Diagnostica virale rapida negli adulti per ridurre il consumo di antimicrobici e la durata del ricovero

Obiettivo e ipotesi

Lo scopo dello studio è:

1. Per scoprire come il moderno metodo di rilevamento del virus respiratorio basato su multiplex multiplex-PCR influisce sulla cura del paziente
2. Per esaminare accorcia la durata del ricovero e riduce il consumo di antibiotici
3. Confronta la stagionalità dei diversi virus nei bambini e negli adulti
4. Indagare lo sviluppo e il progresso di un'epidemia
5. Studia le differenze nella prevalenza e nella gravità delle infezioni tra i sessi
6. Descrivere le manifestazioni cliniche di diverse infezioni virali negli adulti
7. Visualizza più da vicino alcuni sottogruppi come i pazienti con dolore toracico rispetto a diverse epidemie virali e il loro effetto sui tassi di ricovero ospedaliero
8. Valutare le informazioni fornite dal rilevamento batterico

Soggetti Il nostro ospedale è sia un ospedale regionale che universitario allo stesso tempo. I pazienti vengono nella nostra clinica da un'area piuttosto vasta che circonda la città di Oulu e rappresentano bene la popolazione generale dell'area. La popolazione dello studio sarà reclutata nel 2014-2015 nelle cliniche di emergenza per pazienti pediatrici e di medicina interna dell'ospedale universitario di Oulu. I partecipanti sono pazienti con sintomi di infezione respiratoria, dolore toracico o febbre. La febbre è determinata come temperatura corporea di 38 gradi centigradi o più misurata in ospedale oa casa.

Disegno dello studio Si tratta di uno studio clinico randomizzato che valuta l'impatto della moderna diagnostica dei virus respiratori basata su multiplex PCR sul trattamento e sull'esito dei pazienti adulti. I partecipanti sono randomizzati in due gruppi con risultati riportati immediatamente o dopo una settimana (Immagine 1). Nei bambini la diagnostica PCR virale è già utilizzata di routine e la raccolta di campioni nasali e faringei continua normalmente. Tutti i risultati pediatrici vengono riportati immediatamente. È stata acquisita l'approvazione del comitato di revisione etica del distretto ospedaliero dell'Ostrobotnia settentrionale.

Corso dello studio Raccolta dati Tutti i pazienti che entrano nelle cliniche di emergenza di medicina interna a causa di sintomi di infezione respiratoria (tosse, rinite, respiro corto, mal di gola), dolore toracico o febbre avranno l'opportunità di partecipare allo studio. Dopo aver firmato un consenso informato verrà prelevato un tampone nasale e uno faringeo per l'esame virale. I pazienti adulti sono randomizzati in due diversi gruppi. In un gruppo i risultati del rilevamento virale vengono riportati immediatamente e nell'altro gruppo vengono riportati 7 giorni dopo il campionamento.

I campioni saranno analizzati nel laboratorio microbiologico mediante il metodo PCR in tempo reale Anyplex TMII per rilevare il genoma di 16 diversi virus respiratori e di 5 diversi patogeni batterici (Tabella 1). I risultati nel gruppo in ritardo verranno forniti in precedenza nel caso in cui il medico li richieda. I risultati dei reperti batterici saranno analizzati dopo il completamento dello studio poiché la loro rilevanza clinica non è ancora chiara. La diagnostica batteriologica dei pazienti durante lo studio si basa sui metodi abitualmente utilizzati.

Il medico curante decide autonomamente il trattamento e la cura del paziente. La cartella del paziente sarà rivista per il decorso della malattia, l'uso di antibiotici, le cure in terapia intensiva e la durata della degenza ospedaliera. Saranno raccolti i risultati dei principali test di laboratorio e le scoperte microbiologiche. I risultati radiologici saranno registrati. Al momento della dimissione, i partecipanti sono invitati a segnalare la durata dei sintomi, l'assenza dal lavoro e la data di un eventuale controllo medico. Il centro di anagrafe verrà utilizzato alla fine dello studio per scoprire il numero di deceduti, e il loro tempo e la causa della morte saranno registrati

. Tabella 1. Microbi rilevati dai campioni dello studio Virus (Rilevamento AnyplexTMII RV16) Adenovirus Influenza A/B virus Parainfluenza virus1/2/3/4 Rhinovirus A/B/C Respiratory Syncytial Virus A/B Bocavirus 1/2/3/4 Metapneumovirus Coronavirus 229E/ Enterovirus NL63/OC43

Analisi dei dati La durata del ricovero ospedaliero e l'uso di antibiotici batterici viene confrontato tra i gruppi randomizzati. Saranno valutati i risultati virali di bambini e adulti. Viene esaminata la comparsa di virus in diverse aree del distretto e in diverse fasce di età. Vengono visualizzate le differenze nel quadro clinico e nei risultati microbiologici tra i sessi. Vengono descritti i sintomi e i risultati clinici negli adulti con RSV o metapneumovirus rilevati. I reperti batterici vengono valutati e confrontati con i dati clinici per determinare il significato delle informazioni fornite dal test.

Impatto dello studio Nel nostro ospedale la maggior parte della diagnostica dell'infezione respiratoria virale negli adulti è stata realizzata mediante il rilevamento dell'antigene del virus dell'influenza. Ora è disponibile una misura più sensibile per rilevare 16 diversi agenti patogeni respiratori dal campione nasofaringeo. Valuteremo se l'identificazione più specifica dell'agente eziologico influisce sulla cura del paziente. Se la diagnosi accurata riduce l'uso inappropriato di antibiotici, salva il paziente da potenziali effetti collaterali e la società da costi inutili. È importante sottolineare che salva anche la flora microbica dalla pressione selettiva degli antibiotici che si ritiene faciliti l'emergere della resistenza agli antibiotici. Nei bambini sono stati riconosciuti i benefici di una diagnosi accurata, ma negli adulti questo è ancora in corso. Questo studio è progettato per dimostrare questi vantaggi negli adulti.