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L'impatto dello stile di vita sulla lunghezza dei telomeri dello sperma e sull'attività della telomerasi negli uomini sottoposti a trattamenti di fecondazione in vitro

22 giugno 2022 aggiornato da: Hillel Yaffe Medical Center

Studio dell'impatto dello stile di vita sulla lunghezza dei telomeri e sull'attività della telomerasi sugli spermatozoi originati da uomini infertili sottoposti a trattamento di fecondazione in vitro

Lo scopo di questo studio è determinare l'impatto dello stile di vita sulla lunghezza dei telomeri e sull'attività dell'enzima telomerasi sugli spermatozoi di uomini sottoposti a trattamenti di fecondazione in vitro.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Dopo l'approvazione dello studio da parte del Comitato etico dell'ospedale (Helsinki), verranno raccolti campioni di sperma e sangue da individui infertili indirizzati alla nostra unità di fecondazione in vitro presso l'Hillel Yaffe Medical Center. Il consenso informato scritto sarà ottenuto da ciascun partecipante. L'analisi standard dello sperma sarà effettuata secondo il protocollo dell'Organizzazione Mondiale della Sanità. Un'aliquota di campione di seme verrà utilizzata per la valutazione della motilità, concentrazione e morfologia degli spermatozoi utilizzando l'analisi computerizzata dello sperma (CASA) e il campione rimanente verrà utilizzato per la valutazione della lunghezza dei telomeri dello sperma e dell'attività della telomerasi. Il DNA genomico sarà estratto dallo sperma rimanente lavato e dal sangue periferico. La lunghezza dei telomeri degli spermatozoi sarà determinata mediante reazione a catena della polimerasi in tempo reale (qRT-PCR) e l'attività della telomerasi sarà determinata mediante saggio TRAP (Telomeric Repeat Amplification Protocol).

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

100

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 60 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Uomini sterili che frequentano un'unità di fecondazione in vitro affiliata all'università presso l'Hillel Yaffe Medical Center

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Coppia sterile

Criteri di esclusione:

  • Malattia cronica
  • Azoospermia

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Uomini sterili
Uomini con spermatozoi alterati (teratozoospermia isolata o oligo-asteno-teratozoospermia)
Altro: DNeasy Tissue Kit (QIAGEN Inc., Mississauga, Ontario, Canada) e analisi basata su PCR (TRAPeze Telomerase Detection Kit; Millipore, Billerica, MA).
Il DNA verrà estratto dallo sperma utilizzando il DNeasy Tissue Kit e l'attività della telomerasi nei campioni verrà misurata utilizzando un test basato sulla PCR.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Lunghezza dei telomeri
Lasso di tempo: Due anni
Dopo la determinazione di laboratorio della lunghezza dei telomeri, i risultati saranno confrontati con lo stile di vita del soggetto per vedere se il fumo o altri comportamenti legati allo stile di vita hanno un effetto
Due anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hillel Yaffe Medical Center

Investigatori

  • Investigatore principale: Ofer Limonad, MD, Hillel Yaffe Medical Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

20 novembre 2019

Completamento primario (Anticipato)

1 gennaio 2023

Completamento dello studio (Anticipato)

1 gennaio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 luglio 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 novembre 2019

Primo Inserito (Effettivo)

12 novembre 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

23 giugno 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 giugno 2022

Ultimo verificato

1 giugno 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 0120-18-HYMC

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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