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Sviluppare e testare interventi per affrontare l'obiezione di coscienza alla cura dell'aborto in Messico e in Sud Africa

27 luglio 2020 aggiornato da: Ipas

Sviluppare e testare interventi per affrontare l'uso dell'obiezione di coscienza per negare l'accesso delle donne alle cure per l'aborto in Messico e in Sud Africa

Lo scopo principale di questa ricerca è sviluppare strategie e interventi per mitigare l'impatto dell'obiezione di coscienza sull'accesso delle donne a cure per l'aborto sicuro in Messico e in Sud Africa utilizzando un approccio di progettazione incentrato sull'utente e testare la fattibilità e l'efficacia di questi interventi.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'obiezione di coscienza (CO) sta emergendo come un ostacolo crescente alla cura dell'aborto e le prove suggeriscono che viene erroneamente utilizzata come giustificazione per gli operatori sanitari e le istituzioni del settore pubblico per esentarsi dai loro doveri di fornire servizi essenziali di salute riproduttiva per le donne. Detto questo, è essenziale comprendere meglio e affrontare questo uso improprio del monossido di carbonio e trovare modi per migliorare l'accesso delle donne a servizi di aborto sicuro per impedire loro di utilizzare metodi non sicuri che mettono a rischio la loro salute e la loro vita.

Questo studio condurrà una ricerca formativa per comprendere più a fondo il problema del CO in Messico e in Sud Africa e utilizzerà questi risultati per sviluppare interventi e strategie per mitigare l'impatto del CO sull'accesso delle donne a cure sicure per l'aborto utilizzando un approccio di progettazione incentrato sull'utente. Verranno quindi utilizzati studi controllati randomizzati rapidi per valutare l'efficacia degli interventi. Gli obiettivi specifici di questo studio sono:

  1. Migliorare la nostra comprensione del CO e del suo impatto sull'accesso e sulla qualità delle cure per l'aborto dal punto di vista dei fornitori e dei gestori delle strutture in Messico e in Sud Africa.
  2. Sviluppare strategie e interventi per mitigare l'impatto del CO sull'accesso delle donne a cure per l'aborto sicuro. Utilizzando i dati raccolti, un Innovation Team multidisciplinare svilupperà strategie e interventi per rispondere alle sfide poste dalla CO utilizzando un approccio progettuale centrato sull'utente.
  3. Prototipi di intervento di test rapidi. Testeremo strategie selezionate (prototipi) in Messico e Sud Africa con valutazioni per determinare i successi e la fattibilità del potenziamento di questi approcci.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

317

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Messico
      • Mexico City, Messico
        • Ipas Central America and Mexico
  • Sud Africa
      • Johannesburg, Sud Africa
        • Ipas South Africa

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • ADULTO
  • ANZIANO_ADULTO
  • BAMBINO

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Sud Africa

Criterio di inclusione:

  • Tutto il personale che attualmente lavora in strutture sanitarie selezionate
  • In grado di fornire il consenso informato

Criteri di esclusione:

  • Impossibile fornire il consenso informato

Messico

Criterio di inclusione:

  • Medici/chiunque sia idoneo a essere un fornitore di aborto che lavora in strutture sanitarie selezionate
  • In grado di fornire il consenso informato

Criteri di esclusione:

  • Impossibile fornire il consenso informato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TERAPIA DI SUPPORTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Intervento CO

Sud Africa: tutto il personale delle strutture sanitarie che lavora nelle strutture assegnate al braccio di intervento riceve il supporto Ipas standard (compreso il monitoraggio della fornitura di servizi per l'aborto e il supporto ai fornitori di aborti formati da Ipas) più l'intervento CO.

Messico: i medici/chiunque abbia diritto a essere un fornitore di aborto che lavora in strutture assegnate al braccio di intervento riceve l'intervento CO.
Comportamentale: Intervento CO

Sud Africa: seminario di chiarimento dei valori e trasformazione dell'atteggiamento (VCAT) con contenuti sull'obiezione di coscienza, sessione(i) di debriefing con fornitori di interruzione di gravidanza (TOP) per dare loro l'opportunità di condividere preoccupazioni/sfide, incontro(i) con i responsabili della struttura per facilitare supporto continuo e fornitura di assistenza TOP

Messico: formazione sulla legge sull'aborto e sull'obiezione di coscienza, poster sulla legge, offerta di assistenza legale per fornitori di aborto, borsa di studio per partecipare a conferenze assegnate sulla base della qualità dell'assistenza all'aborto
NESSUN_INTERVENTO: Controllo

Sud Africa: tutto il personale delle strutture sanitarie che lavora nelle strutture assegnate al braccio di controllo riceve il supporto Ipas standard (compreso il monitoraggio della fornitura di servizi di aborto e il supporto ai fornitori di aborti formati da Ipas).

Messico: nessun intervento

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Comportamento che facilita alle donne l'accesso alle cure per l'aborto
Lasso di tempo: Ultimi 30 giorni
Percentuale di personale delle strutture sanitarie che mostra almeno un comportamento per facilitare alle donne l'accesso alle cure per l'aborto (ad es. ha aiutato una donna a trovare l'unità di assistenza per aborti, ha fornito un sostegno positivo a una donna in cerca di assistenza per aborto, ha fornito informazioni accurate a una donna in cerca di assistenza per aborto, ecc.).
Ultimi 30 giorni
Comportamento che rende più difficile per le donne l'accesso alle cure per l'aborto
Lasso di tempo: Ultimi 30 giorni
Percentuale di personale delle strutture sanitarie che mostra almeno un comportamento tale da rendere più difficile per le donne l'accesso alle cure per l'aborto (ad es. ha dato indicazioni errate a una donna in cerca di assistenza per l'aborto, ha detto a una donna che i servizi di aborto non erano disponibili presso la struttura, ha cercato di convincere una donna che non avrebbe dovuto abortire, ecc.).
Ultimi 30 giorni
Intenzione di fornire servizi, rinvii o informazioni sull'aborto
Lasso di tempo: I prossimi giorni
Percentuale di personale della struttura sanitaria che riferisce che nei prossimi giorni fornirebbe servizi di aborto, rinvio o informazioni alle donne che cercano cure per l'aborto nella propria unità sanitaria, se necessario.
I prossimi giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Interesse a frequentare un corso di formazione sulla cura dell'aborto
Lasso di tempo: Valutato al basale e al follow-up a 30 giorni
Percentuale di fornitori (medici, infermieri o ostetriche) che dichiarano di essere interessati a frequentare una formazione sulla cura dell'aborto.
Valutato al basale e al follow-up a 30 giorni
Punteggio Stigmatizing Attitudes Beliefs and Actions Scale (SABAS).
Lasso di tempo: Valutato al basale e al follow-up a 30 giorni
Punteggio medio della scala SABAS (Stigmatizing Attitudes Beliefs and Actions). Il SABAS è uno strumento progettato per misurare lo stigma dell'aborto a livello individuale e comunitario, da un minimo di 18 a un massimo di 90. Un punteggio più alto rappresenta atteggiamenti e convinzioni più stigmatizzanti nei confronti delle donne che hanno abortito (esito peggiore).
Valutato al basale e al follow-up a 30 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Ipas

Investigatori

  • Investigatore principale: Erin Pearson, PhD, MPH, Ipas

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

13 febbraio 2020

Completamento primario (EFFETTIVO)

17 marzo 2020

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

30 giugno 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 febbraio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 febbraio 2020

Primo Inserito (EFFETTIVO)

2 marzo 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

29 luglio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 luglio 2020

Ultimo verificato

1 luglio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • TIE_2020_01

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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