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Valutazione della medicina termale sull'esempio della terapia completa nel resort termale Przerzeczyn Zdroj

18 gennaio 2018 aggiornato da: Jadwiga Kuciel-Lewandowska, Wroclaw Medical University
Osservazione condotta durante i 21 giorni di cura nella stazione termale di Przerzeczyn Zdroj. In un trattamento di terapia applicata: bagni redon-solfuro, fanghi parziali, kinesiterapia, terapia del terreno, massaggio a secco, terapia laser, campo magnetico a bassa frequenza, ultrasonoterapia, crioterapia, elettroterapia, terapia della luce. Gruppo di studio con dolori articolari o alla schiena dovuti a artrosi o malattia degenerativa del disco. Il gruppo di controllo è stato selezionato dai lavoratori delle terme, individui sani, non fumatori, che non bevevano alcolici. Si raccomandava di mantenere lo stile di vita precedente e l'uso delle strutture del resort era proibito. In entrambi questi gruppi sono stati condotti appropriati studi pre e post trattamento.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'osservazione è stata condotta durante 21 giorni di soggiorni terapeutici nella stazione termale di Przerzeczyn Zdroj. Il trattamento comprendeva una terapia completa: bagni redon-solfuro, fanghi parziali, kinesiterapia, terapia del terreno, massaggio a secco, laserterapia, campo magnetico a bassa frequenza, ultrasonoterapia, crioterapia, elettroterapia, fototerapia.

Il gruppo di studio era composto da pazienti con dolori articolari o alla schiena dovuti a osteoartrite o malattia degenerativa del disco. Il giorno del ricovero presso la SPA i pazienti sono stati sottoposti ad esame soggettivo ed obiettivo. I test di laboratorio (profilo lipidico, PCR, morfologia del sangue dello striscio, potenziale antiossidante totale TAS, concentrazione di endorfine e serotonina, bilirubina, acido urico, albumina) sono stati eseguiti prima del trattamento il giorno 5 e dopo 18 giorni. Inoltre, prima e dopo il trattamento, sono state utilizzate scale standard per valutare l'intensità del dolore scala VAS ei livelli di ansia e depressione - scala HADS.

Il gruppo di controllo è stato selezionato dai lavoratori della spa. Il giorno del ricovero presso la SPA i pazienti sono stati sottoposti ad esame soggettivo ed obiettivo. I test di laboratorio (profilo lipidico, PCR, morfologia del sangue dello striscio, potenziale antiossidante totale TAS, concentrazione di endorfine e serotonina) sono stati eseguiti prima del trattamento il giorno 5 e dopo 18 giorni. Inoltre, prima e dopo il trattamento, sono state utilizzate scale standard per valutare l'intensità del dolore: scala VAS e livelli di ansia e depressione - scala HADS.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

127

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 30 anni a 69 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • la presenza di discopatia degenerativa e/o artrosi;
  • fascia di età 30-69 anni;
  • il consenso scritto a partecipare alla ricerca;
  • nessun impedimento alle cure complete alle terme.

Criteri di esclusione:

  • il mancato consenso a partecipare alla ricerca;
  • l'età inferiore a 30 e superiore a 70 anni;
  • la presenza di patologie costituenti una controindicazione alla terapia (compatibile con l'elenco standard delle indicazioni e controindicazioni alla terapia termale);

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: NON_RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
ACTIVE_COMPARATORE: Gruppo di studio
Il trattamento comprendeva una terapia completa: bagni redon-solfuro, fanghi parziali, kinesioterapia, terapia del terreno, massaggio a secco, laserterapia, campo magnetico a bassa frequenza, ultrasonoterapia, crioterapia, elettroterapia, fototerapia. Il giorno del ricovero presso la SPA i pazienti sono stati sottoposti ad esame soggettivo ed obiettivo. I test di laboratorio (profilo lipidico, PCR, morfologia del sangue dello striscio, potenziale antiossidante totale TAS, concentrazione di endorfine e serotonina, bilirubina, acido urico, albumina) sono stati eseguiti prima del trattamento il giorno 5 e dopo 18 giorni. Inoltre, prima e dopo il trattamento, sono state utilizzate scale standard per valutare l'intensità del dolore: scala VAS e livelli di ansia e depressione - scala HADS.
Procedura: Bagni di redon-solfuro
Intero corpo intero o arti isolati - arti superiori e/o inferiori - temperatura: 37-38 gradi centigradi, durata: 20 minuti.
Procedura: Bagni di fango parziali
durata: 20 minuti, temperatura 40-42 gradi Celsius
Procedura: Chinesiterapia
È il trattamento terapeutico della malattia mediante movimenti muscolari passivi e attivi (come il massaggio) e l'esercizio. È l'elemento centrale della fisioterapia/fisioterapia. Kinesiterapia - durata 30-45 min.
Procedura: Terapia del terreno
passeggiate, attività fisiche all'aperto,
Procedura: Massaggio a secco
A seconda delle esigenze di ciascun paziente ha coinvolto il rachide cervicale (CC), toracico (TH) o lombare (LS).
Procedura: Laserterapia
parametri di trattamento: sweeping, continuo, lunghezza d'onda 808 nm, potenza 12 J, 400mV, durata 30s,
Procedura: Campo magnetico a bassa frequenza
durata 20 minuti, forma impulso - rettangolare, induzione 5 mT, frequenza 20-50Hz,
Procedura: Ultrasonoterapia
parametri di trattamento: testa 800kHz/6cm2, onda dell'impulso ultrasonico: 2 ms - impulso, 9 ms - pausa, dose 0,5-0,6 W/cm2 in 6 minuti,
Procedura: Crioterapia
ventilatore, durata del trattamento 2-3 minuti, temperatura da -80 a -110 gradi Celsius,
Procedura: Elettroterapia
Correnti diadinamiche di Bernard - parametri di trattamento: DF1 CP4 LP4, correnti di interferenza Nemec (range di frequenza 0-100Hz), elettrostimolazione percutanea (TENS) - correnti impulsive rettangolari, durata impulso 0,2ms, frequenza 40Hz, corrente regolata 0-100mA,
Procedura: Terapia della luce
filtro blu Lampada Sollux, distanza di irraggiamento 30-40 cm, durata 15 minuti, lampada Bioptron - distanza di irraggiamento 10 cm, durata 5-10 minuti
NESSUN_INTERVENTO: Gruppo di controllo
Il giorno del ricovero presso la SPA i pazienti sono stati sottoposti ad esame soggettivo ed obiettivo. I test di laboratorio (profilo lipidico, PCR, morfologia del sangue dello striscio, potenziale antiossidante totale TAS, concentrazione di endorfine e serotonina, bilirubina, acido urico, albumina) sono stati eseguiti prima del trattamento il giorno 5 e dopo 18 giorni. Inoltre, prima e dopo il trattamento, sono state utilizzate scale standard per valutare l'intensità del dolore: scala VAS e livelli di ansia e depressione - scala HADS.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica dei risultati Test di laboratorio (profilo lipidico, PCR, morfologia del sangue dello striscio) al giorno 5 e dopo 18 giorni di terapia
Lasso di tempo: il giorno 5 e dopo 18 giorni di terapia
Il materiale biologico è stato prelevato con attrezzatura sterile monouso. Dopo aver raccolto 10 ml di sangue venoso in un sistema chiuso, sono stati eseguiti test di laboratorio locali, come morfologia con striscio, PCR, controllo glicemico e profilo lipidico. Testato utilizzando test standard.
il giorno 5 e dopo 18 giorni di terapia
Modifica dei risultati TAS- potenziale antiossidante totale
Lasso di tempo: il giorno 5 e dopo 18 giorni di terapia
Il materiale biologico è stato prelevato con attrezzatura sterile monouso. Dopo che 5 ml di sangue venoso sono stati raccolti nel sistema chiuso direttamente nella monoveta è stata centrifugata per ottenere il siero - un campione da testare per TAS. Successivamente, i campioni sono stati trasportati a +6 ° C. Analisi effettuate da test di laboratorio non standard e non commerciali che servono esclusivamente per la ricerca scientifica presso il Dipartimento di analisi mediche dell'Università medica di Wroclaw.
il giorno 5 e dopo 18 giorni di terapia
Modifica dei risultati la concentrazione di endorfine e serotonina
Lasso di tempo: il giorno 5 e dopo 18 giorni di terapia
Il materiale biologico è stato prelevato con attrezzatura sterile monouso. Dopo che 10 ml di sangue venoso sono stati raccolti nel sistema chiuso saranno lasciati solidificare - campione per la concentrazione di endorfine e serotonina. Successivamente, i campioni sono stati trasportati a +6 ° C. Analisi effettuate da test di laboratorio non standard e non commerciali che servono esclusivamente per la ricerca scientifica presso il Dipartimento di analisi mediche dell'Università medica di Wroclaw.
il giorno 5 e dopo 18 giorni di terapia

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Indice del dolore
Lasso di tempo: il giorno 5 e dopo 18 giorni
Scala VAS (The visual analog scale) È una scala di risposta psicometrica che può essere utilizzata nei questionari. È uno strumento di misurazione di caratteristiche o attitudini soggettive che non possono essere misurate direttamente. Quando rispondono a un elemento VAS, gli intervistati specificano il loro livello di accordo su una dichiarazione indicando una posizione lungo una linea continua tra due punti finali. Questo aspetto continuo (o "analogico") della scala la differenzia dalle scale discrete come la scala Likert. Esistono prove che dimostrano che le scale analogiche visive hanno caratteristiche metriche superiori rispetto alle scale discrete, pertanto è possibile applicare alle misurazioni una gamma più ampia di metodi statistici.
il giorno 5 e dopo 18 giorni
Indice di ansia e depressione
Lasso di tempo: il giorno 5 e dopo 18 giorni
Scala HADS (Hospital Anxiety and Depression Scale) È stata originariamente sviluppata da Zigmond e Snaith (1983) ed è comunemente utilizzata dai medici per determinare i livelli di ansia e depressione che sta vivendo un paziente. L'HADS è una scala di quattordici elementi che genera dati ordinali. Sette degli elementi riguardano l'ansia e sette riguardano la depressione. Zigmond e Snaith hanno creato questa misura di esito appositamente per evitare di fare affidamento su aspetti di queste condizioni che sono anche sintomi somatici comuni di malattia, ad esempio affaticamento e insonnia o ipersonnia. Questo, si sperava, avrebbe creato uno strumento per il rilevamento di ansia e depressione nelle persone con problemi di salute fisica.
il giorno 5 e dopo 18 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Wroclaw Medical University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 gennaio 2009

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 gennaio 2010

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 dicembre 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 gennaio 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 gennaio 2018

Primo Inserito (EFFETTIVO)

23 gennaio 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

23 gennaio 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 gennaio 2018

Ultimo verificato

1 gennaio 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • KB 401/2008

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Descrizione del piano IPD

Qualsiasi richiesta di condivisione dell'IPD sarà considerata individualmente e nel gruppo di tutti i ricercatori che hanno partecipato alla ricerca.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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