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Fattori di Rischio che Influenzano la Crescita nei Bambini Talassemici presso l'AUCH

28 marzo 2026 aggiornato da: Aya Saleh Sadek, Assiut University

L'Effetto dei Diversi Fattori di Rischio sui Parametri di Crescita dei Pazienti Talassemici presso l'Ospedale Pediatrico dell'Università di Assiut

La talassemia major è un'emoglobinopatia ereditaria caratterizzata da eritropoiesi inefficace e anemia grave, che richiede trasfusioni di sangue per tutta la vita (1,2). Le trasfusioni regolari portano a un sovraccarico di ferro, un fattore primario di ritardo della crescita nei bambini affetti. L'accumulo di ferro in tessuti come l'ipofisi e il fegato altera la secrezione dell'ormone della crescita e la produzione del fattore di crescita insulino-simile 1.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

85

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto

Accetta volontari sani

N/A

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Tutti i bambini con beta-talassemia maggiore dipendente da trasfusioni che frequentano l'Unità di Ematologia dell'AUCH saranno sottoposti a screening per l'idoneità.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Bambini di età compresa tra 1 e 18 anni con diagnosi di β-talassemia major basata su elettroforesi dell'emoglobina o cromatografia liquida ad alta prestazione (HPLC).
  • Ricevere trasfusioni di sangue regolari come parte della gestione standard presso AUCH.
  • Frequentare l'unità di ematologia per almeno un anno prima dell'arruolamento.

Criteri di esclusione:

  • • Bambini con altri tipi di talassemia.

    • Presenza di malattie congenite, patologie croniche diverse dalla talassemia (ad esempio, neoplasie, tubercolosi, epatite cronica, cardiopatia congenita, insufficienza renale cronica, epilessia, diabete mellito) o endocrinopatie primarie.
    • Pazienti con altre cause di bassa statura, come displasia ossea ereditaria o disturbi sistemici.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Parametri di crescita: Z-score per altezza per età, peso per età, BMI per età
Lasso di tempo: 1 anno
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Assiut University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 aprile 2026

Completamento primario (Stimato)

1 aprile 2027

Completamento dello studio (Stimato)

1 maggio 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 marzo 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 marzo 2026

Primo Inserito (Effettivo)

3 aprile 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 marzo 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • AUCH-TP-2026-01

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Talassemia Majors (Beta-talassemia Major)

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