Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Program Obserwacyjny Neo-Penotran® Forte

22 lipca 2016 zaktualizowane przez: Bayer

Zapalenie pochwy jest najczęstszym rozpoznaniem ginekologicznym w podstawowej opiece zdrowotnej. U około 90 procent dotkniętych kobiet ten stan występuje wtórnie do bakteryjnego zapalenia pochwy, kandydozy sromu i pochwy, rzęsistkowicy lub infekcji mieszanej.

Neo-Penotran Forte jest zarejestrowany do leczenia tych najczęstszych infekcji pochwy. Skuteczność i bezpieczeństwo tego produktu zostały już ustalone, a to badanie obserwacyjne zostało zaprojektowane, aby dowiedzieć się więcej o praktycznym zastosowaniu Neo-Penotran® Forte w rzeczywistych warunkach.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

13024

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 90 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci w warunkach podstawowej opieki zdrowotnej.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjentki w wieku powyżej 18 lat z podjętą wcześniej decyzją lekarza ginekologa o przepisywaniu Neo-Penotran Forte zgodnie z zarejestrowanymi wskazaniami i wykonano badania mikrobiologiczne.

Kryteria wyłączenia:

  • Obecność przeciwwskazań zgodnie z ulotką dołączoną do opakowania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa 1
Lek: Metronidazol/Mikonazol (Neo-Penotran Forte, BAY86-5276)
Pacjentki w wieku powyżej 18 lat z podjętą wcześniej decyzją lekarza ginekologa o przepisywaniu Neo-Penotran Forte zgodnie z zarejestrowanymi wskazaniami i wykonano badania mikrobiologiczne.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Odsetek różnych infekcji pochwy
Ramy czasowe: Około 6 miesięcy po ostatniej wizycie u ostatniego pacjenta.
Około 6 miesięcy po ostatniej wizycie u ostatniego pacjenta.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Charakterystyka kliniczna zapalenia pochwy po leczeniu.
Ramy czasowe: W zależności od czasu leczenia wybranego przez lekarza, po 7 lub 14 dniach.
W zależności od czasu leczenia wybranego przez lekarza, po 7 lub 14 dniach.
Zmiana cech mikrobiologicznych po leczeniu
Ramy czasowe: W zależności od czasu leczenia wybranego przez lekarza, po 7 lub 14 dniach.
W zależności od czasu leczenia wybranego przez lekarza, po 7 lub 14 dniach.
Ocena tolerancji i wyników leczenia przez pacjentów
Ramy czasowe: W zależności od czasu leczenia wybranego przez lekarza, po 7 lub 14 dniach.
W zależności od czasu leczenia wybranego przez lekarza, po 7 lub 14 dniach.
Ocena lekarska tolerancji i wyników leczenia
Ramy czasowe: W zależności od czasu leczenia wybranego przez lekarza, po 7 lub 14 dniach.
W zależności od czasu leczenia wybranego przez lekarza, po 7 lub 14 dniach.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Bayer

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2011

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 stycznia 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 kwietnia 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

14 kwietnia 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

25 lipca 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 lipca 2016

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 15511
  • NP1010KZ (Inny identyfikator: company internal)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Kandydoza pochwy

Badania kliniczne na Metronidazol/Mikonazol (Neo-Penotran Forte, BAY86-5276)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Slovenia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj