Profilo delle citochine pro-infiammatorie e tasso di mortalità dei pazienti settici in condizioni critiche dopo la plasmaferesi

Metodo 27 pazienti con sepsi da meno di 24 ore, ricoverati in terapia intensiva, di età compresa tra 16 e 60 anni, maschi e femmine, studio randomizzato diviso in due gruppi (P=12, S=15) in uno studio clinico randomizzato.

Criterio di inclusione:

A: Almeno 3 dei criteri SIRS;

1. 36> Tem> 38 ◦c
2. FC>90 bpm (senza farmaci)
3. RR>20 bpm o PaCo2≤ 32 in ventilazione meccanica
4. WBC12000 o > 10% di neutrofili immaturi

B: Diagnosi documentata di sepsi (separazione dell'organismo da sangue, urina, liquido cerebrospinale, secrezioni come trachea e ulcere) o forte sospetto di infezione con almeno uno dei seguenti:

1. GB in area sterile,
2. Visceri perforati,
3. Evidenze radiologiche di polmonite,
4. Alto rischio di infezione come la colangite. La gravità della malattia è stabilita con APACHE II (sul risultato dei laboratori nelle ultime 24 ore)

Criteri di esclusione:

1. Passano più di 24 ore dalla diagnosi di sepsi.
2. Alta probabilità di mortalità (insufficienza renale, encefalopatia epatica, ….) o morte imminente (punteggio APACHE II >25)
3. Donna incinta o in allattamento
4. 16 > anni di età
5. Nessuna soddisfazione del paziente

I trattamenti del gruppo S includono:

1. Obiettivo iniziale: rianimazione diretta
2. Studi diagnostici appropriati prima degli antibiotici
3. Antibiotici precoci ad ampio spettro
4. Restringere la terapia antibiotica basata sulla terapia microbica e sui dati clinici
5. Controllo della fonte
6. Steroidi a dose di stress per lo shock settico
7. Valori target di Hb di 7-9 g/dl in assenza di malattia coronarica o emorragia acuta
8. Ventilazione protettiva polmonare per ALI/ARDS
9. Evitare il blocco neuromuscolare
10. Mantenimento della glicemia < 150 mg/dl
11. Profilassi TVP/ulcera da stress

Nel gruppo della plasmaferesi (P), la plasmaferesi si aggiungerà alla terapia convenzionale menzionata sopra. il volume di plasmaferesi è 20-40 ml/Kg con cinque volte in una settimana (distanza 24-48 ore) che farà con velocità di 60-120 ml/min attraverso di catetere venoso centrale.

Fasi della plasmaferesi:

1. calcolo del volume plasmatico
2. PT, PTT, Plt prima e dopo la plasmaferesi
3. Plasma sostitutivo con albumina 20% e/o soluzione fisiologica
4. Controllo della calcemia prima e dopo la plasmaferesi. Iniezione di gluconato di calcio 10%.
5. Interruzione di tutti i farmaci (eccetto vasopressori)
6. Monitoraggio cardiovascolare durante la plasmaferesi
7. Infusione di eparina 500 u/h Verranno registrati i caratteri demografici dei pazienti (età, sesso, peso, BMI). Verrà inserita la linea venosa centrale, arteriosa e il catetere di Foley. Per tutti i pazienti seguiranno quotidianamente i test: CVP, BP, ABG, BUN, Cr, Na, K, CBC, PLT, PT, PTT, U/A, P, Ca, Mg, Chest X Ray. LFT e Alba

Il livello dei biomarcatori viene valutato al 1°, 3°, 5°, 7° e 14° giorno di studio. Nel gruppo P, la valutazione verrà eseguita prima e dopo la plasmaferesi. I biomarcatori includono:

1. TNF-α (citochine a rilascio precoce) (plasma)
2. IL-1 (citochine a rilascio precoce) (plasma)
3. IL-6 (citochine pro e antinfiammatorie) (plasma) Il paziente valuterà per 14 giorni o fino alla morte. La morbilità del paziente verrà registrata fino a 30 giorni.

La valutazione della morbilità avverrà mediante sistemi di punteggio:

• Punteggio TISS (sistema di punteggio dell'intervento terapeutico): per la valutazione della gravità della cura.
• Punteggio SOFA (Sepsis-related organ function assessment): per la valutazione della funzione d'organo.
• Punteggio ADL (Attività della vita quotidiana) Le informazioni registrate verranno analizzate mediante test t per le variabili quantitative e χ 2 quadrato per le variabili qualitative, con α = 0/05.