryhmittäin.
Hoidon vaikutusta tai luottamusväliä ei lasketa.
|
5-vuotiaana kronologisessa iässä
|
|
Vanhempien tietoisuus ryhmien jaosta
Aikaikkuna: 5-vuotiaana kronologisessa iässä
|
Onko vanhempi tietoinen siitä, mihin hoitoryhmään hänen lapsensa on määrätty.
Tämä muuttuja tehdään yhteenveto käyttämällä kuvaavia tilastoja vain hoitoryhmittäin.
Hoidon vaikutusta tai luottamusväliä ei lasketa.
|
5-vuotiaana kronologisessa iässä
|
|
Psykologin tietoisuus ryhmäjaosta
Aikaikkuna: 5-vuotiaana kronologisessa iässä
|
Nämä muuttujat tehdään yhteenveto käyttämällä kuvaavia tilastoja vain hoitoryhmittäin.
Hoidon vaikutusta tai luottamusväliä ei lasketa.
|
5-vuotiaana kronologisessa iässä
|
|
Lastenlääkärin tietoisuus ryhmien jaosta
Aikaikkuna: 5-vuotiaana kronologisessa iässä
|
5-vuotiaana kronologisessa iässä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Andrew Davidson, MD, Royal Children's Hospital, Victoria, Australia
- Päätutkija: Mary Ellen McCann, MD, Children's Hospital Boston, United States of America
- Päätutkija: Neil Morton, MD, Royal Hospital for Sick Children, Glasgow, United Kingdom
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Davidson A, McCann ME, Morton N. Anesthesia neurotoxicity in neonates: the need for clinical research. Anesth Analg. 2007 Sep;105(3):881-2. doi: 10.1213/01.ane.0000269692.57331.48. No abstract available.
- McCann ME, de Graaff JC, Dorris L, Disma N, Withington D, Bell G, Grobler A, Stargatt R, Hunt RW, Sheppard SJ, Marmor J, Giribaldi G, Bellinger DC, Hartmann PL, Hardy P, Frawley G, Izzo F, von Ungern Sternberg BS, Lynn A, Wilton N, Mueller M, Polaner DM, Absalom AR, Szmuk P, Morton N, Berde C, Soriano S, Davidson AJ; GAS Consortium. Neurodevelopmental outcome at 5 years of age after general anaesthesia or awake-regional anaesthesia in infancy (GAS): an international, multicentre, randomised, controlled equivalence trial. Lancet. 2019 Feb 16;393(10172):664-677. doi: 10.1016/S0140-6736(18)32485-1. Epub 2019 Feb 14. Erratum In: Lancet. 2019 Aug 24;394(10199):638.
- Davidson AJ, Disma N, de Graaff JC, Withington DE, Dorris L, Bell G, Stargatt R, Bellinger DC, Schuster T, Arnup SJ, Hardy P, Hunt RW, Takagi MJ, Giribaldi G, Hartmann PL, Salvo I, Morton NS, von Ungern Sternberg BS, Locatelli BG, Wilton N, Lynn A, Thomas JJ, Polaner D, Bagshaw O, Szmuk P, Absalom AR, Frawley G, Berde C, Ormond GD, Marmor J, McCann ME; GAS consortium. Neurodevelopmental outcome at 2 years of age after general anaesthesia and awake-regional anaesthesia in infancy (GAS): an international multicentre, randomised controlled trial. Lancet. 2016 Jan 16;387(10015):239-50. doi: 10.1016/S0140-6736(15)00608-X. Epub 2015 Nov 4. Erratum In: Lancet. 2016 Jan 16;387(10015):228.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 06-07-0320
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Nivustyrä
-
Assiut UniversityEi vielä rekrytointiaLaskeutumaton kives | Inguinal; Kives
Kliiniset tutkimukset Alueellinen anestesia
-
University of EdinburghNHS Lothian; Prism Training and Consultancy; Simpsons Special Care BabiesRekrytointiVastasyntyneen enkefalopatia | Ennenaikainen vauvan sairaus | Vastasyntyneen hypoksinen iskeeminen enkefalopatiaYhdistynyt kuningaskunta
-
J&M ShulerUnited States Department of Defense; Nonin MedicalTuntematonAkuutti osastosyndroomaYhdysvallat
-
AstesPeruutettuReisiluun kaulan murtumatBelgia
-
University of Maryland, BaltimoreUniversity of Maryland Medical SystemPeruutettuSydämen vajaatoiminta | Keuhkokuume | Hypertensio | Keuhkosairaus, krooninen obstruktiivinen | Potilaan takaisinotto | Diabetes mellitus huono hallintaYhdysvallat