- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01077661
Regulamentar Nebilet PMS (Nebilet PMS)
Uma vigilância pós-comercialização (PMS) não intervencionista, multicêntrica e aberta para monitorar a segurança e a eficácia do Nebilet administrado em pacientes coreanos de acordo com as informações de prescrição
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Uma vigilância pós-comercialização (PMS) não intervencionista, multicêntrica e aberta para monitorar a segurança e a eficácia do Nebivolol administrado em pacientes coreanos de acordo com as informações de prescrição
Nebivolol será administrado a pacientes com Hipertensão ou Insuficiência Cardíaca Crônica (CHF) conforme descrito nas informações de prescrição de Nebivolol por decisão do médico.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Seoul, Republica da Coréia, 130-702
- GSK Investigational Site
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Todos os assuntos devem satisfazer os seguintes critérios na entrada PMS de acordo com o regulamento KFDA PMS:
- Sujeitos com indicação na bula
- Sujeitos administraram Nebivolol por decisão do médico
- Sujeitos sem contra-indicação de acordo com a informação de prescrição
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Pacientes tratados com Nebivolol
Existe apenas um grupo.
Este grupo inclui pacientes que receberam Nebivolol
|
pacientes receberam Nebivolol de acordo com as informações de prescrição
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Ocorrência de eventos adversos após a administração de Nebivolol
Prazo: 3 meses, 6 meses
|
3 meses, 6 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Ocorrência de evento adverso grave ou inesperado após administração de Nebivolol e eficácia de Ocorrência de evento adverso grave ou inesperado após administração de Nebivolol e eficácia de Nebivolol
Prazo: 3 meses, 6 meses
|
3 meses, 6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
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Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
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- Agentes Vasodilatadores
- Agonistas Adrenérgicos
- Beta-Agonistas Adrenérgicos
- Agonistas de Receptores Beta-1 Adrenérgicos
- Nebivolol
Outros números de identificação do estudo
- 113554
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