Резка воздушного шара Исследование (CB)

Критерии включения:

Критерии включения пациентов (определяются до катетеризации сердца)

а. Стеноз как минимум 1 ветви легочной артерии направлен на плановую катетеризацию легочной артерии b. По крайней мере, одно из следующего: i.более половины системного давления в правом желудочке ii. региональное снижение легочного кровотока при сканировании легких iii. повышенное давление в легочной артерии (> 20 мм рт.ст. MPAP) iv. цианоз, по крайней мере, частично из-за стеноза ЛА c. Информированное согласие пациента и/или родителя/опекуна; согласие совершеннолетних несовершеннолетних d. Согласие на участие в протоколе, включая последующее тестирование

Критерии включения сосудов (определяемые во время катетеризации сердца)

1. Собственная легочная артерия или ветвь, не поддающаяся баллонной дилатации до 8 АТМ; как определено неспособностью устранить талию
2. Собственная легочная артерия или ветвь с диаметром перетяжки баллона менее 7,5 мм (т. е. на 0,5 мм меньше, чем наибольшая доступная КС) с дилатацией 8 атм.
3. Все подходящие сосуды, расширенные во время катетеризации, должны быть зачислены в качестве исследуемых сосудов; Использование режущих баллонов или дилатаций под высоким давлением в подходящих сосудах «вне исследования» не допускается.

Критерий исключения:

3. Критерии исключения пациентов (определяются до катетеризации сердца)

1. Предшествующая ангиопластика легочной артерии или операция на сосуде в течение предшествующих 6 недель
2. Беременность

Критерии исключения сосудов (определяемые во время катетеризации сердца)

1. Сосуд с аневризмой в результате предшествующей дилатации или операции, определяемой как локальное расширение сосуда более чем на 100% от диаметра просвета как проксимально, так и дистально по отношению к аневризме. Регистрируют максимальный диаметр аневризмы и диаметр просвета сосуда проксимально и дистально по отношению к аневризме. Местоположение аневризмы относительно места ангиопластики будет определено и сообщено как проксимальное, дистальное или в области образования талии.
2. Предшествующее размещение стента, связанное с обструкцией

я. надувание баллона с целью увеличения диаметра стента по его длине без остаточной талии проксимально или дистально по отношению к краям стента ii. раздувание баллона, приводящее к образованию перетяжки в пределах краев стента iii. расширение сосуда через ячейки стента c. Унифокализованные или неодноочаговые системные коллатерали легочной артерии. д. Сосуд, требующий терапии в месте, не поддающемся доставке или безопасному размещению устройства Cutting Balloon из-за неблагоприятной анатомии, определенной врачом и основанной на оценке углов, размера, длины и близости сосуда к другим сосудам.