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Beobachtungsprogramm Neo-Penotran® Forte

22. Juli 2016 aktualisiert von: Bayer

Vaginitis ist die häufigste gynäkologische Diagnose in der Hausarztpraxis. Bei etwa 90 Prozent der betroffenen Frauen tritt dieser Zustand sekundär zu bakterieller Vaginose, vulvovaginaler Candidiasis, Trichomoniasis oder Mischinfektion auf.

Neo-Penotran Forte ist für die Behandlung dieser häufigsten vaginalen Infektionen zugelassen. Die Wirksamkeit und Sicherheit dieses Produkts ist bereits erwiesen, und diese Beobachtungsstudie wurde entwickelt, um mehr über die praktische Anwendung von Neo-Penotran® Forte im realen Leben zu erfahren.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

13024

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 90 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten in der Grundversorgung.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patientinnen über 18 Jahren mit vorheriger Entscheidung ihres Gynäkologen, Neo-Penotran Forte gemäß den registrierten Indikationen zu verschreiben, und es wurden mikrobiologische Tests durchgeführt.

Ausschlusskriterien:

  • Vorhandensein von Kontraindikationen laut Packungsbeilage.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Gruppe 1
Arzneimittel: Metronidazol/Miconazol (Neo-Penotran Forte, BAY86-5276)
Patientinnen über 18 Jahren mit vorheriger Entscheidung ihres Gynäkologen, Neo-Penotran Forte gemäß den registrierten Indikationen zu verschreiben, und es wurden mikrobiologische Tests durchgeführt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Prozentsatz verschiedener Vaginalinfektionen
Zeitfenster: Ungefähr innerhalb von 6 Monaten nach dem letzten Besuch des letzten Patienten.
Ungefähr innerhalb von 6 Monaten nach dem letzten Besuch des letzten Patienten.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Klinische Merkmale der Vaginitis nach der Behandlung.
Zeitfenster: Je nach vom Arzt gewählter Behandlungszeit nach 7 oder 14 Tagen.
Je nach vom Arzt gewählter Behandlungszeit nach 7 oder 14 Tagen.
Veränderung der mikrobiologischen Eigenschaften nach der Behandlung
Zeitfenster: Je nach vom Arzt gewählter Behandlungszeit nach 7 oder 14 Tagen.
Je nach vom Arzt gewählter Behandlungszeit nach 7 oder 14 Tagen.
Patientenbewertung von Verträglichkeit und Behandlungsergebnissen
Zeitfenster: Je nach vom Arzt gewählter Behandlungszeit nach 7 oder 14 Tagen.
Je nach vom Arzt gewählter Behandlungszeit nach 7 oder 14 Tagen.
Ärztliche Beurteilung der Verträglichkeit und Behandlungsergebnisse
Zeitfenster: Je nach vom Arzt gewählter Behandlungszeit nach 7 oder 14 Tagen.
Je nach vom Arzt gewählter Behandlungszeit nach 7 oder 14 Tagen.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Bayer

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2010

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2011

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. April 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. Januar 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. April 2011

Zuerst gepostet (Schätzen)

14. April 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

25. Juli 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. Juli 2016

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 15511
  • NP1010KZ (Andere Kennung: company internal)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Vaginale Candidiasis

Klinische Studien zur Metronidazol/Miconazol (Neo-Penotran Forte, BAY86-5276)

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