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Diagnosis of Posttraumatic Stress Disorder Following Primary Rhegmatogenous Retinal Detachment

2 novembre 2010 aggiornato da: Sheba Medical Center

To investigate the prevalence of posttraumatic stress disorder (PTSD) in patients that underwent surgery for primary rhegmatogenous retinal detachment (RRD) and to determine variables associated with the disorder.

Design: Consecutive prospective observational study.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Rhegmatogenous retinal detachment (RRD) is a potentially blinding condition and a common cause of ocular morbidity, with an estimated incidence of 6.3-17.9 per 100,000 of population. 1 Despite contemporary surgical treatments, with nearly 95% of anatomical success, functional results for the repair of primary RRD remain poor, with only 43% achieving a final vision ≥ 20/40 and 21% a visual acuity (VA) < 20/100. 2 Various studies of vision related quality of life after RRD have demonstrated that RRD subjects suffer with substantial impairment of physical, psychological and social functions. 3-6 Mozaffarieh et al. further demonstrated that these subjects suffer of anxiety and depression, with correlation to visual functional status. 7 However, to date, no study have assessed the occurrence of primary RRD as a traumatic event that may trigger an associated distress disorder.

Post traumatic distress disorder (PTSD) is diagnosed after a subject is exposed to an extreme stressor or traumatic event, which resulted with response of fear, helplessness, or horror, and caused typical symptoms of reexperiencing of the event, avoidance of reminders of the event, and increased arousal, for at least one month (Table 1). 8 PTSD was found to occur in the aftermath of external traumas, such as rape, physical assault, combat and natural disasters. 9 However, various illnesses were described as well, as triggering events, after which PTSD developed: myocardial infarction (MI), 10 abortions, 11, 12 cancer, 13 diagnosis of HIV infection, 14 and pulmonary diseases. 15, 16 The burden of PTSD can be high, with inability to work or return to prior levels of functioning. 17, 18 The work impairment associated with PTSD is estimated to result with an annual productivity loss in excess of $3 billion in the US. 19 Furthermore, PTSD was found to have an impact on physical health, with higher rates of cardiovascular and pulmonary illnesses, 20 and with greater utilization of health care services, 21 all together putting the disorder as a major public health problem.

The purpose of our study was to examine whether the occurrence of a primary RRD can give rise to an associated PTSD, to investigate its prevalence and determine variables associated with the disorder.

Methods:

We approached 547 patients with a previous primary RRD, of which 363 (mean age 58 ± 15 years, 64% were men) were enrolled in the study. PTSD was assessed by the Clinician Administered PTSD Scale and the 25-Item National Eye Institute Visual Function Questionnaire (NEI-VFQ-25) was used as a measure of vision-related quality of life. Objective clinical measures were obtained from the patient's medical records. Psychological and ophthalmological variables were compared between PTSD diagnosed patients and a subset of PTSD-negative patients, who served as controls.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

547

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Ramat Gan, Israele
        • Goldschleger institute of ophthalmology, Sheba medical center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Subjects eligible for the study were subjects, above 18 years of age, who underwent surgical correction for primary rhegmatogenous retinal detachmentat the Goldschleger Eye Institute, from January 1, 2004 to September 31, 2009, and were followed up for at least 1 month

Descrizione

Inclusion Criteria:

Above 18 years of age, underwent surgical correction for primary rhegmatogenous retinal detachment, follow up of at least 1 month after surgery

Exclusion Criteria:

Poor Hebrew proficiency

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Caso di controllo
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
PTSD
Patients which underwent surgical repair for primary rhegmatogenous retinal detachment and developed an associated posttraumatic stress disorder
PTSD - negative
Patients which underwent surgical repair for primary rhegmatogenous retinal detachment and did not develope an associated posttraumatic stress disorder

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Diagnosis of posttraumatic stress disorder

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Cattedra di studio: Ido Didi Fabian, MD, Chaim Sheba Medical Center

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2010

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2010

Completamento dello studio (Effettivo)

1 settembre 2010

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 novembre 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 novembre 2010

Primo Inserito (Stima)

3 novembre 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

3 novembre 2010

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 novembre 2010

Ultimo verificato

1 novembre 2010

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Disturbi da stress, post-traumatici

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