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Effects of Pediatric Aquatic Therapy in Children With Spastic Cerebral Palsy

10 febbraio 2015 aggiornato da: Chang Gung Memorial Hospital

Aquatic intervention had been applied in children with neuromotor impairment for years, yet there has been little progress toward objective identifications of therapy goals, interventions, and outcomes. Thus, we attempt to design aquatic intervention activity for children with cerebral palsy to evaluate the effect of hydrotherapy.

Purpose:

To evaluate the effects of pediatric aquatic therapy on motor performance, daily activity and social participation in children with spastic cerebral palsy.

Method:

The study enrolled 27 children with spastic cerebral palsy aged from 4 to 12 years old.These children were dived into two groups: traditional rehabilitation therapy (control group), and hospital based pediatric aquatic therapy program. We evaluate the motor performance, daily activity and social participation before and after the intervention and compared the difference in improvement between groups. The measurements include modified Ashworth score, Gross Motor Function Measure (GMFM -66), Vineland Adaptive Behavior Scale (VABS) , and Cerebral Palsy Quality of Life Questionnaire for Children (CPQOL).

Expect effect:

We suppose pediatric aquatic therapy in spastic cerebral palsy children could improve motor function and daily activity.Children could improve self-esteem and we hypothesize this could improve social participation.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

  • We conducted a well-designed study to investigate the effectiveness of PAT on motor function, activities of daily living (ADL),and health related quality of life(HRQOL) perspectives for children with CP.
  • A convenience sample of 27 children was recruited for the study from the outpatient clinics of the Department of Physical Medicine and Rehabilitation of two tertiary hospitals: Chang Gung Memorial Hospital and Taipei Veterans General Hospital.
  • The study was designed as a single blinded, prospective, case control study.
  • The pediatric aquatic therapy group got more improvementon motor performance measured by GMFM-66.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

27

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan
        • Chang Gung Memorial Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 4 anni a 12 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

  1. Children diagnosed as cerebral palsy, spastic type
  2. Gross Motor Functional Classification (GMFCS) level II-IV
  3. Age: 4-12 y/o
  4. Informed consent by parents
  5. Modified Ashworth score 2 or3
  6. If participant history of epilepsy ,well controlled by medication

Exclusion Criteria:

  1. History of psychiatric diseases
  2. Poor controlled epilepsy
  3. Received botox injection or surgery in recent three months
  4. Children diagnosed as attention deficit hyperactivity disorder(ADHD) or autism
  5. Severe mental retardation
  6. Active infection (Body temperature > 100°F)
  7. Communication problems
  8. Bowel incontinence
  9. Bladder incontinence
  10. Severe cardiovascular disease
  11. Infectious skin conditions and open wound
  12. Nasogastric tubes or gastrostomy tubes
  13. Colostomy ,urostomy or ileostomy bags
  14. Acute orthopedic injury with pain and instability
  15. Diabetes
  16. Chlorine sensitivity
  17. Latex allergies
  18. Tracheostomy

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: pediatric aquatic therapy
The children of the PAT group participated in a 1 hour/time, twice-per-week, 12-week, PAT program in addition to conventional rehabilitation programs
Procedura: aquatic therapy
two hours per week, one hour per time, total 12 weeks
Altri nomi:
  • Fisioterapia
Nessun intervento: conventional therapy
The children included in the control group continued with their original rehabilitation programs

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Unit on Gross Motor Function Measure Scale (GMFM)
Lasso di tempo: 3 months
The GMFM is a standardized observational instrument designed and validated to measure change in gross motor function over time in children with cerebral palsy. The scoring key is meant to be a general guideline. However, most of the items have specific descriptors for each score. It is imperative that the guidelines contained in the manual be used for scoring each item. The score ranges from 0 to 100 and the higher represent the better gross motor function in children with cerebral palsy
3 months

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Daily Living Subscale of Vineland Adaptive Behavior Scale
Lasso di tempo: 3 months
Vineland Adaptive Behavior scale was developed by Sara et al at 1984 and was used to measure adaptive and maladaptive behavior in children age form 3-12 years-old. The daily living subscale range from 0 to 198 and the higher the score represent the better captive behavior.
3 months
Subscale on Cerebral Palsy Quality of Life Questionnaire for Children
Lasso di tempo: 3months
This questionnaire was developed for Children and was a condition-specific quality of life (QOL) questionnaire for children with cerebral palsy aged 4 to 12 years. It contains social , functioning, participation , emotional ,access, pain and disability, and family health components. Participation is the main component in this study. This sub score ranges from 0 to 81 , higher scores represent better participation
3months

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Chang Gung Memorial Hospital

Investigatori

  • Direttore dello studio: ChiaLing Chen, Chang Gung Memorial Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2009

Completamento primario (Effettivo)

1 luglio 2010

Completamento dello studio (Effettivo)

1 novembre 2010

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 gennaio 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 gennaio 2010

Primo Inserito (Stima)

14 gennaio 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

11 febbraio 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 febbraio 2015

Ultimo verificato

1 febbraio 2010

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 981947B

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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