Klinisk forsøg med intravitreal mikroplasmin hos spædbørn og børn planlagt til vitrectomi (MIC)

Inklusionskriterier:

1. Mandlige eller kvindelige spædbørn eller børn på 16 år eller yngre
2. Patienten skal være en egnet kandidat til konventionel 2-port eller 3-port pars plana vitrektomi
3. Patient med påsat glaslegeme et sted i den bageste pol
4. Patientens forælder eller værge skal være villig og i stand til at overholde opfølgningskrav
5. Patientens forældre skal underskrive informeret forældretilladelsesformular, og i tilfælde af børn i skolealderen skal patienten underskrive samtykkeerklæring

Ekskluderingskriterier:

1. Patient diagnosticeret med trin 1, 2, 3 eller 5 retinopati af præmaturitet (ROP) på tidspunktet for operationen
2. Uklare medier, som udelukker vurdering af den bageste pol, såsom en grå stær eller glasagtig opacitet
3. Aktiv forældres/værges stof- eller alkoholbrug eller afhængighed, der efter site Investigator's mening ville forstyrre forældres eller værgers overholdelse af studiekrav
4. Medicinske problemer, der gør konsekvent opfølgning over behandlingsperioden usikker.
5. Patienten må ikke have deltaget i et forsøg med lægemiddel eller udstyr inden for de foregående 30 dage
6. Kvindelige patienter i den fødedygtige alder må ikke være gravide eller ammende.