Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

OSCAR - Un coaching di supporto basato su Internet per i caregiver informali di individui adulti con una lesione cerebrale acquisita

22 luglio 2015 aggiornato da: University of Bern

OSCAR - Un coaching di supporto basato su Internet per assistenti informali di individui adulti con una lesione cerebrale acquisita.

Questo è uno studio di intervento per caregiver informali di pazienti adulti con una lesione cerebrale acquisita (ictus, lesione cerebrale traumatica o emorragia cerebrale). Determina se un coaching di supporto basato su Internet offre vantaggi agli operatori sanitari nel loro processo di gestione delle conseguenze di una lesione cerebrale di un parente stretto. Ci aspettiamo che il coaching di supporto basato su Internet sia più efficace nel trattamento delle reazioni di stress emotivo e del carico del caregiver rispetto al trattamento abituale.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Sfondo

Una lesione cerebrale (ad es. ictus, lesione cerebrale traumatica) si verifica all'improvviso ed è spesso seguito da complesse conseguenze neurologiche e psicologiche. Queste conseguenze non colpiscono solo i pazienti con lesione cerebrale, come affermava già Muriel Lezak nel 1988: "La lesione cerebrale è un affare di famiglia". Sintomi di depressione e ansia così come un aumento del carico del caregiver sono comuni, ma mancano ancora studi controllati randomizzati che indaghino l'efficacia degli interventi multicomponente per i caregiver informali. L'obiettivo principale del presente studio è quello di colmare questa lacuna scientifica con un metodo innovativo per questa popolazione speciale. OSCAR (il coaching di supporto basato su Internet) utilizza Internet come mezzo di comunicazione e intermediazione di informazioni ed è concepito come uno "strumento di auto-aiuto guidato" in cui un terapista qualificato supporta individualmente ogni partecipante. L'obiettivo principale è indagare la fattibilità, l'accettazione e l'efficacia di un coaching di supporto basato su Internet (OSCAR) per i caregiver informali di individui adulti con una lesione cerebrale acquisita. Si prevede che il coaching di supporto basato su Internet (OSCAR) porti a una migliore gestione delle reazioni di stress emotivo e del carico del caregiver.

Obbiettivo

Un obiettivo chiave è indagare la fattibilità, l'accettazione e l'efficacia di un coaching di supporto basato su Internet (OSCAR) per i caregiver informali di individui adulti con una lesione cerebrale acquisita.

Metodi

Da una parte, OSCAR fa parte di uno studio di intervento controllato randomizzato in cui una terapia neuropsicologica standard viene confrontata con una neuropsicoterapia integrativa. Il coaching di supporto basato su Internet (OSCAR) per i caregiver fa parte del braccio di neuro-psicoterapia integrativa.

Inoltre, viene realizzato uno studio di intervento controllato randomizzato con un progetto di gruppo di controllo in lista d'attesa.

Le valutazioni saranno effettuate al basale, dopo 4 mesi (progresso), al termine della formazione (interruzione) ea 6 mesi dopo il trattamento (follow-up).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

40

Fase

  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Svizzera
      • Bern, Svizzera, 3012
        • Dep. of clinical psychology and psychotherapy, University of Berne

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Assistente familiare di un adulto con ictus, emorragia cerebrale o lesione cerebrale traumatica
  • sufficiente conoscenza della lingua tedesca
  • almeno 3 mesi dopo la lesione cerebrale
  • accesso a un computer con accesso a Internet
  • età minima di 18 anni
  • consenso informato a partecipare volontariamente allo studio

Criteri di esclusione

  • tendenza suicida acuta

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TERAPIA DI SUPPORTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: OSCAR di coaching di supporto basato su Internet
Braccio 1: OSCAR di coaching di supporto basato su Internet
Comportamentale: OSCAR di coaching di supporto basato su Internet
Il coaching di supporto basato su Internet (OSCAR) è un intervento multicomponente scientificamente fondato
ALTRO: Gruppo di controllo della lista d'attesa (trattamento come di consueto, TAU)
Altro: Gruppo di controllo della lista d'attesa (TAU)
Gruppo di controllo in lista d'attesa (trattamento come di consueto, TAU, nessun intervento specifico)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Intervista tedesca Zarit Burden (G-ZBI)
Lasso di tempo: Linea di base
La Zarit Burden Interview tedesca (G-ZBI) si basa sulla Zarit Burden Interview (ZBI), la misura più utilizzata per valutare il carico del caregiver. I 22 item chiedono la tensione percepita dai caregiver (ad esempio, "Senti che la tua vita sociale ha sofferto perché ti prendi cura del tuo parente?"). Le risposte vanno da 0 (mai) a 4 (quasi sempre), con un punteggio massimo di 88. Più alto è il punteggio totale, più pesante è il carico percepito.
Linea di base
Intervista tedesca Zarit Burden (G-ZBI)
Lasso di tempo: 4 mesi dopo il basale
La Zarit Burden Interview tedesca (G-ZBI) si basa sulla Zarit Burden Interview (ZBI), la misura più utilizzata per valutare il carico del caregiver. I 22 item chiedono la tensione percepita dai caregiver (ad esempio, "Senti che la tua vita sociale ha sofferto perché ti prendi cura del tuo parente?"). Le risposte vanno da 0 (mai) a 4 (quasi sempre), con un punteggio massimo di 88. Più alto è il punteggio totale, più pesante è il carico percepito.
4 mesi dopo il basale
Intervista tedesca Zarit Burden (G-ZBI)
Lasso di tempo: 8 mesi dopo il basale
La Zarit Burden Interview tedesca (G-ZBI) si basa sulla Zarit Burden Interview (ZBI), la misura più utilizzata per valutare il carico del caregiver. I 22 item chiedono la tensione percepita dai caregiver (ad esempio, "Senti che la tua vita sociale ha sofferto perché ti prendi cura del tuo parente?"). Le risposte vanno da 0 (mai) a 4 (quasi sempre), con un punteggio massimo di 88. Più alto è il punteggio totale, più pesante è il carico percepito.
8 mesi dopo il basale
Intervista tedesca Zarit Burden (G-ZBI)
Lasso di tempo: 14 mesi dopo il basale (follow-up)
La Zarit Burden Interview tedesca (G-ZBI) si basa sulla Zarit Burden Interview (ZBI), la misura più utilizzata per valutare il carico del caregiver. I 22 item chiedono la tensione percepita dai caregiver (ad esempio, "Senti che la tua vita sociale ha sofferto perché ti prendi cura del tuo parente?"). Le risposte vanno da 0 (mai) a 4 (quasi sempre), con un punteggio massimo di 88. Più alto è il punteggio totale, più pesante è il carico percepito.
14 mesi dopo il basale (follow-up)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Inventario della depressione di Beck (BDI-II)
Lasso di tempo: Linea di base
Il Beck Depression Inventory (BDI-II) è la revisione del 1996 del BDI creato dal Dr. Aaron T. Beck, che è uno dei questionari self-report più utilizzati per misurare la gravità della depressione. I 21 elementi a scelta multipla affrontano la gravità di 21 sintomi tipici della depressione nelle ultime due settimane. Più alto è il punteggio totale, più grave è la depressione.
Linea di base
Qualità della vita misurata dal WHO Quality of Life-BREF (WHOQOL-BREF)
Lasso di tempo: Linea di base
Il questionario self-report WHOQOL-BREF è la versione abbreviata di 26 item del WHOQOL-100. Valuta la qualità della vita percepita (ad es. "Fino a che punto senti che la tua vita ha un significato?"). La qualità della vita è definita dall'OMS come "... le percezioni degli individui della loro posizione nella vita nel contesto della cultura e dei sistemi di valori in cui vivono e in relazione ai loro obiettivi, aspettative, standard e preoccupazioni".
Linea di base
Questionario sullo stress percepito (PSQ20)
Lasso di tempo: Linea di base
Il Perceived Stress Questionnaire (PSQ20) è la versione abbreviata di 20 item del PSQ (Levenstein et al., 1993) e valuta lo stress vissuto auto-riferito.
Linea di base
Inventario della depressione di Beck (BDI-II)
Lasso di tempo: 4 mesi dopo il basale
Il Beck Depression Inventory (BDI-II) è la revisione del 1996 del BDI creato dal Dr. Aaron T. Beck, che è uno dei questionari self-report più utilizzati per misurare la gravità della depressione. I 21 elementi a scelta multipla affrontano la gravità di 21 sintomi tipici della depressione nelle ultime due settimane. Più alto è il punteggio totale, più grave è la depressione.
4 mesi dopo il basale
Inventario della depressione di Beck (BDI-II)
Lasso di tempo: 8 mesi dopo il basale
Il Beck Depression Inventory (BDI-II) è la revisione del 1996 del BDI creato dal Dr. Aaron T. Beck, che è uno dei questionari self-report più utilizzati per misurare la gravità della depressione. I 21 elementi a scelta multipla affrontano la gravità di 21 sintomi tipici della depressione nelle ultime due settimane. Più alto è il punteggio totale, più grave è la depressione.
8 mesi dopo il basale
Inventario della depressione di Beck (BDI-II)
Lasso di tempo: 14 mesi dopo il basale (follow-up)
Il Beck Depression Inventory (BDI-II) è la revisione del 1996 del BDI creato dal Dr. Aaron T. Beck, che è uno dei questionari self-report più utilizzati per misurare la gravità della depressione. I 21 elementi a scelta multipla affrontano la gravità di 21 sintomi tipici della depressione nelle ultime due settimane. Più alto è il punteggio totale, più grave è la depressione.
14 mesi dopo il basale (follow-up)
Qualità della vita misurata dal WHO Quality of Life-BREF (WHOQOL-BREF)
Lasso di tempo: 4 mesi dopo il basale
Il questionario self-report WHOQOL-BREF è la versione abbreviata di 26 item del WHOQOL-100. Valuta la qualità della vita percepita (ad es. "Fino a che punto senti che la tua vita ha un significato?"). La qualità della vita è definita dall'OMS come "... le percezioni degli individui della loro posizione nella vita nel contesto della cultura e dei sistemi di valori in cui vivono e in relazione ai loro obiettivi, aspettative, standard e preoccupazioni".
4 mesi dopo il basale
Qualità della vita misurata dal WHO Quality of Life-BREF (WHOQOL-BREF)
Lasso di tempo: 8 mesi dopo il basale
Il questionario self-report WHOQOL-BREF è la versione abbreviata di 26 item del WHOQOL-100. Valuta la qualità della vita percepita (ad es. "Fino a che punto senti che la tua vita ha un significato?"). La qualità della vita è definita dall'OMS come "... le percezioni degli individui della loro posizione nella vita nel contesto della cultura e dei sistemi di valori in cui vivono e in relazione ai loro obiettivi, aspettative, standard e preoccupazioni".
8 mesi dopo il basale
Qualità della vita misurata dal WHO Quality of Life-BREF (WHOQOL-BREF)
Lasso di tempo: 14 mesi dopo il basale (follow-up)
Il questionario self-report WHOQOL-BREF è la versione abbreviata di 26 item del WHOQOL-100. Valuta la qualità della vita percepita (ad es. "Fino a che punto senti che la tua vita ha un significato?"). La qualità della vita è definita dall'OMS come "... le percezioni degli individui della loro posizione nella vita nel contesto della cultura e dei sistemi di valori in cui vivono e in relazione ai loro obiettivi, aspettative, standard e preoccupazioni".
14 mesi dopo il basale (follow-up)
Questionario sullo stress percepito (PSQ20)
Lasso di tempo: 4 mesi dopo il basale
Il Perceived Stress Questionnaire (PSQ20) è la versione abbreviata di 20 item del PSQ (Levenstein et al., 1993) e valuta lo stress vissuto auto-riferito.
4 mesi dopo il basale
Questionario sullo stress percepito (PSQ20)
Lasso di tempo: 8 mesi dopo il basale
Il Perceived Stress Questionnaire (PSQ20) è la versione abbreviata di 20 item del PSQ (Levenstein et al., 1993) e valuta lo stress vissuto auto-riferito.
8 mesi dopo il basale
Questionario sullo stress percepito (PSQ20)
Lasso di tempo: 14 mesi dopo il basale (follow-up)
Il Perceived Stress Questionnaire (PSQ20) è la versione abbreviata di 20 item del PSQ (Levenstein et al., 1993) e valuta lo stress vissuto auto-riferito.
14 mesi dopo il basale (follow-up)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Bern

Collaboratori

University Hospital Inselspital, Berne
Swiss National Science Foundation

Investigatori

  • Cattedra di studio: Hansjoerg Znoj, Prof. Dr. phil., Dep. of clinical psychology and psychotherapy, University of Berne
  • Investigatore principale: Eveline Frischknecht, lic. phil., Dep. of clinical psychology and psychotherapy, University of Berne

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2010

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 agosto 2012

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 marzo 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 aprile 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 aprile 2010

Primo Inserito (STIMA)

29 aprile 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

23 luglio 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 luglio 2015

Ultimo verificato

1 luglio 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • OSCAR
  • SNF-100014-124574, 2009-2012
  • 1784 -Bern University Hospital

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Danno cerebrale

Prove cliniche su OSCAR di coaching di supporto basato su Internet

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Myanmar

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi