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Nebilet normativo PMS (Nebilet PMS)

25 maggio 2017 aggiornato da: GlaxoSmithKline

Una sorveglianza post-marketing (PMS) in aperto, multicentrica e non interventistica per monitorare la sicurezza e l'efficacia di Nebilet somministrato a pazienti coreani in base alle informazioni sulla prescrizione

Una sorveglianza post-marketing (PMS) in aperto, multicentrica e non interventistica per monitorare la sicurezza e l'efficacia del nebivololo somministrato a pazienti coreani secondo le informazioni sulla prescrizione

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Una sorveglianza post-marketing (PMS) in aperto, multicentrica e non interventistica per monitorare la sicurezza e l'efficacia del nebivololo somministrato a pazienti coreani secondo le informazioni sulla prescrizione

Nebivololo verrà somministrato a pazienti con ipertensione o insufficienza cardiaca cronica (CHF) come descritto nelle informazioni sulla prescrizione di Nebivololo su decisione del medico.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

743

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

I pazienti hanno somministrato Nebivololo nel sito

Descrizione

Tutti i soggetti devono soddisfare i seguenti criteri all'ingresso PMS secondo il regolamento KFDA PMS:

  • Soggetti con indicazione nelle informazioni sulla prescrizione
  • I soggetti hanno somministrato Nebivololo su decisione del medico
  • Soggetti senza controindicazioni secondo le informazioni di prescrizione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
I pazienti hanno somministrato Nebivololo
C'è solo un gruppo. Questo gruppo include pazienti a cui è stato somministrato Nebivololo
Droga: Nebivololo
pazienti trattati con Nebivololo secondo le informazioni sulla prescrizione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Comparsa di eventi avversi dopo la somministrazione di Nebivololo
Lasso di tempo: 3 mesi, 6 mesi
3 mesi, 6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Evento di evento avverso inatteso o grave dopo la somministrazione di nebivololo ed efficacia di Nebivololo Evento di evento avverso inatteso o grave dopo la somministrazione di nebivololo ed efficacia di nebivololo
Lasso di tempo: 3 mesi, 6 mesi
3 mesi, 6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

GlaxoSmithKline

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2009

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2010

Completamento dello studio (Effettivo)

1 gennaio 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 febbraio 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 febbraio 2010

Primo Inserito (Stima)

1 marzo 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

30 maggio 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 maggio 2017

Ultimo verificato

1 maggio 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 113554

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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