Terapia laser a basso livello per ridurre il dolore dopo l'intervento di mastoplastica additiva

Criterio di inclusione:

• Idoneità per un intervento chirurgico di aumento del seno in base alla necessità di correzione di una deformità o condizione congenita come: amastia, ipomastia, ipoplasia, pectus carinatum, pectus excavatum, OPPURE un'indicazione cosmetica di aumento del seno, tra cui: aumento per aumentare le dimensioni del seno, correzione del ptotico (seno cadente) o pendulo (seno cascante), rimodellamento per ottenere una migliore forma del seno.
• Solo indicazione di mastoplastica additiva bilaterale.
• dai 18 ai 55 anni compresi.
• Femmina, solo.
• Disponibilità e capacità di astenersi dal consumo di farmaci da banco e/o soggetti a prescrizione medica per l'indicazione del sollievo dal dolore e/o dal gonfiore, compresi eventuali farmaci anti-infiammatori non steroidei (FANS), dalle 48 ore immediatamente precedenti alla procedura di protesi mammaria laser assistita fino a una settimana dopo la procedura.

Criteri di esclusione:

• Interventi di mastoplastica additiva indicati ai fini della ricostruzione mammaria a seguito di mastectomia o infortunio dovuto a grave trauma.
• Presenza di uno specifico disturbo del tessuto connettivo.
• Tessuto inadeguato disponibile per coprire gli impianti.
• Consumo di uno o più narcotici, oppiacei e/o steroidi.

• Incapacità di consumare i seguenti farmaci dopo l'intervento a causa di allergia, intolleranza o qualsiasi altro motivo:

  (i) Antidolorifici per alleviare il dolore post-operatorio di Lortab 10/500 o un altro farmaco all'interno della categoria di farmaci analgesici narcotici combinati in cui rientra Lortab.

(ii) Farmaci antibiotici per ridurre il rischio di infezione post-operatoria di Keflex 500 mg o Cipro 500 mg o un altro farmaco all'interno della categoria di farmaci antibiotici ad ampio spettro all'interno della quale rientrano Keflex e Cipro.

• Disabilità dello sviluppo o compromissione cognitiva che influisce sulla capacità di un soggetto di leggere e/o comprendere il contenuto del modulo di consenso informato e/o influisce sulla capacità di un soggetto di leggere e/o comprendere e/o completare le informazioni richieste del modulo di segnalazione del caso per lo studio clinico.
• Disturbi psicologici significativi per i quali si è reso necessario il trattamento, comprese ansia e depressione; ricovero psichiatrico.
• Gravidanza o allattamento.
• Precedente intervento chirurgico all'area del seno o all'area dell'incisione prevista.
• Infezione o ferita nelle aree di trattamento previste.
• Coinvolgimento in contenziosi e/o ricezione di prestazioni di invalidità relative al/i seno/i del soggetto.
• Partecipazione alla ricerca nei 90 giorni precedenti.