Un essai contrôlé randomisé multisite comparant l'anesthésie régionale et générale pour les effets sur les résultats neurodéveloppementaux et l'apnée chez les nourrissons (GAS)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il s'agit d'un essai d'équivalence prospectif, à l'insu de l'observateur, multisite, randomisé, contrôlé. Le groupe d'anesthésie générale recevra du sévoflurane (médicament d'intervention) pour l'induction et l'entretien de l'anesthésie générale, une dose jusqu'à 8 % inspirée pour la durée de la procédure plus un bloc anesthésique local à la bupivacaïne (jusqu'à 2,5 mg par kg) administré via un bloc nerveux caudal ou ilio-inguinal. Les voies respiratoires peuvent être maintenues avec un masque facial, un masque laryngé ou une sonde endotrachéale, avec ou sans agents bloquants neuromusculaires.
Le groupe régional n'aura pas d'agent sédatif. Le blocus régional peut être avec bloc rachidien seul, bloc rachidien avec bloc caudal, bloc rachidien avec bloc ilio-inguinal ou caudal seul. La dose maximale de 2,5 mg par kg de bupivacaïne peut être utilisée.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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South Australia
-
North Adelaide, South Australia, Australie, 5006
- Adelaide Women's and Children's Hospital
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Victoria
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Berwick, Victoria, Australie, 3806
- Casey Hospital
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Clayton, Victoria, Australie, 3165
- Monash Medical Centre
-
Malvern, Victoria, Australie, 3144
- Cabrini Hospital
-
Parkville, Victoria, Australie, 3052
- Royal Children's Hospital
-
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Western Australia
-
Perth, Western Australia, Australie, 6008
- Princess Margaret Hospital
-
-
-
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Quebec
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Montreal, Quebec, Canada, H3H 1P3
- Montreal Children's Hospital
-
Montréal, Quebec, Canada, H3T 1C5
- Centre Hospitalier Universitaire Sainte-Justine
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Bergamo, Italie, 24100
- Ospedali Riuniti di Bergamo
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Genoa, Italie, 16147
- G. Gaslini Children's Hospital
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Milano, Italie, 20100
- 'Vitore Buzzi' Children's Hospital
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Auckland, Nouvelle-Zélande
- Starship Children's Health
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Groningen, Pays-Bas, 9700 RB
- Universitair Medisch Centrum Groningen
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Utrecht, Pays-Bas
- Wilhelmina Children's Hospital; University Medical Centre Utrecht
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-
Belfast, Royaume-Uni, BT12 6BE
- Royal Belfast Hospital for Sick Children
-
Birmingham, Royaume-Uni, B4 6NH
- Birmingham Children's Hospital
-
Bristol, Royaume-Uni, BS2 8BJ
- Bristol Royal Hospital for Children
-
Glasgow, Royaume-Uni, G3 8SJ
- Royal Hospital for Sick Children
-
Liverpool, Royaume-Uni, L12 2APS
- Royal Liverpool Children's Hospital
-
Sheffield, Royaume-Uni, S10 2TS
- Sheffield Children's Hospital
-
-
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, États-Unis, 80045
- The Children's Hospital Denver
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, États-Unis, 60614
- Children's Memorial Hospital
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, États-Unis, 52242
- The University of Iowa Hospital
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, États-Unis, 02115
- Children's Hospital Boston
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, États-Unis, 03756
- Dartmouth-Hitchcock Medical Center
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19104
- Children's Hospital of Philadelphia
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, États-Unis, 37212
- Vanderbilt Children's Hospital
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, États-Unis, 75235
- Children's Medical Center of Dallas
-
-
Vermont
-
Burlington, Vermont, États-Unis, 05401
- Vermont Children's Hospital at Fletcher Allen Health Care
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, États-Unis, 98105
- Seattle Children's Hospital
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Tout nourrisson devant subir une réparation unilatérale ou bilatérale d'une hernie inguinale (avec ou sans circoncision)
- Tout nourrisson dont l'âge gestationnel est de 26 semaines ou plus (GA = 182 jours)
- Tout nourrisson dont l'âge post-menstruel est inférieur ou égal à 60 semaines (PMA = 426 jours)
Critère d'exclusion:
- Tout enfant de plus de 60 semaines d'âge post-menstruel
- Tout enfant né à moins de 26 semaines de gestation
- Toute contre-indication à l'anesthésie générale ou rachidienne/caudale (par exemple : trouble neuromusculaire ou coagulopathie)
- Ventilation préopératoire juste avant la chirurgie
- Cardiopathie congénitale ayant nécessité une pharmacothérapie continue
- Anomalie chromosomique connue ou toute autre anomalie acquise ou congénitale connue (hors prématurité) susceptible d'affecter le développement
- Enfants dont le suivi serait difficile pour des raisons géographiques ou sociales
- Familles où l'anglais n'est pas la langue principale parlée à la maison
- Lésion neurologique connue telle que la leucomalacie kystique périventriculaire (PVL) ou une hémorragie intraventriculaire (ICH) de grade 3 ou 4 (+/- dilatation ventriculaire post-hémorragique)
- Exposition antérieure à une anesthésie volatile ou à des benzodiazépines en tant que nouveau-né ou au cours du troisième trimestre in utero.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: 1
Anesthésie régionale
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Jusqu'à 2,5 mg/kg de bupivacaïne administrée par les voies caudale ou sous-arachnoïdienne ou par blocage des nerfs caudal et sous-arachnoïdien ou sous-arachnoïdien et ilio-inguinal.
Coup unique.
Autres noms:
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Comparateur actif: 2
Anesthésie générale
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Sévoflurane pour l'induction et l'entretien de l'anesthésie générale, dose jusqu'à 8 % inspirée pendant la durée de la procédure plus bloc anesthésique local à la bupivacaïne (jusqu'à 2,5 mg/kg) administré par bloc nerveux caudal ou ilio-inguinal.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Score de QI à pleine échelle
Délai: A 5 ans d'âge chronologique
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Le résultat principal sera le score de QI à grande échelle de Wechsler Preschool and Primary Scale of Intelligence-Third Edition (WPPSI-III). Les compétences verbales, visuo-spatiales et de vitesse de traitement sont incorporées dans le score de QI à pleine échelle, qui indique la capacité intellectuelle générale. Score minimum : 45 Score maximum : 145 Les scores les plus élevés sont associés à des scores de QI plus élevés (meilleur résultat). Remarque : Les plages d'échelles représentent des estimations qui sont très probablement exactes, mais qui seront vérifiées après le rétablissement de l'accès aux cahiers d'évaluation physique. La situation sanitaire actuelle interdit à l'équipe de recherche de vérifier ces informations pour le moment. |
A 5 ans d'âge chronologique
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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QI verbal
Délai: A 5 ans d'âge corrigé.
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Échelle d'intelligence préscolaire et primaire de Wechsler, troisième édition (WPPSI-III) : QI verbal Note minimale possible : 45 Note maximale possible : 145 Un score plus élevé indique un QI verbal plus élevé (meilleur résultat). Remarque : Les plages d'échelles représentent des estimations qui sont très probablement exactes, mais qui seront vérifiées après le rétablissement de l'accès aux cahiers d'évaluation physique. La situation sanitaire actuelle interdit à l'équipe de recherche de vérifier ces informations pour le moment. |
A 5 ans d'âge corrigé.
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|
QI des performances
Délai: A 5 ans d'âge corrigé
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Échelle d'intelligence préscolaire et primaire de Wechsler, troisième édition (WPPSI-III) : Performance IQ Note minimale possible : 45 Note maximale possible : 145 Un score plus élevé indique un QI de performance plus élevé (meilleur résultat). Remarque : Les plages d'échelles représentent des estimations qui sont très probablement exactes, mais qui seront vérifiées après le rétablissement de l'accès aux cahiers d'évaluation physique. La situation sanitaire actuelle interdit à l'équipe de recherche de vérifier ces informations pour le moment. |
A 5 ans d'âge corrigé
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Quotient de vitesse de traitement
Délai: A 5 ans d'âge corrigé
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Échelle d'intelligence préscolaire et primaire de Wechsler, troisième édition (WPPSI-III) : quotient de vitesse de traitement Note minimale possible : 45 Note maximale possible : 145 Un score plus élevé indique un meilleur résultat. Remarque : Les plages d'échelles représentent des estimations qui sont très probablement exactes, mais qui seront vérifiées après le rétablissement de l'accès aux cahiers d'évaluation physique. La situation sanitaire actuelle interdit à l'équipe de recherche de vérifier ces informations pour le moment. |
A 5 ans d'âge corrigé
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Score échelonné de répétition de phrases
Délai: A 5 ans d'âge chronologique
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Sous-test de la deuxième édition de l'évaluation neuropsychologique du développement (NEPSY-II) : score gradué de répétition de phrases Note minimale possible : 1 Note maximale possible : 19 Un score plus élevé indique un meilleur résultat. |
A 5 ans d'âge chronologique
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Score combiné d'échelle d'attention auditive
Délai: A 5 ans d'âge corrigé
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Sous-test de l'évaluation neuropsychologique développementale de la deuxième édition (NEPSY-II) : score combiné à l'échelle de l'attention auditive Note minimale possible : 1 Note maximale possible : 19 Un score plus élevé indique un meilleur résultat. |
A 5 ans d'âge corrigé
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|
Score à l'échelle de la statue
Délai: A 5 ans d'âge corrigé
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Sous-test d'évaluation neuropsychologique développementale deuxième édition (NEPSY-II) : score à l'échelle de la statue Note minimale possible : 1 Note maximale possible : 19 Un score plus élevé indique un meilleur résultat. |
A 5 ans d'âge corrigé
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Score échelonné combiné d'inhibition
Délai: A 5 ans d'âge corrigé
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Sous-test d'évaluation neuropsychologique développementale deuxième édition (NEPSY-II) : score combiné d'inhibition à l'échelle Note minimale possible : 1 Note maximale possible : 19 Un score plus élevé indique un meilleur résultat. |
A 5 ans d'âge corrigé
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|
Score échelonné de génération de mots
Délai: A 5 ans d'âge corrigé
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Sous-test d'évaluation neuropsychologique développementale deuxième édition (NEPSY-II) : score à l'échelle de la génération de mots Note minimale possible : 1 Note maximale possible : 19 Un score plus élevé indique un meilleur résultat. |
A 5 ans d'âge corrigé
|
|
Affecter le score à l'échelle de la reconnaissance
Délai: A 5 ans d'âge corrigé
|
Sous-test d'évaluation neuropsychologique développementale deuxième édition (NEPSY-II) : score gradué de reconnaissance de l'affect Note minimale possible : 1 Note maximale possible : 19 Un score plus élevé indique un meilleur résultat. |
A 5 ans d'âge corrigé
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|
Mémoire des noms et délai de mémoire des noms
Délai: A 5 ans d'âge corrigé
|
Sous-test d'évaluation neuropsychologique développementale deuxième édition (NEPSY-II) : mémoire des noms et retard de la mémoire des noms Note minimale possible : 1 Note maximale possible : 19 Un score plus élevé indique un meilleur résultat. |
A 5 ans d'âge corrigé
|
|
Score à l'échelle de la théorie de l'esprit
Délai: A 5 ans d'âge corrigé
|
Sous-test d'évaluation neuropsychologique développementale deuxième édition (NEPSY-II) : score gradué de la théorie de l'esprit Note minimale possible : 1 Note maximale possible : 19 Un score plus élevé indique un meilleur résultat. |
A 5 ans d'âge corrigé
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Score échelonné combiné pour la dénomination accélérée
Délai: A 5 ans d'âge corrigé
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Sous-test de l'évaluation neuropsychologique du développement de la deuxième édition (NEPSY-II) : score combiné à l'échelle de la dénomination accélérée Note minimale possible : 1 Note maximale possible : 19 Un score plus élevé indique un meilleur résultat. |
A 5 ans d'âge corrigé
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Tapotement du bout des doigts Répétitions Score échelonné
Délai: A 5 ans d'âge corrigé
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Sous-test d'évaluation neuropsychologique développementale deuxième édition (NEPSY-II) : score échelonné des répétitions du tapotement du bout des doigts Note minimale possible : 1 Note maximale possible : 19 Un score plus élevé indique un meilleur résultat. |
A 5 ans d'âge corrigé
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Séquences de tapotement du bout des doigts Score échelonné
Délai: A 5 ans d'âge corrigé
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Sous-test d'évaluation neuropsychologique du développement deuxième édition (NEPSY-II) : séquences de tapotement du bout des doigts score gradué Note minimale possible : 1 Note maximale possible : 19 Un score plus élevé indique un meilleur résultat. |
A 5 ans d'âge corrigé
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Note globale du processus de copie de conception
Délai: A 5 ans d'âge corrigé
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Sous-test d'évaluation neuropsychologique développementale deuxième édition (NEPSY-II) : processus de copie de conception score total échelonné Note minimale possible : 1 Note maximale possible : 19 Un score plus élevé indique un meilleur résultat. |
A 5 ans d'âge corrigé
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Score standard de lecture de mots
Délai: A 5 ans d'âge chronologique
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Test de rendement individuel de Weschler (WIAT-II abrégé) pour évaluer les compétences académiques de l'enfant : score standard de lecture de mots Note minimale possible : 45 Note maximale possible : 145 Remarque : Les plages d'échelles représentent des estimations qui sont très probablement exactes, mais qui seront vérifiées après le rétablissement de l'accès aux cahiers d'évaluation physique. La situation sanitaire actuelle interdit à l'équipe de recherche de vérifier ces informations pour le moment. Un score plus élevé indique un meilleur résultat. |
A 5 ans d'âge chronologique
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Score standard des opérations numériques
Délai: A 5 ans d'âge chronologique
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Test de rendement individuel de Weschler (en abrégé WIAT-II) pour évaluer les compétences scolaires de l'enfant : score standard d'opérations numériques Note minimale possible : 45 Note maximale possible : 145 Remarque : Les plages d'échelles représentent des estimations qui sont très probablement exactes, mais qui seront vérifiées après le rétablissement de l'accès aux cahiers d'évaluation physique. La situation sanitaire actuelle interdit à l'équipe de recherche de vérifier ces informations pour le moment. Un score plus élevé indique un meilleur résultat. |
A 5 ans d'âge chronologique
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Score standard d'orthographe
Délai: A 5 ans d'âge chronologique
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Test de rendement individuel de Weschler (en abrégé WIAT-II) pour évaluer les compétences scolaires de l'enfant : score standard d'orthographe Note minimale possible : 45 Note maximale possible : 145 Un score plus élevé indique un meilleur résultat. Remarque : Les plages d'échelles représentent des estimations qui sont très probablement exactes, mais qui seront vérifiées après le rétablissement de l'accès aux cahiers d'évaluation physique. La situation sanitaire actuelle interdit à l'équipe de recherche de vérifier ces informations pour le moment. |
A 5 ans d'âge chronologique
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Nombres Score total mis à l'échelle
Délai: A 5 ans d'âge chronologique
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Échelle de la mémoire des enfants (CMS) : Nombres Score total à l'échelle Note minimale possible : 1 Note maximale possible : 19 Un score plus élevé indique un meilleur résultat. |
A 5 ans d'âge chronologique
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Listes de mots 1 (Apprentissage) Score échelonné
Délai: A 5 ans d'âge chronologique
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Échelle de la mémoire des enfants (CMS) : score de l'échelle des listes de mots 1 (apprentissage) Note minimale possible : 1 Note maximale possible : 19 Un score plus élevé indique un meilleur résultat. |
A 5 ans d'âge chronologique
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Score échelonné des listes de mots de mémoire et d'apprentissage II (différé)
Délai: A 5 ans d'âge chronologique
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Échelle de la mémoire des enfants (CMS) : score mis à l'échelle de la mémoire et de l'apprentissage des listes de mots II (différé) Note minimale possible : 1 Note maximale possible : 19 Un score plus élevé indique un meilleur résultat. |
A 5 ans d'âge chronologique
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Le Global Executive Composite (GEC) de l'évaluation du comportement de la fonction exécutive
Délai: A 5 ans d'âge chronologique
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Titre complet : Le Global Executive Composite (GEC) de l'évaluation du comportement de la fonction exécutive Version préscolaire Parent Form (BRIEF-P) pour mesurer les capacités exécutives comportementales. Note minimale possible : 40 Note maximale possible : 110 Remarque : Les plages d'échelles représentent des estimations qui sont très probablement exactes, mais qui seront vérifiées après le rétablissement de l'accès aux cahiers d'évaluation physique. La situation sanitaire actuelle interdit à l'équipe de recherche de vérifier ces informations pour le moment. Un score plus élevé indique un moins bon résultat. |
A 5 ans d'âge chronologique
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Le composite adaptatif global (GAC) du système d'évaluation adaptative du comportement
Délai: A 5 ans d'âge chronologique
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Titre complet : The Global Adaptive Composite (GAC) of the Adaptive Behavior Assessment System - 2ème édition (ABAS-II) pour mesurer le comportement adaptatif de l'enfant. Note minimale possible : 45 Note maximale possible : 145 Un score plus élevé indique un meilleur résultat. Remarque : Les plages d'échelles représentent des estimations qui sont très probablement exactes, mais qui seront vérifiées après le rétablissement de l'accès aux cahiers d'évaluation physique. La situation sanitaire actuelle interdit à l'équipe de recherche de vérifier ces informations pour le moment. |
A 5 ans d'âge chronologique
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Score total des problèmes
Délai: A 5 ans d'âge chronologique
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Child Behaviour Checklist Caregiver Questionnaire (CBCL): Total Problems Score pour mesurer les problèmes de comportement Note minimale possible : 40 Note maximale possible : 100 Un score plus élevé indique un moins bon résultat. Remarque : Les plages d'échelles représentent des estimations qui sont très probablement exactes, mais qui seront vérifiées après le rétablissement de l'accès aux cahiers d'évaluation physique. La situation sanitaire actuelle interdit à l'équipe de recherche de vérifier ces informations pour le moment. |
A 5 ans d'âge chronologique
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Problèmes d'intériorisation Score T
Délai: A 5 ans d'âge chronologique
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Child Behavior Checklist Questionnaire du soignant (CBCL) : Problèmes d'intériorisation du CBCL Score T Note minimale possible : 40 Note maximale possible : 100 Un score plus élevé indique un moins bon résultat. Remarque : Les plages d'échelles représentent des estimations qui sont très probablement exactes, mais qui seront vérifiées après le rétablissement de l'accès aux cahiers d'évaluation physique. La situation sanitaire actuelle interdit à l'équipe de recherche de vérifier ces informations pour le moment. |
A 5 ans d'âge chronologique
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Problèmes d'extériorisation Score T
Délai: A 5 ans d'âge chronologique
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Child Behaviour Checklist Caregiver Questionnaire (CBCL) : extériorisation des problèmes T score Note minimale possible : 40 Note maximale possible : 100 Un score plus élevé indique un moins bon résultat. Remarque : Les plages d'échelles représentent des estimations qui sont très probablement exactes, mais qui seront vérifiées après le rétablissement de l'accès aux cahiers d'évaluation physique. La situation sanitaire actuelle interdit à l'équipe de recherche de vérifier ces informations pour le moment. |
A 5 ans d'âge chronologique
|
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Interventions de la parole ou du langage
Délai: A 5 ans d'âge chronologique
|
Problèmes/interventions d'élocution ou de langage.
Ces variables seront résumées à l'aide de statistiques descriptives par bras de traitement uniquement.
Aucun effet du traitement ou intervalle de confiance ne sera calculé.
|
A 5 ans d'âge chronologique
|
|
Interventions psychomotrices
Délai: A 5 ans d'âge chronologique
|
Problèmes psychomoteurs/interventions.
Ces variables seront résumées à l'aide de statistiques descriptives par bras de traitement uniquement.
Aucun effet du traitement ou intervalle de confiance ne sera calculé.
|
A 5 ans d'âge chronologique
|
|
Nombre de participants présentant un retard global de développement
Délai: A 5 ans d'âge chronologique
|
L'enfant a un retard de développement global.
Ces variables seront résumées à l'aide de statistiques descriptives par bras de traitement uniquement.
Aucun effet du traitement ou intervalle de confiance ne sera calculé.
|
A 5 ans d'âge chronologique
|
|
Nombre de participants atteints de trouble d'hyperactivité avec déficit de l'attention
Délai: A 5 ans d'âge chronologique
|
L'enfant a reçu un diagnostic de trouble déficitaire de l'attention avec hyperactivité.
Ces variables seront résumées à l'aide de statistiques descriptives par bras de traitement uniquement.
Aucun effet du traitement ou intervalle de confiance ne sera calculé.
|
A 5 ans d'âge chronologique
|
|
Nombre de participants atteints de troubles du spectre autistique
Délai: A 5 ans d'âge chronologique
|
L'enfant a reçu un diagnostic de trouble du spectre autistique.
Ces variables seront résumées à l'aide de statistiques descriptives par bras de traitement uniquement.
Aucun effet du traitement ou intervalle de confiance ne sera calculé.
|
A 5 ans d'âge chronologique
|
|
Nombre de participants ayant une anomalie auditive
Délai: A 5 ans d'âge chronologique
|
L'enfant a une anomalie auditive.
Ces variables seront résumées à l'aide de statistiques descriptives par bras de traitement uniquement.
Aucun effet du traitement ou intervalle de confiance ne sera calculé.
|
A 5 ans d'âge chronologique
|
|
Nombre de participants avec un défaut visuel dans l'un ou l'autre œil
Délai: A 5 ans d'âge chronologique
|
L'enfant a un défaut visuel dans l'un ou l'autre œil.
Ces variables seront résumées à l'aide de statistiques descriptives par bras de traitement uniquement.
Aucun effet du traitement ou intervalle de confiance ne sera calculé.
|
A 5 ans d'âge chronologique
|
|
Nombre de participants avec une prothèse auditive
Délai: A 5 ans d'âge chronologique
|
L'enfant a une prothèse auditive.
Ces variables seront résumées à l'aide de statistiques descriptives par bras de traitement uniquement.
Aucun effet du traitement ou intervalle de confiance ne sera calculé.
|
A 5 ans d'âge chronologique
|
|
Nombre de participants légalement aveugles
Délai: A 5 ans d'âge chronologique
|
L'enfant est légalement aveugle.
Ces variables seront résumées à l'aide de statistiques descriptives par bras de traitement uniquement.
Aucun effet du traitement ou intervalle de confiance ne sera calculé.
|
A 5 ans d'âge chronologique
|
|
Nombre de participants atteints de paralysie cérébrale
Délai: A 5 ans d'âge chronologique
|
L'enfant a une paralysie cérébrale.
Ces variables seront résumées à l'aide de statistiques descriptives par bras de traitement uniquement.
Aucun effet du traitement ou intervalle de confiance ne sera calculé.
|
A 5 ans d'âge chronologique
|
|
Sensibilisation des parents à l'allocation de groupe
Délai: A 5 ans d'âge chronologique
|
Si un parent sait ou non à quel groupe de traitement son enfant a été affecté.
Cette variable sera résumée à l'aide de statistiques descriptives par bras de traitement uniquement.
Aucun effet du traitement ou intervalle de confiance ne sera calculé.
|
A 5 ans d'âge chronologique
|
|
Connaissance de l'allocation de groupe par le psychologue
Délai: A 5 ans d'âge chronologique
|
Ces variables seront résumées à l'aide de statistiques descriptives par bras de traitement uniquement.
Aucun effet du traitement ou intervalle de confiance ne sera calculé.
|
A 5 ans d'âge chronologique
|
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Sensibilisation à l'attribution de groupe par le pédiatre
Délai: A 5 ans d'âge chronologique
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A 5 ans d'âge chronologique
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Andrew Davidson, MD, Royal Children's Hospital, Victoria, Australia
- Chercheur principal: Mary Ellen McCann, MD, Children's Hospital Boston, United States of America
- Chercheur principal: Neil Morton, MD, Royal Hospital for Sick Children, Glasgow, United Kingdom
Publications et liens utiles
Publications générales
- Davidson A, McCann ME, Morton N. Anesthesia neurotoxicity in neonates: the need for clinical research. Anesth Analg. 2007 Sep;105(3):881-2. doi: 10.1213/01.ane.0000269692.57331.48. No abstract available.
- McCann ME, de Graaff JC, Dorris L, Disma N, Withington D, Bell G, Grobler A, Stargatt R, Hunt RW, Sheppard SJ, Marmor J, Giribaldi G, Bellinger DC, Hartmann PL, Hardy P, Frawley G, Izzo F, von Ungern Sternberg BS, Lynn A, Wilton N, Mueller M, Polaner DM, Absalom AR, Szmuk P, Morton N, Berde C, Soriano S, Davidson AJ; GAS Consortium. Neurodevelopmental outcome at 5 years of age after general anaesthesia or awake-regional anaesthesia in infancy (GAS): an international, multicentre, randomised, controlled equivalence trial. Lancet. 2019 Feb 16;393(10172):664-677. doi: 10.1016/S0140-6736(18)32485-1. Epub 2019 Feb 14. Erratum In: Lancet. 2019 Aug 24;394(10199):638.
- Davidson AJ, Disma N, de Graaff JC, Withington DE, Dorris L, Bell G, Stargatt R, Bellinger DC, Schuster T, Arnup SJ, Hardy P, Hunt RW, Takagi MJ, Giribaldi G, Hartmann PL, Salvo I, Morton NS, von Ungern Sternberg BS, Locatelli BG, Wilton N, Lynn A, Thomas JJ, Polaner D, Bagshaw O, Szmuk P, Absalom AR, Frawley G, Berde C, Ormond GD, Marmor J, McCann ME; GAS consortium. Neurodevelopmental outcome at 2 years of age after general anaesthesia and awake-regional anaesthesia in infancy (GAS): an international multicentre, randomised controlled trial. Lancet. 2016 Jan 16;387(10015):239-50. doi: 10.1016/S0140-6736(15)00608-X. Epub 2015 Nov 4. Erratum In: Lancet. 2016 Jan 16;387(10015):228.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 06-07-0320
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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Essais cliniques sur Anesthésie régionale
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