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RM/PET nella valutazione dei pazienti con carcinoma esofageo

14 maggio 2017 aggiornato da: National Taiwan University Hospital
In questo studio prospettico, recluteremo pazienti con cancro esofageo di nuova diagnosi ed eseguiremo RM/PET prima e dopo la terapia chemioradioterapica. In RM, nuove sequenze di immagini verranno aggiunte alle sequenze convenzionali, come immagini ad alta risoluzione, DWI, DCE, cine imaging.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Verranno reclutati e seguiti in totale 80 pazienti dopo il completamento del trattamento per almeno due anni. Confronteremo l'accuratezza della stadiazione di RM/PET e PET/TC e analizzeremo anche i parametri predittivi della recidiva della malattia e della sopravvivenza del paziente.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

80

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan
        • Reclutamento
        • National Taiwan University Hospital
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 90 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

In questo studio prospettico, recluteremo pazienti con cancro esofageo di nuova diagnosi ed eseguiremo RM / PET prima e dopo la chemioradioterapia. Saranno reclutati e seguiti in totale 80 pazienti dopo il completamento del trattamento per almeno due anni.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. malato di cancro esofageo di nuova diagnosi
  2. età superiore ai 20 anni

Criteri di esclusione:

  1. Per motivi di sicurezza, i pazienti con le seguenti condizioni sono controindicati a entrare in macchine per risonanza magnetica (MRI) a causa dell'elevato campo magnetico, tra cui: pacemaker cardiaco, valvola artificiale metallica, clip vascolari intracraniche e mediastiniche, defibrillatore cardiaco, stimolatore nervoso, dispositivi impiantati sistema di erogazione del farmaco, corpo estraneo metallico nel globo oculare, impianto cocleare, frammenti metallici nella parte pericolosa del corpo, catetere Swan-Ganz e altri impianti metallici entro 8 settimane: come valvola cardiaca, stent, bobina, filtro e clip.
  2. paziente che riceverà la sola terapia endoscopica locale
  3. incapace di terminare il trattamento chirurgico o radioterapico standard
  4. anamnesi di intervento chirurgico o radioterapia al mediastino
  5. insufficienza renale, controindicazione all'imaging RM e all'iniezione di contrasto pazienti che hanno la grave reazione allergica al mezzo di contrasto Gadollium
  6. anche i pazienti che presentano sintomi claustrofobici non sono idonei per questo esame RM
  7. donne in gravidanza o in allattamento

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
I biomarcatori di imaging determinati da MR-PET
Lasso di tempo: 1 mese
1 mese

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Tiffany Ting-Fang Shih, M.D., Department of Medical Imaging, National Taiwan University Hospital.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2014

Completamento primario (Anticipato)

1 dicembre 2017

Completamento dello studio (Anticipato)

1 aprile 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 settembre 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 settembre 2015

Primo Inserito (Stima)

11 settembre 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

16 maggio 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 maggio 2017

Ultimo verificato

1 maggio 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 201402050MINC

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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