Lasertherapie op laag niveau om pijn te verminderen na een borstvergrotingsoperatie

Inclusiecriteria:

• Geschiktheid voor borstvergrotingschirurgie op basis van de behoefte aan correctie van een aangeboren misvorming of aandoening zoals: amastie, hypomastia, hypoplasie, pectus carinatum, pectus exavatum, OF een indicatie voor cosmetische borstvergroting, waaronder: borstvergroting, correctie van borstvergroting (hangende) of hangende (verslapte) borsten, recontouring om een ​​verbeterde borstvorm te verkrijgen.
• Alleen indicatie voor bilaterale borstvergroting.
• 18 tot en met 55 jaar.
• Alleen vrouwen.
• Bereidheid en mogelijkheid om vanaf 48 uur onmiddellijk voorafgaand af te zien van het gebruik van vrij verkrijgbare en/of voorgeschreven medicijnen voor de indicatie van verlichting van pijn en/of zwelling, inclusief niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen (NSAID's) van de laserondersteunde borstimplantatieprocedure tot een week na de procedure.

Uitsluitingscriteria:

• Borstvergrotingsprocedures geïndiceerd voor borstreconstructie na borstamputatie of een verwonding als gevolg van ernstig trauma.
• Aanwezigheid van een specifieke bindweefselaandoening.
• Onvoldoende weefsel beschikbaar om de implantaten te bedekken.
• Consumptie van een of meer verdovende middelen, opiaten en/of steroïden.

• Onvermogen om de volgende medicijnen postoperatief te consumeren vanwege allergie, intolerantie of enige andere reden:

  (i) Pijnmedicatie voor de verlichting van postoperatieve pijn van Lortab 10/500 of een ander geneesmiddel binnen de categorie narcotische analgetica waarbinnen Lortab valt.

(ii) Antibiotische medicatie voor het verminderen van het risico op postoperatieve infectie van Keflex 500 mg of Cipro 500 mg of een ander geneesmiddel binnen de categorie breedspectrumantibiotica waarbinnen Keflex en Cipro vallen.

• Ontwikkelingsstoornis of cognitieve stoornis die van invloed is op het vermogen van een proefpersoon om de inhoud van het geïnformeerde toestemmingsformulier te lezen en/of te begrijpen, en/of van invloed is op het vermogen van een proefpersoon om de vereiste informatie over het casusrapport te lezen en/of te begrijpen en/of in te vullen voor de klinische studie.
• Significante psychische stoornis(sen) waarvoor behandeling noodzakelijk is geworden, waaronder angst en depressie; psychiatrische ziekenhuisopname.
• Zwangerschap of borstvoeding.
• Voorafgaande operatie aan het borstgebied of aan het gebied van de beoogde incisie.
• Infectie of wond in de beoogde behandelingsgebieden.
• Betrokkenheid bij rechtszaken en/of het ontvangen van arbeidsongeschiktheidsuitkeringen met betrekking tot de borst(en) van de proefpersoon.
• Deelname aan onderzoek in de afgelopen 90 dagen.