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Programma osservazionale Neo-Penotran® Forte

22 luglio 2016 aggiornato da: Bayer

La vaginite è la diagnosi ginecologica più comune nel contesto delle cure primarie. In circa il 90% delle donne affette, questa condizione si verifica secondaria a vaginosi batterica, candidosi vulvovaginale, tricomoniasi o infezione mista.

Neo-Penotran Forte è registrato per il trattamento di queste infezioni vaginali più comuni. L'efficacia e la sicurezza di questo prodotto sono già state stabilite e questo studio osservazionale è stato progettato per saperne di più sull'uso pratico di Neo-Penotran® Forte nella vita reale.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

13024

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 90 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti in ambito di cure primarie.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti di età superiore ai 18 anni con decisione precedentemente presa dal proprio ginecologo di prescrivere Neo-Penotran Forte secondo le indicazioni registrate e sono stati eseguiti test microbiologici.

Criteri di esclusione:

  • Presenza di controindicazioni secondo foglietto illustrativo.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo 1
Droga: Metronidazolo/Miconazolo (Neo-Penotran Forte, BAY86-5276)
Pazienti di età superiore ai 18 anni con decisione precedentemente presa dal proprio ginecologo di prescrivere Neo-Penotran Forte secondo le indicazioni registrate e sono stati eseguiti test microbiologici.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Percentuale di diverse infezioni vaginali
Lasso di tempo: Approssimativamente entro 6 mesi dall'ultima visita dell'ultimo paziente.
Approssimativamente entro 6 mesi dall'ultima visita dell'ultimo paziente.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Caratteristiche cliniche della vaginite dopo il trattamento.
Lasso di tempo: A seconda del tempo di trattamento scelto dal medico, dopo 7 o 14 giorni.
A seconda del tempo di trattamento scelto dal medico, dopo 7 o 14 giorni.
Modifica delle caratteristiche microbiologiche dopo il trattamento
Lasso di tempo: A seconda del tempo di trattamento scelto dal medico, dopo 7 o 14 giorni.
A seconda del tempo di trattamento scelto dal medico, dopo 7 o 14 giorni.
Valutazione del paziente sulla tollerabilità e sui risultati del trattamento
Lasso di tempo: A seconda del tempo di trattamento scelto dal medico, dopo 7 o 14 giorni.
A seconda del tempo di trattamento scelto dal medico, dopo 7 o 14 giorni.
Valutazione del medico della tollerabilità e dei risultati del trattamento
Lasso di tempo: A seconda del tempo di trattamento scelto dal medico, dopo 7 o 14 giorni.
A seconda del tempo di trattamento scelto dal medico, dopo 7 o 14 giorni.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Bayer

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2010

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2011

Completamento dello studio (Effettivo)

1 aprile 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 gennaio 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 aprile 2011

Primo Inserito (Stima)

14 aprile 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

25 luglio 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 luglio 2016

Ultimo verificato

1 maggio 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 15511
  • NP1010KZ (Altro identificatore: company internal)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Metronidazolo/Miconazolo (Neo-Penotran Forte, BAY86-5276)

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