Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Многоцентровое рандомизированное контролируемое исследование, сравнивающее региональную и общую анестезию по влиянию на исход развития нервной системы и апноэ у младенцев (GAS)

16 апреля 2020 г. обновлено: Mary Ellen McCann, Boston Children's Hospital
Основная цель исследования GAS — определить, приводят ли различные типы анестезии (регионарная или общая) к 720 младенцам, перенесшим пластику паховой грыжи, к одинаковым исходам развития нервной системы. Исследование также направлено на описание частоты апноэ в послеоперационном периоде после регионарной и общей анестезии при пластике паховой грыжи у детей раннего возраста. Это исследование важно, так как оно предоставит самые убедительные доказательства безопасности или токсичности общей анестезии для младенцев.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это проспективное, слепое, многоцентровое, рандомизированное, контролируемое исследование эквивалентности. Группа общей анестезии будет получать севофлуран (лекарственное средство для вмешательства) для индукции и поддержания общей анестезии в дозе до 8% при вдыхании на время процедуры плюс блокаду местного анестетика бупивакаином (до 2,5 мг на кг массы тела), вводимую через блокаду каудального или подвздошно-пахового нерва. Дыхательные пути можно поддерживать с помощью лицевой маски, ларингеальной маски или эндотрахеальной трубки с миорелаксантами или без них.

У региональной группы не будет седативного средства. Регионарная блокада может быть только спинальной, спинальной блокадой с каудальной блокадой, спинальной блокадой с подвздошно-паховой блокадой или только каудальной блокадой. Можно использовать максимальную дозу бупивакаина 2,5 мг на кг.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

643

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Австралия
    • South Australia
      • North Adelaide, South Australia, Австралия, 5006
        • Adelaide Women's and Children's Hospital
    • Victoria
      • Berwick, Victoria, Австралия, 3806
        • Casey Hospital
      • Clayton, Victoria, Австралия, 3165
        • Monash Medical Centre
      • Malvern, Victoria, Австралия, 3144
        • Cabrini Hospital
      • Parkville, Victoria, Австралия, 3052
        • Royal Children's Hospital
    • Western Australia
      • Perth, Western Australia, Австралия, 6008
        • Princess Margaret Hospital
  • Италия
      • Bergamo, Италия, 24100
        • Ospedali Riuniti di Bergamo
      • Genoa, Италия, 16147
        • G. Gaslini Children's Hospital
      • Milano, Италия, 20100
        • 'Vitore Buzzi' Children's Hospital
  • Канада
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Канада, H3H 1P3
        • Montreal Children's Hospital
      • Montréal, Quebec, Канада, H3T 1C5
        • Centre Hospitalier Universitaire Sainte-Justine
  • Нидерланды
      • Groningen, Нидерланды, 9700 RB
        • Universitair Medisch Centrum Groningen
      • Utrecht, Нидерланды
        • Wilhelmina Children's Hospital; University Medical Centre Utrecht
  • Новая Зеландия
      • Auckland, Новая Зеландия
        • Starship Children's Health
  • Соединенное Королевство
      • Belfast, Соединенное Королевство, BT12 6BE
        • Royal Belfast Hospital for Sick Children
      • Birmingham, Соединенное Королевство, B4 6NH
        • Birmingham Children's Hospital
      • Bristol, Соединенное Королевство, BS2 8BJ
        • Bristol Royal Hospital for Children
      • Glasgow, Соединенное Королевство, G3 8SJ
        • Royal Hospital for Sick Children
      • Liverpool, Соединенное Королевство, L12 2APS
        • Royal Liverpool Children's Hospital
      • Sheffield, Соединенное Королевство, S10 2TS
        • Sheffield Children's Hospital
  • Соединенные Штаты
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Соединенные Штаты, 80045
        • The Children's Hospital Denver
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60614
        • Children's Memorial Hospital
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Соединенные Штаты, 52242
        • The University of Iowa Hospital
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02115
        • Children's Hospital Boston
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Соединенные Штаты, 03756
        • Dartmouth-Hitchcock Medical Center
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19104
        • Children's Hospital of Philadelphia
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37212
        • Vanderbilt Children's Hospital
    • Texas
      • Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75235
        • Children's Medical Center of Dallas
    • Vermont
      • Burlington, Vermont, Соединенные Штаты, 05401
        • Vermont Children's Hospital at Fletcher Allen Health Care
    • Washington
      • Seattle, Washington, Соединенные Штаты, 98105
        • Seattle Children's Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

Не старше 1 год (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Любой младенец, которому назначена односторонняя или двусторонняя пластика паховой грыжи (с обрезанием или без него)
  • Любой младенец, гестационный возраст которого составляет 26 недель или более (ГВ = 182 дня)
  • Любой младенец, чей постменструальный возраст составляет до 60 недель (PMA = 426 дней)

Критерий исключения:

  • Любой ребенок старше 60 недель постменструального возраста
  • Любой ребенок, рожденный до 26 недель беременности
  • Любое противопоказание к общей или спинальной/каудальной анестезии (например, нервно-мышечное расстройство или коагулопатия)
  • Предоперационная вентиляция непосредственно перед операцией
  • Врожденный порок сердца, требующий постоянной фармакотерапии
  • Известные хромосомные аномалии или любые другие известные приобретенные или врожденные аномалии (кроме недоношенности), которые могут повлиять на развитие
  • Дети, последующее наблюдение которых будет затруднено по географическим или социальным причинам.
  • Семьи, в которых английский не является основным языком общения дома
  • Известное неврологическое повреждение, такое как кистозная перивентрикулярная лейкомаляция (ПВЛ) или внутрижелудочковое кровоизлияние (ВКГ) 3 или 4 степени (+/- дилатация желудочка после кровоизлияния)
  • Предшествующее воздействие летучих анестезий или бензодиазепинов у новорожденного или в третьем триместре внутриутробного развития.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: 1
Регионарная анестезия
Лекарство: Регионарная анестезия
Бупивакаин в дозе до 2,5 мг/кг вводят каудально или субарахноидально или как каудально, так и субарахноидально, или субарахноидально и подвздошно-пахово. Одиночный выстрел.
Другие имена:
  • Спинальная анестезия.
Активный компаратор: 2
Общая анестезия
Лекарство: Общая анестезия
Севофлуран для индукции и поддержания общей анестезии, доза до 8% при вдыхании на время процедуры плюс местная анестезирующая блокада бупивакаином (до 2,5 мг/кг), вводимая через блокаду каудального или подвздошно-пахового нерва.
Другие имена:
  • Общая анестезия.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Полная шкала IQ
Временное ограничение: В 5 лет хронологическом возрасте

Основным результатом будет полномасштабная оценка IQ по дошкольной и начальной шкале интеллекта Векслера-Третье издание (WPPSI-III). Вербальные, зрительно-пространственные навыки и навыки скорости обработки информации включены в оценку IQ по полной шкале, которая свидетельствует об общих интеллектуальных способностях.

Минимальный балл: 45 Максимальный балл: 145 Более высокие баллы связаны с более высокими баллами IQ (лучший результат).

Примечание. Диапазоны шкал представляют собой оценки, которые, скорее всего, будут точными, но которые будут проверены после восстановления доступа к буклетам физической оценки. Текущая ситуация со здоровьем не позволяет исследовательской группе проверить эту информацию на данный момент.
В 5 лет хронологическом возрасте

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Вербальный IQ
Временное ограничение: В 5 лет скорректированный возраст.

Дошкольная и начальная шкала интеллекта Векслера, третье издание (WPPSI-III): вербальный IQ

Минимально возможный балл: 45 Максимально возможный балл: 145

Более высокий балл указывает на более высокий вербальный IQ (лучший результат).

Примечание. Диапазоны шкал представляют собой оценки, которые, скорее всего, будут точными, но которые будут проверены после восстановления доступа к буклетам физической оценки. Текущая ситуация со здоровьем не позволяет исследовательской группе проверить эту информацию на данный момент.
В 5 лет скорректированный возраст.
Производительность IQ
Временное ограничение: В 5 лет скорректированный возраст

Дошкольная и начальная шкала интеллекта Векслера, третье издание (WPPSI-III): Performance IQ

Минимально возможный балл: 45 Максимально возможный балл: 145

Более высокий балл указывает на более высокий показатель IQ (лучший результат).

Примечание. Диапазоны шкал представляют собой оценки, которые, скорее всего, будут точными, но которые будут проверены после восстановления доступа к буклетам физической оценки. Текущая ситуация со здоровьем не позволяет исследовательской группе проверить эту информацию на данный момент.
В 5 лет скорректированный возраст
Коэффициент скорости обработки
Временное ограничение: В 5 лет скорректированный возраст

Дошкольная и начальная шкала интеллекта Векслера, третье издание (WPPSI-III): коэффициент скорости обработки

Минимально возможный балл: 45 Максимально возможный балл: 145

Более высокий балл указывает на лучший результат.

Примечание. Диапазоны шкал представляют собой оценки, которые, скорее всего, будут точными, но которые будут проверены после восстановления доступа к буклетам физической оценки. Текущая ситуация со здоровьем не позволяет исследовательской группе проверить эту информацию на данный момент.
В 5 лет скорректированный возраст
Повторение предложения по шкале
Временное ограничение: В 5 лет хронологическом возрасте

Подтест второго издания Нейропсихологической оценки развития (NEPSY-II): оценка по шкале повторения предложений

Минимально возможный балл: 1 Максимально возможный балл: 19

Более высокий балл указывает на лучший результат.
В 5 лет хронологическом возрасте
Суммарная шкала слухового внимания
Временное ограничение: В 5 лет скорректированный возраст

Подтест второго издания нейропсихологической оценки развития (NEPSY-II): совокупный балл по шкале слухового внимания

Минимально возможный балл: 1 Максимально возможный балл: 19

Более высокий балл указывает на лучший результат.
В 5 лет скорректированный возраст
Оценка по шкале статуи
Временное ограничение: В 5 лет скорректированный возраст

Подтест второго издания нейропсихологической оценки развития (NEPSY-II): оценка по шкале статуи

Минимально возможный балл: 1 Максимально возможный балл: 19

Более высокий балл указывает на лучший результат.
В 5 лет скорректированный возраст
Ингибирование по комбинированной шкале
Временное ограничение: В 5 лет скорректированный возраст

Подтест второго издания нейропсихологической оценки развития (NEPSY-II): комбинированный балл по шкале торможения

Минимально возможный балл: 1 Максимально возможный балл: 19

Более высокий балл указывает на лучший результат.
В 5 лет скорректированный возраст
Оценка по шкале генерации слов
Временное ограничение: В 5 лет скорректированный возраст

Нейропсихологическая оценка развития, второе издание (NEPSY-II), дополнительный тест: оценка по шкале генерации слов

Минимально возможный балл: 1 Максимально возможный балл: 19

Более высокий балл указывает на лучший результат.
В 5 лет скорректированный возраст
Масштабная оценка распознавания влияния
Временное ограничение: В 5 лет скорректированный возраст

Подтест второго издания нейропсихологической оценки развития (NEPSY-II): оценка по шкале распознавания аффекта

Минимально возможный балл: 1 Максимально возможный балл: 19

Более высокий балл указывает на лучший результат.
В 5 лет скорректированный возраст
Память для имен и память для задержки имен
Временное ограничение: В 5 лет скорректированный возраст

Нейропсихологическая оценка развития, второе издание (NEPSY-II), дополнительный тест: память на имена и задержка памяти на имена

Минимально возможный балл: 1 Максимально возможный балл: 19

Более высокий балл указывает на лучший результат.
В 5 лет скорректированный возраст
Оценка по шкале теории разума
Временное ограничение: В 5 лет скорректированный возраст

Нейропсихологическая оценка развития, второе издание (NEPSY-II), дополнительный тест: оценка по шкале теории разума

Минимально возможный балл: 1 Максимально возможный балл: 19

Более высокий балл указывает на лучший результат.
В 5 лет скорректированный возраст
Комбинированный балл по шкале ускоренного называния
Временное ограничение: В 5 лет скорректированный возраст

Подтест второго издания нейропсихологической оценки развития (NEPSY-II): комбинированный балл по шкале ускоренного называния

Минимально возможный балл: 1 Максимально возможный балл: 19

Более высокий балл указывает на лучший результат.
В 5 лет скорректированный возраст
Количество повторений постукивания кончиками пальцев по шкале
Временное ограничение: В 5 лет скорректированный возраст

Нейропсихологическая оценка развития, второе издание (NEPSY-II), дополнительный тест: количество повторений постукивания кончиками пальцев по шкале

Минимально возможный балл: 1 Максимально возможный балл: 19

Более высокий балл свидетельствует о лучшем результате.
В 5 лет скорректированный возраст
Масштабированная оценка последовательностей постукиваний кончиками пальцев
Временное ограничение: В 5 лет скорректированный возраст

Подтест второго издания нейропсихологической оценки развития (NEPSY-II): оценка по шкале последовательностей постукиваний кончиками пальцев

Минимально возможный балл: 1 Максимально возможный балл: 19

Более высокий балл указывает на лучший результат.
В 5 лет скорректированный возраст
Общий балл по шкале процесса копирования дизайна
Временное ограничение: В 5 лет скорректированный возраст

Подтест второго издания нейропсихологической оценки развития (NEPSY-II): общий балл по шкале процесса копирования дизайна

Минимально возможный балл: 1 Максимально возможный балл: 19

Более высокий балл указывает на лучший результат.
В 5 лет скорректированный возраст
Стандартный балл чтения слов
Временное ограничение: В 5 лет хронологическом возрасте

Тест индивидуальных достижений Вешлера (сокращенно WIAT-II) для оценки академических навыков ребенка: стандартная оценка чтения слов

Минимально возможный балл: 45 Максимально возможный балл: 145

Примечание. Диапазоны шкал представляют собой оценки, которые, скорее всего, будут точными, но которые будут проверены после восстановления доступа к буклетам физической оценки. Текущая ситуация со здоровьем не позволяет исследовательской группе проверить эту информацию на данный момент.

Более высокий балл указывает на лучший результат.
В 5 лет хронологическом возрасте
Стандартная оценка числовых операций
Временное ограничение: В 5 лет хронологическом возрасте

Тест индивидуальных достижений Вешлера (сокращенно WIAT-II) для оценки академических навыков ребенка: стандартная оценка числовых операций

Минимально возможный балл: 45 Максимально возможный балл: 145

Примечание. Диапазоны шкал представляют собой оценки, которые, скорее всего, будут точными, но которые будут проверены после восстановления доступа к буклетам физической оценки. Текущая ситуация со здоровьем не позволяет исследовательской группе проверить эту информацию на данный момент.

Более высокий балл указывает на лучший результат.
В 5 лет хронологическом возрасте
Стандартная оценка правописания
Временное ограничение: В 5 лет хронологическом возрасте

Тест индивидуальных достижений Вешлера (сокращенно WIAT-II) для оценки академических навыков ребенка: стандартная оценка правописания

Минимально возможный балл: 45 Максимально возможный балл: 145

Более высокий балл указывает на лучший результат.

Примечание. Диапазоны шкал представляют собой оценки, которые, скорее всего, будут точными, но которые будут проверены после восстановления доступа к буклетам физической оценки. Текущая ситуация со здоровьем не позволяет исследовательской группе проверить эту информацию на данный момент.
В 5 лет хронологическом возрасте
Числа Общий балл по шкале
Временное ограничение: В 5 лет хронологическом возрасте

Шкала детской памяти (CMS): Числа Общий балл по шкале

Минимально возможный балл: 1 Максимально возможный балл: 19

Более высокий балл указывает на лучший результат.
В 5 лет хронологическом возрасте
Списки слов 1 (обучение) Оценка по шкале
Временное ограничение: В 5 лет хронологическом возрасте

Шкала детской памяти (CMS): Списки слов 1 (обучение) по шкале

Минимально возможный балл: 1 Максимально возможный балл: 19

Более высокий балл указывает на лучший результат.
В 5 лет хронологическом возрасте
Память и заучивание списков слов II (с задержкой) по шкале
Временное ограничение: В 5 лет хронологическом возрасте

Шкала детской памяти (CMS): Память и заучивание списков слов II (отложенный) по шкале

Минимально возможный балл: 1 Максимально возможный балл: 19

Более высокий балл указывает на лучший результат.
В 5 лет хронологическом возрасте
Глобальный исполнительный композит (GEC) поведенческого рейтинга исполнительной функции
Временное ограничение: В 5 лет хронологическом возрасте

Полное название: Global Executive Composite (GEC) поведенческого рейтинга исполнительной функции.

Форма для родителей дошкольной версии (BRIEF-P) для измерения поведенческих исполнительных способностей.

Минимально возможный балл: 40 Максимально возможный балл: 110

Примечание. Диапазоны шкал представляют собой оценки, которые, скорее всего, будут точными, но которые будут проверены после восстановления доступа к буклетам физической оценки. Текущая ситуация со здоровьем не позволяет исследовательской группе проверить эту информацию на данный момент.

Более высокий балл указывает на худший результат.
В 5 лет хронологическом возрасте
Global Adaptive Composite (GAC) системы оценки адаптивного поведения
Временное ограничение: В 5 лет хронологическом возрасте

Полное название: Global Adaptive Composite (GAC) системы оценки адаптивного поведения.

- 2-е издание (ABAS-II) для измерения адаптивного поведения ребенка.

Минимально возможный балл: 45 Максимально возможный балл: 145

Более высокий балл указывает на лучший результат.

Примечание. Диапазоны шкал представляют собой оценки, которые, скорее всего, будут точными, но которые будут проверены после восстановления доступа к буклетам физической оценки. Текущая ситуация со здоровьем не позволяет исследовательской группе проверить эту информацию на данный момент.
В 5 лет хронологическом возрасте
Общая оценка проблем
Временное ограничение: В 5 лет хронологическом возрасте

Контрольный список поведения ребенка Опросник для воспитателя (CBCL): Общий балл проблем для измерения поведенческих проблем

Минимально возможный балл: 40 Максимально возможный балл: 100

Более высокий балл указывает на худший результат.

Примечание. Диапазоны шкал представляют собой оценки, которые, скорее всего, будут точными, но которые будут проверены после восстановления доступа к буклетам физической оценки. Текущая ситуация со здоровьем не позволяет исследовательской группе проверить эту информацию на данный момент.
В 5 лет хронологическом возрасте
Интернализация проблем T Score
Временное ограничение: В 5 лет хронологическом возрасте

Контрольный список поведения ребенка Опросник для воспитателя (CBCL): CBCL интернализирует проблемы, T-балл

Минимально возможный балл: 40 Максимально возможный балл: 100

Более высокий балл указывает на худший результат.

Примечание. Диапазоны шкал представляют собой оценки, которые, скорее всего, будут точными, но которые будут проверены после восстановления доступа к буклетам физической оценки. Текущая ситуация со здоровьем не позволяет исследовательской группе проверить эту информацию на данный момент.
В 5 лет хронологическом возрасте
Экстернализация проблем T-показатель
Временное ограничение: В 5 лет хронологическом возрасте

Контрольный список поведения ребенка Опросник воспитателя (CBCL): экстернализация проблем T-балл

Минимально возможный балл: 40 Максимально возможный балл: 100

Более высокий балл указывает на худший результат.

Примечание. Диапазоны шкал представляют собой оценки, которые, скорее всего, будут точными, но которые будут проверены после восстановления доступа к буклетам физической оценки. Текущая ситуация со здоровьем не позволяет исследовательской группе проверить эту информацию на данный момент.
В 5 лет хронологическом возрасте
Речевые или языковые вмешательства
Временное ограничение: В 5 лет хронологическом возрасте
Речевые или языковые проблемы/вмешательства. Эти переменные будут суммированы с использованием описательной статистики только по группам лечения. Эффект лечения или доверительные интервалы рассчитываться не будут.
В 5 лет хронологическом возрасте
Психомоторные вмешательства
Временное ограничение: В 5 лет хронологическом возрасте
Психомоторные проблемы/вмешательства. Эти переменные будут суммированы с использованием описательной статистики только по группам лечения. Эффект лечения или доверительные интервалы рассчитываться не будут.
В 5 лет хронологическом возрасте
Количество участников с глобальной задержкой развития
Временное ограничение: В 5 лет хронологическом возрасте
У ребенка глобальная задержка развития. Эти переменные будут суммированы с использованием описательной статистики только по группам лечения. Эффект лечения или доверительные интервалы рассчитываться не будут.
В 5 лет хронологическом возрасте
Количество участников с синдромом дефицита внимания и гиперактивности
Временное ограничение: В 5 лет хронологическом возрасте
У ребенка диагностирован синдром дефицита внимания с гиперактивностью. Эти переменные будут суммированы с использованием описательной статистики только по группам лечения. Эффект лечения или доверительные интервалы рассчитываться не будут.
В 5 лет хронологическом возрасте
Количество участников с расстройством аутистического спектра
Временное ограничение: В 5 лет хронологическом возрасте
Ребенку поставили диагноз расстройство аутистического спектра. Эти переменные будут суммированы с использованием описательной статистики только по группам лечения. Эффект лечения или доверительные интервалы рассчитываться не будут.
В 5 лет хронологическом возрасте
Количество участников с нарушением слуха
Временное ограничение: В 5 лет хронологическом возрасте
У ребенка аномалия слуха. Эти переменные будут суммированы с использованием описательной статистики только по группам лечения. Эффект лечения или доверительные интервалы рассчитываться не будут.
В 5 лет хронологическом возрасте
Количество участников с дефектом зрения на любом глазу
Временное ограничение: В 5 лет хронологическом возрасте
У ребенка дефекты зрения на оба глаза. Эти переменные будут суммированы с использованием описательной статистики только по группам лечения. Эффект лечения или доверительные интервалы рассчитываться не будут.
В 5 лет хронологическом возрасте
Количество участников со слуховым аппаратом
Временное ограничение: В 5 лет хронологическом возрасте
У ребенка есть слуховой аппарат. Эти переменные будут суммированы с использованием описательной статистики только по группам лечения. Эффект лечения или доверительные интервалы рассчитываться не будут.
В 5 лет хронологическом возрасте
Количество слепых участников
Временное ограничение: В 5 лет хронологическом возрасте
По закону ребенок слеп. Эти переменные будут суммированы с использованием описательной статистики только по группам лечения. Эффект лечения или доверительные интервалы рассчитываться не будут.
В 5 лет хронологическом возрасте
Количество участников с церебральным параличом
Временное ограничение: В 5 лет хронологическом возрасте
У ребенка детский церебральный паралич. Эти переменные будут суммированы с использованием описательной статистики только по группам лечения. Эффект лечения или доверительные интервалы рассчитываться не будут.
В 5 лет хронологическом возрасте
Осведомленность родителей о распределении групп
Временное ограничение: В 5 лет хронологическом возрасте
Знает ли родитель, к какой группе лечения был отнесен их ребенок. Эта переменная будет суммирована с использованием описательной статистики только по группам лечения. Эффект лечения или доверительные интервалы рассчитываться не будут.
В 5 лет хронологическом возрасте
Осведомленность психолога о распределении групп
Временное ограничение: В 5 лет хронологическом возрасте
Эти переменные будут суммированы с использованием описательной статистики только по группам лечения. Эффект лечения или доверительные интервалы рассчитываться не будут.
В 5 лет хронологическом возрасте
Осведомленность педиатра о распределении групп
Временное ограничение: В 5 лет хронологическом возрасте
В 5 лет хронологическом возрасте

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Boston Children's Hospital

Соавторы

Food and Drug Administration (FDA)
Royal Children's Hospital
Murdoch Childrens Research Institute
Royal Hospital for Sick Children

Следователи

  • Главный следователь: Andrew Davidson, MD, Royal Children's Hospital, Victoria, Australia
  • Главный следователь: Mary Ellen McCann, MD, Children's Hospital Boston, United States of America
  • Главный следователь: Neil Morton, MD, Royal Hospital for Sick Children, Glasgow, United Kingdom

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

23 октября 2006 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 июня 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 июня 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 сентября 2008 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 сентября 2008 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

22 сентября 2008 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

29 апреля 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 апреля 2020 г.

Последняя проверка

1 апреля 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 06-07-0320

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Да

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Да

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Регионарная анестезия

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Sweden

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться