Studio del taglio del palloncino (CB)

Criterio di inclusione:

Criteri di inclusione del paziente (determinati prima del cateterismo cardiaco)

UN. Stenosi dell'arteria polmonare di almeno 1 ramo indirizzata a cateterismo programmato per dilatazione PA b. Almeno uno dei seguenti: i. pressione ventricolare destra sistemica superiore alla metà ii. diminuzione regionale del flusso sanguigno polmonare mediante scintigrafia polmonare iii. pressioni arteriose polmonari elevate (> 20 mmHg MPAP) iv. cianosi almeno in parte dovuta a stenosi PA c. Consenso informato del paziente e/o genitore/tutore; assenso dei minori maturi d. Accordo per partecipare al protocollo, compresi i test di follow-up

Criteri di inclusione dei vasi (determinati durante il cateterismo cardiaco)

1. Arteria o ramo polmonare nativo che fallisce la dilatazione con palloncino fino a 8 ATM; come definito dalla mancata eliminazione di una vita
2. Arteria o ramo polmonare nativo con un diametro della vita del palloncino inferiore a 7,5 mm (ovvero, 0,5 mm inferiore al CB più grande disponibile) con dilatazione a 8 ATM
3. Tutti i vasi idonei che vengono dilatati durante la cateterizzazione devono essere arruolati come vasi di studio; Non è consentito l'uso "fuori studio" di palloni da taglio o dilatazioni ad alta pressione in vasi idonei.

Criteri di esclusione:

3. Criteri di esclusione del paziente (determinati prima del cateterismo cardiaco)

1. Precedente angioplastica dell'arteria polmonare o intervento chirurgico sul vaso nelle 6 settimane precedenti
2. Gravidanza

Criteri di esclusione dei vasi (determinati durante il cateterismo cardiaco)

1. Vaso con aneurisma da una precedente dilatazione o intervento chirurgico, definito come un allargamento locale del vaso superiore al 100% del diametro del lume sia prossimalmente che distalmente all'aneurisma. Verranno registrati il ​​diametro massimo dell'aneurisma e il diametro del lume del vaso prossimale e distale all'aneurisma. La posizione dell'aneurisma rispetto al sito dell'angioplastica sarà determinata e riportata come prossimale, distale o nella regione della formazione della vita.
2. Precedente posizionamento di stent associato all'ostruzione

io. gonfiaggio del palloncino allo scopo di espandere il diametro dello stent lungo la sua lunghezza senza vita residua prossimale o distale ai bordi dello stent ii. gonfiaggio del palloncino con conseguente formazione della vita all'interno dei bordi di uno stent iii. dilatazione di un vaso attraverso le cellule di uno stent c. Collaterali sistemici unifocalizzati o non unifocalizzati rispetto all'arteria polmonare. D. Un vaso che richiede terapia in un sito non idoneo all'erogazione o al posizionamento sicuro di un dispositivo a palloncino da taglio a causa dell'anatomia sfavorevole determinata dal medico e basata sulla valutazione degli angoli, delle dimensioni, della lunghezza e della vicinanza del vaso ad altri vasi.