Sperimentazione clinica della microplasmina intravitreale nei neonati e nei bambini programmati per la vitrectomia (MIC)

Criterio di inclusione:

1. Neonati maschi o femmine o bambini di età pari o inferiore a 16 anni
2. Il paziente deve essere un candidato idoneo per la vitrectomia pars plana convenzionale a 2 o 3 porte
3. Paziente con vitreo attaccato da qualche parte nel polo posteriore
4. Il genitore o il tutore del paziente deve essere disposto e in grado di soddisfare i requisiti di follow-up
5. I genitori del paziente devono firmare il modulo di autorizzazione genitoriale informato e nel caso di bambini in età scolare il paziente deve firmare il modulo di assenso

Criteri di esclusione:

1. Paziente con diagnosi di retinopatia del prematuro (ROP) di stadio 1, 2, 3 o 5 al momento dell'intervento chirurgico
2. Mezzo poco chiaro, che preclude la valutazione del polo posteriore come cataratta o opacità vitreale
3. Uso attivo di droghe o alcol da parte del genitore/tutore o dipendenza che, secondo l'opinione dello sperimentatore del sito, interferirebbe con l'adesione del genitore o del tutore ai requisiti di studio
4. Problemi medici che rendono incerto il follow-up coerente durante il periodo di trattamento.
5. Il paziente non deve aver partecipato a uno studio sperimentale su farmaci o dispositivi nei 30 giorni precedenti
6. Donne Le pazienti in età fertile non devono essere in gravidanza o in allattamento.