Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Regulatorisk Nebilet PMS (Nebilet PMS)

25. maj 2017 opdateret af: GlaxoSmithKline

En åben etiket, multicenter, ikke-interventionel post-marketing overvågning (PMS) til at overvåge sikkerheden og effektiviteten af ​​Nebilet administreret til koreanske patienter i henhold til ordinationsoplysningerne

En åben label, multicenter, ikke-interventionel post-marketing overvågning (PMS) til overvågning af sikkerheden og effektiviteten af ​​Nebivolol administreret til koreanske patienter i henhold til ordinationsinformationen

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

En åben label, multicenter, ikke-interventionel post-marketing overvågning (PMS) til overvågning af sikkerheden og effektiviteten af ​​Nebivolol administreret til koreanske patienter i henhold til ordinationsinformationen

Nebivolol vil blive givet til patienter med hypertension eller kronisk hjertesvigt (CHF) som beskrevet i ordinationsinformationen for Nebivolol efter lægens beslutning.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

743

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienterne administrerede Nebivolol på stedet

Beskrivelse

Alle forsøgspersoner skal opfylde følgende kriterier ved PMS-indgang i henhold til KFDA PMS-regulering:

  • Emner med angivelse i ordinationsinformationen
  • Forsøgspersonerne fik Nebivolol efter lægens beslutning
  • Personer uden kontraindikation i henhold til ordinationsinformationen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Patienterne fik Nebivolol
Der er kun én gruppe. Denne gruppe omfatter patienter, der får Nebivolol
Medicin: Nebivolol
patienter, der fik Nebivolol i henhold til ordinationsinformationen

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forekomst af bivirkninger efter Nebivolol administration
Tidsramme: 3 måneder, 6 måneder
3 måneder, 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forekomst af uventet eller alvorlig bivirkning efter administration af Nebivolol og effektiviteten af ​​Forekomst af uventet eller alvorlig bivirkning efter administration af Nebivolol og effektivitet af Nebivolol
Tidsramme: 3 måneder, 6 måneder
3 måneder, 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

GlaxoSmithKline

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2010

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. februar 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. februar 2010

Først opslået (Skøn)

1. marts 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. maj 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. maj 2017

Sidst verificeret

1. maj 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 113554

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjertefejl

Kliniske forsøg med Nebivolol

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Suriname

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner