Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Uno studio di interazione farmaco-farmaco di Losartan e PA21

19 dicembre 2012 aggiornato da: Vifor Pharma

Uno studio monocentrico, in aperto, a tre periodi sull'effetto farmacocinetico della PA21 sul losartan potassico in adulti sani di sesso maschile e femminile

Lo scopo di questo studio è determinare se Losartan potassico è affetto da PA21.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

36

Fase

  • Fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • Anaheim, California, Stati Uniti, 92801
        • ACRI- Phase 1

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 50 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Volontari sani
  • Consenso informato scritto

Criteri di esclusione:

  • Nessuna condizione medica significativa
  • Gravidanza

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: PA21 e Losartan con il cibo
Droga: PA21 e Losartan con il cibo
La dose massima di PA21 sarà di 15,0 g/die. La dose massima di Losartan sarà di 100 mg/die.
Sperimentale: Nessun PA21; Losartan con il cibo
Droga: Nessun PA21; Losartan con il cibo
La dose massima di Losartan sarà di 100 mg/die.
Sperimentale: PA21 con cibo e Losartan 2 ore dopo
Droga: PA21 con cibo e Losartan 2 ore dopo
La dose massima di PA21 sarà di 15,0 g/die. La dose massima di Losartan sarà di 100 mg/die.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Effetto di PA21 su Losartan potassico
Lasso di tempo: Valutazione PK nei giorni 0, 11, 22
Valutare l'eventuale effetto di PA21 sull'esposizione al losartan potassico
Valutazione PK nei giorni 0, 11, 22

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Effetto di PA21 sul metabolita attivo del losartan potassico
Lasso di tempo: Valutazione PK nei giorni 0, 11, 22
Valutare l'eventuale effetto di PA21 sul metabolita attivo del losartan potassico
Valutazione PK nei giorni 0, 11, 22

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Vifor Pharma

Investigatori

  • Investigatore principale: Peter J Winkle, MD, ACRI - Phase 1 (Advanced Clinical Research Institute)

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2011

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2011

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 marzo 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 marzo 2011

Primo Inserito (Stima)

29 marzo 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

21 dicembre 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 dicembre 2012

Ultimo verificato

1 dicembre 2012

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PA-DDI-001

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Potenziamento dell'interazione farmacologica

Prove cliniche su PA21 e Losartan con il cibo

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Mongolia

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi