De effecten van tiotropium op de hoestreflex bij patiënten met chronische obstructieve longziekte (COPD)

Inclusiecriteria:

Na ondertekening van de geïnformeerde toestemming worden screeningstests uitgevoerd om te documenteren dat een proefpersoon voldoet aan de vereisten van het onderzoek. Specifieke inclusiecriteria zijn:

• Proefpersonen tussen de 40 en 80 jaar (geboortedata 1925-1965)
• Huidige roker (met een rookgeschiedenis van > 10 pakjes/jaar) of ex-roker (gestopt binnen 1 jaar en heeft minstens een rookgeschiedenis van 10 pakjes/jaar).
• Onderwerpen worden opgenomen als ze voldoen aan de criteria voor lichte en matige COPD zoals gedefinieerd door de position paper van de American Thoracic Society en de European Respiratory Society. Milde COPD wordt gedefinieerd als een postbronchodilatator (2 pufjes albuterol) FEV1/FVC-ratio van <0,7 en een voorspelde FEV1 van > 80%. Matige COPD wordt gedefinieerd als een postbronchusverwijdende FEV1/FVC-ratio van <0,7 en een voorspelde FEV1 van 50-80%. Een reactie op luchtwegverwijders wordt gedefinieerd als een toename van 12% of 200cc in FEV1 vanaf de uitgangswaarde na inhalatie van 2 pufjes albuterol. Zowel proefpersonen met als zonder een reactie op luchtwegverwijders zullen in het onderzoek worden opgenomen.
• Alle proefpersonen zullen gedurende 4 weken voorafgaand aan opname klinisch stabiel zijn. Klinische stabiliteit wordt gedefinieerd als het hebben van geen recente COPD-exacerbaties in de afgelopen 4 weken en het niet hebben gekregen van antibiotica of verandering van hun dosis geïnhaleerde steroïden gedurende die periode. Als een proefpersoon orale steroïden gebruikt, moet hij elke dag 10 mg of minder of niet meer dan 20 mg om de andere dag gebruiken om in aanmerking te komen. Als de dosis orale steroïden in de afgelopen 4 weken is getitreerd (omhoog of omlaag) of als de dosis hoger is dan wat eerder is beschreven, komen ze niet in aanmerking voor het onderzoek.
• Alle proefpersonen zullen gedurende 1 maand voorafgaand aan de start van het onderzoek geen tiotropium of ipratropium gebruiken.
• Chronische hoest: Chronische hoest wordt gekenmerkt door de aanwezigheid van een productieve hoest gedurende 3 maanden in elk van 2 opeenvolgende jaren bij personen bij wie andere oorzaken van chronische hoest zijn uitgesloten.

Uitsluitingscriteria: Uitsluitingscriteria: Proefpersonen komen niet in aanmerking voor het onderzoek als ze dat wel zijn

• Leeftijd < 40 of > 80 jaar.
• Weigering om vrijwillig deel te nemen aan de studie en niet bereid om het toestemmingsformulier te ondertekenen.
• Ademhalingsaandoening anders dan COPD, waaronder astma, chronische bronchiëctasie of longfibrose
• Zuurstof- of beademingsafhankelijke COPD.
• Antibiotica hebben gekregen of in de afgelopen 4 weken een verandering in hun dosis geïnhaleerde steroïden hebben gehad. Als een proefpersoon orale steroïden gebruikt, moet hij elke dag 10 mg of minder of niet meer dan 20 mg om de andere dag gebruiken om in aanmerking te komen. Als de dosis orale steroïden in de afgelopen 4 weken is getitreerd (omhoog of omlaag) of als de dosis hoger is dan wat eerder is beschreven, komen ze niet in aanmerking voor het onderzoek.
• Geschiedenis van congestief hartfalen, cardiomyopathie, hartklepaandoening, angina pectoris, hartritmestoornissen of myocardinfarct in de afgelopen 6 maanden of slecht gecontroleerde hypertensie.
• Geschiedenis van chronische hepatitis of levercirrose.
• Eindstadium nierziekte.
• Voorgeschiedenis van een neurologische of psychiatrische stoornis die de afronding van het onderzoek zou belemmeren.
• Arts diagnose van gastro-oesofageale refluxziekte
• Arts diagnose van allergische, niet-allergische rhinitis of sinusitis
• Geschiedenis van longkanker
• Geschiedenis van bestraling van de borst of het mediastinum
• Longvolumeverkleining, segmentectomie, lobectomie of pneumonectomie
• Geschiedenis van een thoracotomie
• Symptomatische goedaardige prothetische hypertrofie
• Symptomatische obstructie van de blaasuitgang
• Symptomatisch glaucoom
• Ernstige COPD gedefinieerd als een postbronchusverwijdende FEV1/FVC-ratio van < 0,7 en een voorspelde FEV1 van 30-50%. Zeer ernstige COPD gedefinieerd als een postbronchusverwijdende FEV1/FVC-ratio van <0,7 en een voorspelde FEV1 van <30%. (Eur Respir J 2004; 23: 932-946).
• In de afgelopen maand (30 dagen) voorafgaand aan het begin van het onderzoek ipratropium of tiotropium gebruikt of blijven gebruiken
• Allergische reactie of voorgeschiedenis van allergie voor lactose