Gli effetti del tiotropio sul riflesso della tosse nei pazienti con broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO)

Criterio di inclusione:

Dopo aver firmato il consenso informato, verrà eseguito il test di screening per documentare che un soggetto soddisfa i requisiti dello studio. Criteri di inclusione specifici sono:

• Soggetti di età compresa tra i 40 e gli 80 anni (Date di nascita 1925-1965)
• Fumatore attuale (con una storia di fumo > 10 pacchetti/anno) o ex-fumatore (ha smesso da 1 anno e ha almeno una storia di fumo di 10 pacchetti/anno).
• I soggetti saranno inclusi se soddisfano i criteri per la BPCO lieve e moderata come definito dal documento di posizione dell'American Thoracic Society e della European Respiratory Society. La BPCO lieve sarà definita come un rapporto FEV1/FVC postbroncodilatatore (2 puff di salbutamolo) <0,7 e un FEV1 predetto > 80%. La BPCO moderata sarà definita come un rapporto FEV1/FVC postbroncodilatatore <0,7 e un FEV1 predetto 50-80%. Una risposta ai broncodilatatori è definita come un aumento del 12% o 200 cc del FEV1 rispetto al basale dopo l'inalazione di 2 puff di salbutamolo. Entrambi i soggetti con e senza risposta ai broncodilatatori saranno inclusi nello studio.
• Tutti i soggetti saranno clinicamente stabili per 4 settimane prima dell'inclusione. La stabilità clinica è definita come l'assenza di recenti riacutizzazioni di BPCO nelle ultime 4 settimane e l'assenza di antibiotici o modifiche della dose di steroidi inalati durante quel periodo di tempo. Se un soggetto assume steroidi per via orale, dovrà assumere 10 mg o meno ogni giorno o non più di 20 mg a giorni alterni per essere idoneo. Se la dose di steroidi orali è stata titolata nelle 4 settimane precedenti (su o giù) o se la dose è superiore a quanto descritto in precedenza, non saranno idonei per lo studio.
• Tutti i soggetti non assumeranno tiotropio o ipratropio per 1 mese prima dell'inizio dello studio.
• Tosse cronica: la tosse cronica sarà caratterizzata dalla presenza di una tosse produttiva per 3 mesi in ciascuno dei 2 anni successivi in ​​persone in cui sono state escluse altre cause di tosse cronica.

Criteri di esclusione:Criteri di esclusione: I soggetti non saranno idonei per lo studio se lo sono

• Età < 40 o > 80 anni.
• Rifiuto di fare volontariato per lo studio e non disposto a firmare il modulo di consenso informato.
• Disturbi respiratori diversi dalla BPCO inclusi asma, bronchiectasie croniche o fibrosi polmonare
• BPCO dipendente da ossigeno o ventilatore.
• Ha ricevuto antibiotici o ha avuto un cambiamento nella dose di steroidi per via inalatoria nelle ultime 4 settimane. Se un soggetto assume steroidi per via orale, dovrà assumere 10 mg o meno ogni giorno o non più di 20 mg a giorni alterni per essere idoneo. Se la dose di steroidi orali è stata titolata nelle 4 settimane precedenti (su o giù) o se la dose è superiore a quanto descritto in precedenza, non saranno idonei per lo studio.
• Storia di insufficienza cardiaca congestizia, cardiomiopatia, cardiopatia valvolare, angina, aritmia cardiaca o infarto del miocardio negli ultimi 6 mesi o ipertensione scarsamente controllata.
• Storia di epatite cronica o cirrosi epatica.
• Malattia renale allo stadio terminale.
• Storia di disturbi neurologici o psichiatrici che potrebbero interferire con il completamento dello studio.
• Diagnosi medica della malattia da reflusso gastroesofageo
• Diagnosi medica di rinite allergica, non allergica o sinusite
• Storia di cancro ai polmoni
• Storia di radioterapia al torace o al mediastino
• Chirurgia di riduzione del volume polmonare, segmentectomia, lobectomia o pneumonectomia
• Storia di una toracotomia
• Ipertrofia protesica benigna sintomatica
• Ostruzione sintomatica dello sbocco vescicale
• Glaucoma sintomatico
• BPCO grave definita come un rapporto FEV1/FVC postbroncodilatatore < 0,7 e un FEV1 previsto del 30-50%. BPCO molto grave definita come un rapporto FEV1/FVC postbroncodilatatore <0,7 e un FEV1 predetto <30%. (Eur Respir J 2004; 23: 932-946).
• Entro il mese precedente (30 giorni) prima dell'inizio dello studio, utilizzato o continuare a utilizzare ipratropio o tiotropio
• Risposta allergica o anamnesi di allergia al lattosio