- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06852872
L'effetto della terapia della diatermia sull'allenamento dell'estensione lombare isolata (Ilex) (ILEX)
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Per valutare l'efficacia del miosom della macchina ILEX (ILEX ELEX) ed esaminare l'influenza del preriscaldamento sull'allenamento di resistenza, gli investigatori assumono una coorte di 14 individui sani, compresi i partecipanti sia maschili che femminili, che non hanno esperienza precedente con la formazione Ilex, per un programma di allenamento di 9 settimane composto da un totale di 18 sessioni. Le misurazioni di base (BL) saranno condotte nella settimana prima dell'inizio dell'addestramento e due misurazioni di follow-up (f/u 1 e f/u 2) eseguite dopo la nona e la diciottesimo sessioni, con una pausa minima di 48 ore dopo l'ultima sessione di allenamento per garantire il recupero adeguato e per prevenire le inesattezze muscolose che si sono verificate a causa di edema acuta.
In BL, i partecipanti dovranno dare un consenso informato scritto ed essere familiarizzati alla macchina per estensori posteriori e in scala di categoria (CR10) per la valutazione dello sforzo percepito e del disagio, nonché la sensazione termica e il comfort termico. La valutazione di base includerà dati epidemiologici come età, sesso, altezza e peso. A tutte e tre le misurazioni (BL, F/U 1, F/U 2), lo spessore della muscolatura estensore lombare (M. Erector spinae) viene valutato attraverso il sistema ad ultrasuoni MYLAB2 (Esaote, Maastricht, Paesi Bassi), la flessibilità della parte bassa della schiena viene esaminata utilizzando un test di sit-and-raach e la resistenza isometrica di estensione della schiena viene misurata attraverso il test Biering-Sørrensen. Infine, la gamma massima di movimento (ROM) e la massima contrazione isometrica volontaria saranno valutati usando la macchina Myosom.
I partecipanti verranno assegnati in modo casuale a entrambi i gruppi sham, che riceverà un trattamento di 10 minuti con dispositivo Tecar (T-Plus, Wintecare SA, Chiaso, Svizzera) disattivato e non invio di radiofrequenza prima del gruppo di intervento, che subirà un trattamento con risarcimento a distanza di 10 minuti. tessuti. Dopo ogni trattamento ai partecipanti verrà chiesto di valutare la loro sensazione termica e comfort. La temperatura della pelle verrà misurata utilizzando un imaging termico a infrarossi (serie FLIR A615, Emitec Industrial, Rotkreuz, Svizzera) dopo il primo e ultimo trattamento Tecar.
L'addestramento avrà luogo due volte a settimana, a partire da un riscaldamento dinamico dell'estensore lombare per gli 120, seguito da tre serie di allenamento di resistenza (RT) della durata rispettivamente di 120, 120 e 150 anni, e concludendo con un set finale di recupero dinamico della durata di 60 anni. Il recupero di 30 secondi verrà fornito tra ogni set. Verrà utilizzato un carico basso per il riscaldamento e il recupero. Il carico verrà successivamente aumentato fino alla fatica volontaria. Le ripetizioni verranno eseguite prendendo tre secondi dalla flessione completa per l'estensione completa, garantendo la standardizzazione a 20 ripetizioni al minuto. Un metronomo con 40 battiti al minuto fornirà un feedback udibile. La macchina Myosom emette un segnale udibile al completamento di ogni fase della ripetizione per garantire che si ottiene una gamma completa di movimento. In seguito a ogni sessione di allenamento, ai partecipanti verrà richiesto i valori di fornire i loro valori di sforzo (RPE-E) e disagio (RPE-D).
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Kanton Graubünden
-
Landquart, Kanton Graubünden, Svizzera, 7302
- University of Applied Sciences and Arts of Southern Switzerland
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- salutare
- Senza dolore
- comprensione sufficiente della lingua tedesca
- in grado di dare il consenso informato
- Tra 18 e 30
Criteri di esclusione:
- incinta
- farmaco
- Chirurgia della colonna lombare
- disturbi del ginocchio o dell'anca
- lombalgia
- patologie o deformità della colonna lombare
- Altri disturbi
- allenamento ilex precedente o attuale
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Gruppo di intervento
L'allenamento di trasferimento elettrico resistivo capacità (CRET) e isolamento dell'estensione lombare (Ilex).
|
Terapia della diatermia con un protocollo per preriscaldare il muscolo estensore posteriore
Altri nomi:
Allenamento isolato di estensione lombare
|
|
Comparatore fittizio: Gruppo fittizio
Terapia di trasferimento elettrico resistivo sham (CRET) e isolamento dell'estensione lombare (Ilex).
|
Allenamento isolato di estensione lombare
Diathermy Therapy Withouth qualsiasi radiofrequenza come intervento fittizio
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
forza isometrica massima degli estensori posteriori
Lasso di tempo: linea base, 3 settimane, 6 settimane
|
misurato sulla macchina Ilex a Newton
|
linea base, 3 settimane, 6 settimane
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
ESTENSIONE DI ESTENZIONE DELLA STESSA ISOMETRICA
Lasso di tempo: linea base, 3 settimane, 6 settimane
|
Test di Biering- Sørensen
|
linea base, 3 settimane, 6 settimane
|
|
Spessore del mm. colonna vertebrale erettore
Lasso di tempo: linea base, 3 settimane, 6 settimane
|
Ultrasuoni
|
linea base, 3 settimane, 6 settimane
|
|
Flessibilità lombare
Lasso di tempo: linea base, 3 settimane, 6 settimane
|
Siediti e raggiungi il test
|
linea base, 3 settimane, 6 settimane
|
|
Lumbar R.O.M.
Lasso di tempo: linea base, 3 settimane, 6 settimane
|
Macchina ilex
|
linea base, 3 settimane, 6 settimane
|
|
Valutazione dello sforzo percepito
Lasso di tempo: Dopo ciascuna delle 12 sessioni di allenamento, due volte a settimana per 6 settimane
|
Scala del rapporto categoria (0-10)
|
Dopo ciascuna delle 12 sessioni di allenamento, due volte a settimana per 6 settimane
|
|
Valutazione del disagio percepito
Lasso di tempo: Dopo ciascuna delle 12 sessioni di allenamento, due volte a settimana per 6 settimane
|
Scala del rapporto categoria (0-10)
|
Dopo ciascuna delle 12 sessioni di allenamento, due volte a settimana per 6 settimane
|
|
Valutazione della sensazione termica
Lasso di tempo: Dopo ciascuna delle 12 sessioni di terapia, due volte a settimana per 6 settimane
|
Scala Likert a 9 punti (4 / -4)
|
Dopo ciascuna delle 12 sessioni di terapia, due volte a settimana per 6 settimane
|
|
Valutazione del comfort percepito
Lasso di tempo: Dopo ciascuna delle 12 sessioni di terapia, due volte a settimana per 6 settimane
|
Scala Likert a 5 punti (0-4)
|
Dopo ciascuna delle 12 sessioni di terapia, due volte a settimana per 6 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Ron Clijsen, PhD, University of Applied Sciences and Arts of Southern Switzerland
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2023-02308_ILEX
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Allenamento di resistenza
-
Riphah International UniversityCompletato
-
Saglik Bilimleri UniversitesiCompletato
-
Ataturk UniversityCompletatoMindfulness Compassion -Living TrainingTacchino
-
The University of Hong KongHong Kong Jockey Club Innovative Learning Centre for MedicineCompletatoTraining di simulazione, laparoscopiaHong Kong
-
Teesside UniversityLiverpool John Moores UniversityCompletatoInterval training ad alta intensità
-
Teesside UniversityCompletato
-
Inje UniversityCompletatoRianimazione cardiopolmonare, training di simulazioneCorea, Repubblica di
-
Muhammed ŞAHİNCompletatoPrestazioni atletiche | Idoneità fisica | Interval training ad alta intensitàTurchia (Türkiye)
-
Aalborg UniversityUniversity of CopenhagenReclutamentoDeliberate Practice Training di abilità psicoterapeutiche | Insegnamento teorico delle abilità psicoterapeuticheDanimarca
-
Ewha Womans UniversityCompletatoEquilibrio posturale | Focus of Study is Effects of Neuromuscular Training | PilatesCorea del Sud
Prove cliniche su Cret Therapy
-
Universitat Internacional de CatalunyaNon ancora reclutamentoLattato | Esercizio anaerobico | Ossigenazione muscolare
-
Universitat Internacional de CatalunyaCompletatoSpasticità, muscolo | Sequele di ictus | Massaggio | ElettroterapiaSpagna
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)Attivo, non reclutante
-
Karadeniz Technical UniversityCompletatoEmodialisi | Solitudine | Felicità | Adattamento | Terapia assistita da animali | SintomoTacchino
-
Zealand University HospitalUniversity of Copenhagen; Technical University of Denmark; OptoCeuticsCompletatoMalattia di AlzheimerDanimarca
-
University of AmsterdamGgz Oost Brabant; Academic Center for Trauma and Personality; Arkin Mental Health...Iscrizione su invitoDisturbo borderline di personalitàOlanda
-
Karadeniz Technical UniversityIscrizione su invito
-
khaled Abdelsattar Gad IbrahimCompletato
-
Rhode Island HospitalSynovation Medical GroupReclutamento
-
Columbia UniversityTerminato