Sicurezza ed efficacia della somministrazione di eparina EV basata sul peso corporeo magro in pazienti obesi/morbosamente obesi

L'eparina non frazionata è stata utilizzata come anticoagulante in vari stati e condizioni patologiche, come la fibrillazione atriale, la trombosi venosa profonda (TVP), l'embolia polmonare (PE), l'infarto del miocardio, la sindrome coronarica acuta e la malattia vascolare periferica. Studi precedenti hanno dimostrato che un regime di dosaggio di eparina basato sul peso (WBH) è superiore a un regime di dosaggio fisso (ad es. 5000 unità bolo e 1000 unità/ora) nel raggiungimento di un tempo terapeutico di tromboplastina parziale attivata (aPTT) più rapidamente e con meno complicanze (1,2). L'importanza di raggiungere l'anticoagulazione a un range mirato di aPTT entro 24 ore dall'inizio dell'infusione endovenosa di eparina ha dimostrato un beneficio terapeutico (1,3,30-31). Il dosaggio di WBH è ora lo standard di cura per la terapia con eparina per via endovenosa.

Studi precedenti hanno valutato il beneficio della WBH utilizzando il peso corporeo effettivo (ABW) dei pazienti, ma non hanno considerato in modo significativo il problema del dosaggio e della titolazione della WBH nella popolazione di pazienti obesi e patologicamente obesi (O/MO) (1,16-17 , 32). Ci sono pochi studi che hanno esaminato l'effetto dell'obesità nel dosaggio dell'eparina, e ci sono ampie variazioni nel modo in cui l'obesità è definita e come (se non del tutto) i nomogrammi WBH basati sull'ABW sono aggiustati in questa popolazione di pazienti (4,12,16- 18, 23, 25). Inoltre, ci sono solo pochi case report riguardanti il ​​dosaggio di WBH nella popolazione di pazienti O/MO secondo una definizione più moderna di obesità. Queste limitazioni rendono difficile l'applicazione in ambito clinico (16-18, 21-28). Nella pratica corrente, le dosi in bolo di eparina basate su ABW e le velocità di infusione sono piuttosto elevate e quindi spesso non utilizzate per i pazienti O/MO a causa del timore di un eccesso di anticoagulazione e di gravi emorragie. Gli studi hanno infatti riportato un potenziale più elevato di aPTT sovraterapeutico nella popolazione con problemi bariatrici (19, 23-24, 26-27). Pertanto, rimane incerto su come ottimizzare il dosaggio di eparina per via endovenosa in questi pazienti.

Il volume di distribuzione (Vd) dell'eparina è simile al volume del sangue e il tessuto adiposo ha poca vascolarizzazione per spiegare la distribuzione dell'eparina (5-11). Recentemente è stato proposto che il LBW sia una metrica migliore per il dosaggio dell'eparina nei pazienti obesi/morbosamente obesi (14-15,20,29,34).

I ricercatori ipotizzano che la somministrazione endovenosa di eparina (IVH) basata sul LBW dei pazienti O/MO sarebbe sicura ed efficace nel raggiungere l'aPTT entro 24 ore rispetto alla pratica abituale in questa popolazione di pazienti. Inoltre, i ricercatori postulano che sarebbe conveniente poiché ridurrebbe il numero di prelievi di sangue e test di laboratorio (13).

Questo studio prospettico coinvolgerà i reparti di medicina d'urgenza, medicina interna (sezioni di cardiologia e terapia intensiva), laboratorio, infermieristica e farmacia. Quei pazienti che sono O/MO secondo la definizione dell'Organizzazione mondiale della sanità (OMS) del 2004 (BMI> 30) (33) e hanno un ordine IVH saranno arruolati per ricevere eparina tramite un nomogramma basato su LBW.

A titolo di confronto, gli investigatori avranno anche il bolo iniziale calcolato e le dosi di infusione che sarebbero state fornite in un tradizionale algoritmo di trattamento basato su ABW.

Verrà ottenuto un modulo di consenso firmato dai pazienti per utilizzare il nomogramma dell'eparina basato su LBW. In conformità con il protocollo standard per l'eparina basato sul peso e le linee guida CHEST 2008, la versione modificata dell'attuale protocollo per l'eparina basato sul peso del Mercy Nazareth Hospital (MNH) sarà seguita in tutti gli altri aspetti oltre al nomogramma di dosaggio. Un modulo di tracciamento aPTT e uno strumento di raccolta dati saranno utilizzati per monitorare e raccogliere i risultati.

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