Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Regulační Nebilet PMS (Nebilet PMS)

25. května 2017 aktualizováno: GlaxoSmithKline

Otevřený, multicentrický, neintervenční postmarketingový dohled (PMS) ke sledování bezpečnosti a účinnosti Nebiletu podávaného korejským pacientům podle informací o předepisování

Otevřený, multicentrický, neintervenční postmarketingový dohled (PMS) ke sledování bezpečnosti a účinnosti Nebivololu podávaného korejským pacientům podle informací o předepisování

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Otevřený, multicentrický, neintervenční postmarketingový dohled (PMS) ke sledování bezpečnosti a účinnosti Nebivololu podávaného korejským pacientům podle informací o předepisování

Nebivolol bude podáván pacientům s hypertenzí nebo chronickým srdečním selháním (CHF), jak je popsáno v informacích o předepisování Nebivololu na základě rozhodnutí lékaře.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

743

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti na místě podávali Nebivolol

Popis

Všechny subjekty musí při vstupu do PMS splňovat následující kritéria podle nařízení KFDA o PMS:

  • Subjekty s indikací v informacích o předepisování
  • Subjektům byl podáván Nebivolol na základě rozhodnutí lékaře
  • Jedinci bez kontraindikací podle preskripčních informací

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pacientům byl podáván Nebivolol
Existuje pouze jedna skupina. Tato skupina zahrnuje pacienty, kterým byl podáván Nebivolol
Lék: Nebivolol
pacientům byl podáván Nebivolol podle informací pro předepisování

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Výskyt nežádoucích účinků po podání Nebivololu
Časové okno: 3 měsíce, 6 měsíců
3 měsíce, 6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Výskyt neočekávané nebo závažné nežádoucí příhody po podání Nebivololu a účinnost Nebivololu Výskyt neočekávané nebo závažné nežádoucí příhody po podání Nebivololu a účinnost Nebivololu
Časové okno: 3 měsíce, 6 měsíců
3 měsíce, 6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

GlaxoSmithKline

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2009

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2010

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. února 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. února 2010

První zveřejněno (Odhad)

1. března 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. května 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. května 2017

Naposledy ověřeno

1. května 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 113554

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Srdeční selhání

Klinické studie na Nebivolol

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Qatar

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit