Rifiuto intenzionale dell'innesto del donatore utilizzando l'infusione(i) di leucociti del ricevente in seguito a trapianto di cellule staminali allogeniche non mieloablative (RLI)

Criterio di inclusione:

1. Pazienti con linfoma non-Hodgkin o di Hodgkin chemiorefrattario o mieloma multiplo.

   I criteri per l'esame dell'iscrizione includeranno:

   1. malattia primaria refrattaria o recidivante refrattaria per la quale è improbabile che l'HCT autologo sia benefico;
   2. recidiva dopo HCT autologo
   3. ineleggibilità per allo-HCT mieloablativo o non mieloablativo standard a causa della mancanza di un donatore o di considerazioni del paziente
2. Linfoma non Hodgkin o linfoma di Hodgkin: refrattario primario o recidiva refrattaria
3. Mieloma multiplo; refrattaria primaria o recidiva refrattaria
4. Pazienti con i suddetti tumori maligni che hanno avuto un precedente trapianto autologo o allogenico di midollo osseo o di cellule staminali.
5. Una sopravvivenza libera da malattia stimata inferiore a un anno.
6. Età da 18 a età < 75 anni
7. Performance status ECOG di 0, 1 o 2.

Criteri di esclusione:

1. Pazienti la cui aspettativa di vita è limitata da malattie diverse dalla loro malignità
2. Saranno esclusi i pazienti che hanno un donatore correlato 5/6 o migliore corrispondenza o un donatore di sangue del cordone ombelicale 4/6 o migliore e che sono idonei dal punto di vista medico per il trapianto mieloablativo convenzionale o non mieloablativo
3. Malattie cardiache: insufficienza cardiaca congestizia sintomatica o RVG o ecocardiogramma determinato LVEF <30%, angina pectoris attiva o ipertensione incontrollata
4. Malattia polmonare: malattia polmonare cronica ostruttiva grave o malattia polmonare restrittiva sintomatica o DLCO corretto < 40% del previsto
5. Malattia renale: creatinina sierica > 3,0 mg/dl.
6. Malattia epatica: bilirubina sierica > 3,0 mg/dl o fosfatasi alcalina, SGOT o SGPT > 3 x ULN
7. Malattia neurologica: leucoencefalopatia sintomatica, neoplasia attiva del SNC o altre anomalie neuropsichiatriche che si ritiene precludano il trapianto (la neoplasia pervia del SNC attualmente in CR non è un'esclusione)
8. Infezione incontrollata.
9. L'infusione di leucociti riceventi (RLI) potrebbe comportare l'infusione di cellule tumorali circolanti ai pazienti. Per minimizzare questo rischio saranno esclusi i pazienti che hanno evidenza di cellule tumorali circolanti mediante microscopia ottica e citometria a flusso
10. I pazienti con leucemia acuta saranno esclusi perché probabilmente avranno un carico tumorale circolante molto maggiore, che aumenterebbe il rischio di infusione di cellule tumorali clonali