Virkningerne af Tiotropium på hosterefleksen hos patienter med kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL)

Inklusionskriterier:

Efter at have underskrevet det informerede samtykke, vil der blive udført screeningstest for at dokumentere, at et forsøgsperson opfylder kravene til undersøgelsen. Specifikke inklusionskriterier er:

• Forsøgspersoner mellem 40 og 80 år (fødselsdato 1925-1965)
• Nuværende ryger (med rygehistorie på > 10 pakker/år) eller tidligere ryger (stoppet inden for 1 år og har mindst 10 pakker/år rygehistorie).
• Forsøgspersoner vil blive inkluderet, hvis de opfylder kriterierne for mild og moderat KOL som defineret af American Thoracic Society og European Respiratory Societys positionspapir. Mild KOL vil blive defineret som en postbronkodilatator (2 pust albuterol) FEV1/FVC-forhold på <0,7 og en forudsagt FEV1 på > 80%. Moderat KOL vil blive defineret som et postbronkodilaterende FEV1/FVC-forhold på <0,7 og en forudsagt FEV1 50-80%. En respons på bronkodilatatorer er defineret som en stigning på 12% eller 200cc i FEV1 fra baseline efter inhalation af 2 pust albuterol. Både forsøgspersoner med og uden respons på bronkodilatatorer vil blive inkluderet i undersøgelsen.
• Alle forsøgspersoner vil være klinisk stabile i 4 uger før inklusion. Klinisk stabilitet er defineret som at have ingen nylige KOL-eksacerbationer inden for de sidste 4 uger og ikke have modtaget antibiotika eller ændring i deres inhalerede steroiddosis i denne periode. Hvis et forsøgsperson er på orale steroider, skal de være på 10 mg eller mindre hver dag eller ikke mere end 20 mg hver anden dag for at være berettiget. Hvis den orale steroiddosis er blevet titreret i løbet af de foregående 4 uger (enten op eller ned), eller hvis dosis er højere end det, der tidligere er beskrevet, vil de være ude af stand til at deltage i undersøgelsen.
• Alle forsøgspersoner vil være ude af tiotropium eller ipratropium i 1 måned før studiets start.
• Kronisk hoste: Kronisk hoste vil være karakteriseret ved tilstedeværelsen af ​​en produktiv hoste i 3 måneder i hvert af 2 på hinanden følgende år hos personer, hvor andre årsager til kronisk hoste er blevet udelukket.

Eksklusionskriterier: Eksklusionskriterier: Forsøgspersoner vil ikke være kvalificerede til undersøgelsen, hvis de er

• Alder < 40 eller > 80 år.
• Afvisning af at melde sig frivilligt til undersøgelsen og ikke villig til at underskrive den informerede samtykkeerklæring.
• Anden luftvejslidelse end KOL inklusive astma, kronisk bronkiektasi eller lungefibrose
• Ilt- eller ventilatorafhængig KOL.
• Modtog nogen form for antibiotika eller havde en ændring i deres inhalerede steroiddosis i løbet af de sidste 4 uger. Hvis et forsøgsperson er på orale steroider, skal de være på 10 mg eller mindre hver dag eller ikke mere end 20 mg hver anden dag for at være berettiget. Hvis den orale steroiddosis er blevet titreret i løbet af de foregående 4 uger (enten op eller ned), eller hvis dosis er højere end det, der tidligere er beskrevet, vil de være ude af stand til at deltage i undersøgelsen.
• Anamnese med kongestiv hjertesvigt, kardiomyopati, hjerteklapsygdom, angina, hjertearytmi eller myokardieinfarkt inden for de sidste 6 måneder eller dårligt kontrolleret hypertension.
• Anamnese med kronisk hepatitis eller levercirrhose.
• Nyresygdom i slutstadiet.
• Anamnese med neurologisk eller psykiatrisk lidelse, som ville forstyrre afslutningen af ​​undersøgelsen.
• Lægens diagnose af gastroøsofageal reflukssygdom
• Lægens diagnose af allergisk, ikke-allergisk rhinitis eller bihulebetændelse
• Historie om lungekræft
• Anamnese med strålebehandling til brystet eller mediastinum
• Lungevolumenreduktionskirurgi, segmentektomi, lobektomi eller pneumonektomi
• Historien om en torakotomi
• Symptomatisk benign protesehypertrofi
• Symptomatisk blæreudløbsobstruktion
• Symptomatisk glaukom
• Svær KOL defineret som et postbronkodilaterende FEV1/FVC-forhold på < 0,7 og en forudsagt FEV1 på 30-50 %. Meget alvorlig KOL defineret som et postbronkodilaterende FEV1/FVC-forhold på <0,7 og en forudsagt FEV1 på <30%. (Eur Respir J 2004; 23: 932-946).
• Inden for den foregående måned (30 dage) før påbegyndelse af undersøgelsen, brugt eller fortsætte med at bruge ipratropium eller tiotropium
• Allergisk reaktion eller historie med allergi over for laktose