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COVID-19 - Non c'è salute senza salute mentale (Co-COVID-19)

5 maggio 2021 aggiornato da: Haukeland University Hospital
La pandemia di Corona sta colpendo il mondo intero e dal 12 marzo 2020 in Norvegia ci sono stati severi interventi di quarantena e isolamento sociale. Lo scopo di questo intervento è ridurre gli effetti negativi e fatali della pandemia. Si presume che la pandemia e le restrizioni che ne conseguono influenzino la salute mentale della popolazione generale. In questo progetto di ricerca vogliamo esaminare l'uso e gli effetti di un intervento psicologico digitale autoguidato con l'obiettivo di aumentare il coping e ridurre i problemi psicologici durante e dopo la pandemia. I partecipanti saranno randomizzati in un gruppo intensivo (nuovo modulo ogni 3 giorni) o in un gruppo ordinario (nuovo modulo ogni 5 giorni).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'intervento è stato sviluppato in un team interdisciplinare e intersettoriale nell'ambito del progetto di ricerca INTROMAT, un progetto di ricerca ICT Lighthouse finanziato dal Norwegian Research Council. Il contenuto dell'intervento digitale sul covid-19 si basava su quattro interventi digitali sviluppati in precedenza, tutti basati sul coinvolgimento sistematico degli utenti e sui test degli utenti, dal nostro gruppo. L'approccio basato sulla persona ha ispirato lo sviluppo dell'intervento. Sulla base della letteratura di ricerca e dell'esperienza dei nostri interventi digitali esistenti, abbiamo avviato lo sviluppo stabilendo principi guida. L'intervento si compone di 8 moduli.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

91

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Norvegia
      • Bergen, Norvegia, 5020
        • Haukeland University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • leggere e scrivere norvegese
  • sopra i 18 anni
  • Stress lieve e moderato

Criteri di esclusione:

  • attuale trattamento dei disturbi mentali
  • storia o presente grave disturbo di salute mentale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Intensivo
Questo gruppo riceve l'accesso a un nuovo modulo ogni 3 giorni.
Comportamentale: Co-mestring (co-coping)
8 moduli con l'obiettivo di ridurre lo stress, aumentare la capacità di affrontare l'isolamento sociale e far fronte alle conseguenze di esperienze positive ridotte
Sperimentale: Ordinario
Questo gruppo riceve l'accesso a un nuovo modulo ogni 5 giorni.
Comportamentale: Co-mestring (co-coping)
8 moduli con l'obiettivo di ridurre lo stress, aumentare la capacità di affrontare l'isolamento sociale e far fronte alle conseguenze di esperienze positive ridotte

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Il questionario sulla salute del paziente
Lasso di tempo: 6 mesi
misura la gravità della depressione con nove elementi con punteggio da 0 ("per niente") a 3 ("quasi ogni giorno"), corrispondenti ai criteri per la depressione maggiore nel DSM-5. La somma dei punteggi per i nove item va da 0 a 27
6 mesi
La Scala del Disturbo d'Ansia Generalizzata
Lasso di tempo: 6 mesi
misura la gravità dell'ansia con sette elementi con punteggio da 0 ("per niente") a 3 ("quasi ogni giorno"). Il punteggio totale va da 0 a 21
6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Affetto positivo e negativo
Lasso di tempo: 6 mesi
Nelle istruzioni per le scale PANAS nel presente studio, ai partecipanti è stato chiesto: "In che misura ti senti generalmente in questo modo, cioè come ti senti in media?" Ogni scala PANAS comprende 10 aggettivi specifici relativi all'umore, valutati su una scala a 5 punti da per niente a molto
6 mesi
Scala dello stress percepito
Lasso di tempo: 6 mesi
Strumento psicologico molto utilizzato per misurare la percezione dello stress. È una misura del grado in cui le situazioni nella propria vita sono valutate come stressanti. Gli elementi sono stati progettati per toccare il modo in cui gli intervistati imprevedibili, incontrollabili e sovraccarichi trovano la loro vita.
6 mesi
Scala di soddisfazione del cliente
Lasso di tempo: 6 mesi
indagine strutturata utilizzata per valutare il livello di soddisfazione per l'assistenza. Gli item sono valutati su una scala Likert da 1 (bassa soddisfazione) a 4 (alta soddisfazione) con descrittori diversi per ogni punto di risposta. I punteggi totali vanno da 8 a 32, con punteggi più alti che indicano una maggiore soddisfazione
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Haukeland University Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

2 aprile 2020

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

1 gennaio 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 giugno 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 giugno 2020

Primo Inserito (Effettivo)

9 giugno 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

6 maggio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 maggio 2021

Ultimo verificato

1 agosto 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 126376

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Descrizione del piano IPD

Esiste un piano per condividere dati di interazione anonimi. I dati sanitari sono indecisi

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Covid19

Prove cliniche su Co-mestring (co-coping)

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