Os efeitos do tiotrópio no reflexo da tosse em pacientes com doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC)

Critério de inclusão:

Depois de assinar o consentimento informado, o teste de triagem será feito para documentar que um sujeito atende aos requisitos do estudo. Os critérios de inclusão específicos são:

• Indivíduos com idade entre 40 e 80 anos (datas de nascimento 1925-1965)
• Fumante atual (com história tabágica > 10 maços/ano) ou ex-fumante (parou em 1 ano e tem história tabágica de pelo menos 10 maços/ano).
• Os indivíduos serão incluídos se atenderem aos critérios para DPOC leve e moderada, conforme definido pelo documento de posição da American Thoracic Society e da European Respiratory Society. A DPOC leve será definida como uma relação VEF1/CVF pós-broncodilatador (2 inalações de albuterol) de <0,7 e um VEF1 previsto de > 80%. A DPOC moderada será definida como uma relação VEF1/CVF pós-broncodilatador <0,7 e um VEF1 previsto de 50-80%. Uma resposta aos broncodilatadores é definida como um aumento de 12% ou 200 cc no VEF1 a partir da linha de base após a inalação de 2 puffs de salbutamol. Ambos os indivíduos com e sem resposta aos broncodilatadores serão incluídos no estudo.
• Todos os indivíduos estarão clinicamente estáveis ​​por 4 semanas antes da inclusão. A estabilidade clínica é definida como ausência de exacerbações recentes de DPOC nas últimas 4 semanas e não ter recebido antibióticos ou alteração na dose de esteroides inalados durante esse período. Se um indivíduo estiver tomando esteróides orais, será necessário que ele tome 10 mg ou menos por dia ou não mais que 20 mg em dias alternados para ser elegível. Se a dose de esteróide oral tiver sido titulada nas 4 semanas anteriores (para cima ou para baixo) ou se a dose for maior do que a descrita anteriormente, eles não serão elegíveis para o estudo.
• Todos os indivíduos ficarão sem tiotrópio ou ipratrópio por 1 mês antes do início do estudo.
• Tosse crônica: A tosse crônica será caracterizada pela presença de tosse produtiva por 3 meses em cada um dos 2 anos sucessivos em pessoas nas quais outras causas de tosse crônica foram excluídas.

Critérios de Exclusão: Critérios de Exclusão: Os indivíduos não serão elegíveis para o estudo se forem

• Idade < 40 ou > 80 anos.
• Recusa em se voluntariar para o estudo e não querer assinar o termo de consentimento livre e esclarecido.
• Distúrbio respiratório diferente da DPOC, incluindo asma, bronquiectasia crônica ou fibrose pulmonar
• DPOC dependente de oxigênio ou ventilador.
• Recebeu algum antibiótico ou teve uma alteração na dose de esteroide inalatório durante as últimas 4 semanas. Se um indivíduo estiver tomando esteróides orais, será necessário que ele tome 10 mg ou menos por dia ou não mais que 20 mg em dias alternados para ser elegível. Se a dose de esteróide oral tiver sido titulada nas 4 semanas anteriores (para cima ou para baixo) ou se a dose for maior do que a descrita anteriormente, eles não serão elegíveis para o estudo.
• História de insuficiência cardíaca congestiva, cardiomiopatia, doença cardíaca valvular, angina, arritmia cardíaca ou infarto do miocárdio nos últimos 6 meses ou hipertensão mal controlada.
• História de hepatite crônica ou cirrose hepática.
• Doença renal em estágio final.
• História de distúrbio neurológico ou psiquiátrico que interferiria na conclusão do estudo.
• Diagnóstico médico de doença do refluxo gastroesofágico
• Diagnóstico médico de rinite alérgica, não alérgica ou sinusite
• História de câncer de pulmão
• História de tratamento com radiação no tórax ou mediastino
• Cirurgia de redução do volume pulmonar, segmentectomia, lobectomia ou pneumonectomia
• História de uma toracotomia
• Hipertrofia protética benigna sintomática
• Obstrução sintomática da saída da bexiga
• Glaucoma sintomático
• DPOC grave definida como uma relação VEF1/CVF pós-broncodilatador < 0,7 e um VEF1 previsto de 30-50%. DPOC muito grave definida como uma relação VEF1/CVF pós-broncodilatador < 0,7 e VEF1 previsto < 30%. (Eur Respir J 2004; 23: 932-946).
• No último mês (30 dias) anterior ao início do estudo, usou ou continua a usar ipratrópio ou tiotrópio
• Resposta alérgica ou história de alergia à lactose