Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Observasjonsprogram Neo-Penotran® Forte

22. juli 2016 oppdatert av: Bayer

Vaginitt er den vanligste gynekologiske diagnosen i primærhelsetjenesten. Hos omtrent 90 prosent av berørte kvinner oppstår denne tilstanden sekundært til bakteriell vaginose, vulvovaginal candidiasis, trichomoniasis eller blandet infeksjon.

Neo-Penotran Forte er registrert for behandling av disse vanligste skjedeinfeksjonene. Effekten og sikkerheten til dette produktet er allerede etablert, og denne observasjonsstudien ble utviklet for å lære mer om praktisk bruk av Neo-Penotran® Forte i virkelige omgivelser.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

13024

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 90 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter i primærhelsetjenesten.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter eldre enn 18 år med tidligere vedtatt avgjørelse fra sin gynekolog om å foreskrive Neo-Penotran Forte i henhold til registrerte indikasjoner, og mikrobiologiske tester ble utført.

Ekskluderingskriterier:

  • Tilstedeværelse av kontraindikasjoner i henhold til pakningsvedlegget.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Gruppe 1
Legemiddel: Metronidazol/Miconazol (Neo-Penotran Forte, BAY86-5276)
Pasienter eldre enn 18 år med tidligere vedtatt avgjørelse fra sin gynekolog om å foreskrive Neo-Penotran Forte i henhold til registrerte indikasjoner, og mikrobiologiske tester ble utført.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Prosentandel av forskjellige vaginale infeksjoner
Tidsramme: Omtrent innen 6 måneder etter siste pasientbesøk.
Omtrent innen 6 måneder etter siste pasientbesøk.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Kliniske egenskaper ved vaginitt etter behandling.
Tidsramme: Avhengig av behandlingstid valgt av legen, etter 7 eller 14 dager.
Avhengig av behandlingstid valgt av legen, etter 7 eller 14 dager.
Endring av mikrobiologiske egenskaper etter behandling
Tidsramme: Avhengig av behandlingstid valgt av legen, etter 7 eller 14 dager.
Avhengig av behandlingstid valgt av legen, etter 7 eller 14 dager.
Pasientvurdering av tolerabilitet og behandlingsresultater
Tidsramme: Avhengig av behandlingstid valgt av legen, etter 7 eller 14 dager.
Avhengig av behandlingstid valgt av legen, etter 7 eller 14 dager.
Legens vurdering av tolerabilitet og behandlingsresultater
Tidsramme: Avhengig av behandlingstid valgt av legen, etter 7 eller 14 dager.
Avhengig av behandlingstid valgt av legen, etter 7 eller 14 dager.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Bayer

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2010

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2011

Studiet fullført (Faktiske)

1. april 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. januar 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. april 2011

Først lagt ut (Anslag)

14. april 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

25. juli 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. juli 2016

Sist bekreftet

1. mai 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 15511
  • NP1010KZ (Annen identifikator: company internal)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Vaginal candidiasis

Kliniske studier på Metronidazol/Miconazol (Neo-Penotran Forte, BAY86-5276)

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Colombia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere