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L'effetto della terapia della diatermia sull'allenamento dell'estensione lombare isolata (Ilex) (ILEX)

29 settembre 2025 aggiornato da: Ron Clijsen, University of Applied Sciences and Arts of Southern Switzerland
Per valutare l'efficacia del miosom della macchina ILEX (ILEX ELEX) ed esaminare l'influenza del preriscaldamento sull'allenamento di resistenza, gli investigatori assumono una coorte di 14 individui sani, compresi i partecipanti sia maschili che femminili, che non hanno esperienza precedente con la formazione Ilex, per un programma di allenamento di 9 settimane composto da un totale di 18 sessioni. Le misurazioni di base (BL) saranno condotte nella settimana prima dell'inizio dell'addestramento e due misurazioni di follow-up (f/u 1 e f/u 2) eseguite dopo la nona e la diciottesimo sessioni, con una pausa minima di 48 ore dopo l'ultima sessione di allenamento per garantire il recupero adeguato e per prevenire le inesattezze muscolose che si sono verificate a causa di edema acuta.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Per valutare l'efficacia del miosom della macchina ILEX (ILEX ELEX) ed esaminare l'influenza del preriscaldamento sull'allenamento di resistenza, gli investigatori assumono una coorte di 14 individui sani, compresi i partecipanti sia maschili che femminili, che non hanno esperienza precedente con la formazione Ilex, per un programma di allenamento di 9 settimane composto da un totale di 18 sessioni. Le misurazioni di base (BL) saranno condotte nella settimana prima dell'inizio dell'addestramento e due misurazioni di follow-up (f/u 1 e f/u 2) eseguite dopo la nona e la diciottesimo sessioni, con una pausa minima di 48 ore dopo l'ultima sessione di allenamento per garantire il recupero adeguato e per prevenire le inesattezze muscolose che si sono verificate a causa di edema acuta.

In BL, i partecipanti dovranno dare un consenso informato scritto ed essere familiarizzati alla macchina per estensori posteriori e in scala di categoria (CR10) per la valutazione dello sforzo percepito e del disagio, nonché la sensazione termica e il comfort termico. La valutazione di base includerà dati epidemiologici come età, sesso, altezza e peso. A tutte e tre le misurazioni (BL, F/U 1, F/U 2), lo spessore della muscolatura estensore lombare (M. Erector spinae) viene valutato attraverso il sistema ad ultrasuoni MYLAB2 (Esaote, Maastricht, Paesi Bassi), la flessibilità della parte bassa della schiena viene esaminata utilizzando un test di sit-and-raach e la resistenza isometrica di estensione della schiena viene misurata attraverso il test Biering-Sørrensen. Infine, la gamma massima di movimento (ROM) e la massima contrazione isometrica volontaria saranno valutati usando la macchina Myosom.

I partecipanti verranno assegnati in modo casuale a entrambi i gruppi sham, che riceverà un trattamento di 10 minuti con dispositivo Tecar (T-Plus, Wintecare SA, Chiaso, Svizzera) disattivato e non invio di radiofrequenza prima del gruppo di intervento, che subirà un trattamento con risarcimento a distanza di 10 minuti. tessuti. Dopo ogni trattamento ai partecipanti verrà chiesto di valutare la loro sensazione termica e comfort. La temperatura della pelle verrà misurata utilizzando un imaging termico a infrarossi (serie FLIR A615, Emitec Industrial, Rotkreuz, Svizzera) dopo il primo e ultimo trattamento Tecar.

L'addestramento avrà luogo due volte a settimana, a partire da un riscaldamento dinamico dell'estensore lombare per gli 120, seguito da tre serie di allenamento di resistenza (RT) della durata rispettivamente di 120, 120 e 150 anni, e concludendo con un set finale di recupero dinamico della durata di 60 anni. Il recupero di 30 secondi verrà fornito tra ogni set. Verrà utilizzato un carico basso per il riscaldamento e il recupero. Il carico verrà successivamente aumentato fino alla fatica volontaria. Le ripetizioni verranno eseguite prendendo tre secondi dalla flessione completa per l'estensione completa, garantendo la standardizzazione a 20 ripetizioni al minuto. Un metronomo con 40 battiti al minuto fornirà un feedback udibile. La macchina Myosom emette un segnale udibile al completamento di ogni fase della ripetizione per garantire che si ottiene una gamma completa di movimento. In seguito a ogni sessione di allenamento, ai partecipanti verrà richiesto i valori di fornire i loro valori di sforzo (RPE-E) e disagio (RPE-D).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

25

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Kanton Graubünden
      • Landquart, Kanton Graubünden, Svizzera, 7302
        • University of Applied Sciences and Arts of Southern Switzerland

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • salutare
  • Senza dolore
  • comprensione sufficiente della lingua tedesca
  • in grado di dare il consenso informato
  • Tra 18 e 30

Criteri di esclusione:

  • incinta
  • farmaco
  • Chirurgia della colonna lombare
  • disturbi del ginocchio o dell'anca
  • lombalgia
  • patologie o deformità della colonna lombare
  • Altri disturbi
  • allenamento ilex precedente o attuale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di intervento
L'allenamento di trasferimento elettrico resistivo capacità (CRET) e isolamento dell'estensione lombare (Ilex).
Terapia della diatermia con un protocollo per preriscaldare il muscolo estensore posteriore
Altri nomi:
  • Terapia tecar
  • Terapia della diatermia
Allenamento isolato di estensione lombare
Comparatore fittizio: Gruppo fittizio
Terapia di trasferimento elettrico resistivo sham (CRET) e isolamento dell'estensione lombare (Ilex).
Allenamento isolato di estensione lombare
Diathermy Therapy Withouth qualsiasi radiofrequenza come intervento fittizio
Altri nomi:
  • Terapia tecar
  • Terapia della diatermia

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
forza isometrica massima degli estensori posteriori
Lasso di tempo: linea base, 3 settimane, 6 settimane
misurato sulla macchina Ilex a Newton
linea base, 3 settimane, 6 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
ESTENSIONE DI ESTENZIONE DELLA STESSA ISOMETRICA
Lasso di tempo: linea base, 3 settimane, 6 settimane
Test di Biering- Sørensen
linea base, 3 settimane, 6 settimane
Spessore del mm. colonna vertebrale erettore
Lasso di tempo: linea base, 3 settimane, 6 settimane
Ultrasuoni
linea base, 3 settimane, 6 settimane
Flessibilità lombare
Lasso di tempo: linea base, 3 settimane, 6 settimane
Siediti e raggiungi il test
linea base, 3 settimane, 6 settimane
Lumbar R.O.M.
Lasso di tempo: linea base, 3 settimane, 6 settimane
Macchina ilex
linea base, 3 settimane, 6 settimane
Valutazione dello sforzo percepito
Lasso di tempo: Dopo ciascuna delle 12 sessioni di allenamento, due volte a settimana per 6 settimane
Scala del rapporto categoria (0-10)
Dopo ciascuna delle 12 sessioni di allenamento, due volte a settimana per 6 settimane
Valutazione del disagio percepito
Lasso di tempo: Dopo ciascuna delle 12 sessioni di allenamento, due volte a settimana per 6 settimane
Scala del rapporto categoria (0-10)
Dopo ciascuna delle 12 sessioni di allenamento, due volte a settimana per 6 settimane
Valutazione della sensazione termica
Lasso di tempo: Dopo ciascuna delle 12 sessioni di terapia, due volte a settimana per 6 settimane
Scala Likert a 9 punti (4 / -4)
Dopo ciascuna delle 12 sessioni di terapia, due volte a settimana per 6 settimane
Valutazione del comfort percepito
Lasso di tempo: Dopo ciascuna delle 12 sessioni di terapia, due volte a settimana per 6 settimane
Scala Likert a 5 punti (0-4)
Dopo ciascuna delle 12 sessioni di terapia, due volte a settimana per 6 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Ron Clijsen, PhD, University of Applied Sciences and Arts of Southern Switzerland

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

29 aprile 2024

Completamento primario (Effettivo)

15 aprile 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

15 aprile 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 maggio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 febbraio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

28 febbraio 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

3 ottobre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 settembre 2025

Ultimo verificato

1 settembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2023-02308_ILEX

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Allenamento di resistenza

Prove cliniche su Cret Therapy

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