- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01405001
Registro delle vie aeree di emergenza in arrivo negli ospedali da combattimento (REACH)
Registro delle vie aeree di emergenza in arrivo negli ospedali da combattimento (REACH)
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
La stabilizzazione delle vittime di traumi in ambito extraospedaliero spesso richiede l'intervento critico della gestione definitiva delle vie aeree. Gli studi sulla gestione delle vie aeree preospedalieri negli Stati Uniti hanno dimostrato un successo variabile con le intubazioni endotracheali da parte dei paramedici, che vanno dal 75 al 94% in recenti studi ben progettati. Gli sforzi iniziali per le vie aeree preospedaliere hanno mostrato che c'era un miglioramento significativo nell'esito del paziente quando l'intubazione endotracheale veniva eseguita sul campo. Tuttavia, una recente revisione ha citato 14 studi che non hanno dimostrato alcuna differenza o addirittura una mortalità più elevata osservata tra i pazienti che hanno ricevuto intubazione endotracheale preospedaliera da parte di un paramedico. Da notare che tutti questi studi precedenti sono stati eseguiti in contesti non di combattimento e hanno coinvolto solo paramedici civili.
Attualmente non ci sono studi prospettici in letteratura che coinvolgono la gestione avanzata delle vie aeree in combattimento preospedaliero. Inoltre, non è nemmeno chiaro come vengano comunemente eseguite le procedure avanzate per le vie aeree sui moderni campi di battaglia. I dati dal Vietnam mostrano che il 6% dei soldati uccisi in azione ha subito lesioni isolate alle vie aeree. Nell'attuale Guerra Globale al Terrore, si stima che il 27% delle ferite si verifichino alla testa, al collo o alle strutture delle vie aeree. I database militari dimostrano che i pazienti che richiedono la gestione delle vie aeree di emergenza prima di raggiungere un ospedale di supporto al combattimento costituiscono dal 5 al 10% della popolazione totale delle vittime del combattimento e che la compromissione acuta delle vie aeree è una causa significativa di morte traumatica prevenibile nella guerra moderna. Durante l'Operazione Iraqi Freedom, circa il 10% dei 3600 pazienti traumatizzati che hanno raggiunto il suo Combat Support Hospital (CSH) avevano una compromissione delle vie aeree come causa primaria di morte. Questa può rappresentare una stima prudente dato che non è chiaro quanti pazienti con compromissione delle vie aeree siano morti sul campo di battaglia e non siano mai stati trasferiti al CSH. Nel mondo di oggi, queste scoperte sono importanti anche per i medici civili a causa dei parallelismi tra ambienti di combattimento e altri ambienti austeri come la medicina selvaggia, il supporto medico per le forze dell'ordine e la gestione degli effetti sulle vittime di massa degli attacchi terroristici e delle armi di distruzione di massa.
Lo scopo di questo studio era valutare le prestazioni avanzate di gestione delle vie aeree da parte degli operatori preospedalieri durante l'Operazione Iraqi Freedom. Le nostre intenzioni erano di fornire un'analisi preliminare della gestione delle vie aeree preospedaliere all'interno del contesto di combattimento e identificare i mezzi per migliorare i risultati associati alle intubazioni endotracheali preospedaliere. Altri punti di interesse includevano l'acquisizione di informazioni su quali fornitori erano a rischio per l'esecuzione di intubazioni errate; teorizzare come le intubazioni endotracheali potrebbero essere migliorate in ambito di combattimento; e confrontando il tasso di intubazioni mancate con studi precedenti eseguiti in contesti civili.
Si trattava di uno studio prospettico osservazionale eseguito in condizioni di combattimento durante l'Operazione Iraqi Freedom. Questo studio è stato approvato dall'Ufficio di regolamentazione delle indagini cliniche dell'esercito degli Stati Uniti. L'outcome primario era il corretto posizionamento dei tubi endotracheali verificato in modo indipendente dal medico da parte dei fornitori preospedalieri all'interno dell'ambiente di combattimento.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Vittime presentate al Combat Support Hospital (CSH) che hanno ricevuto una via aerea preospedaliera avanzata sul campo di battaglia.
Criteri di esclusione:
- Vittime che hanno ricevuto le vie aeree preospedaliere avanzate iniziali presso il Combat Support Hospital (CSH).
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Bruce D Adams, MD, William Beaumont Army Medical Center
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- C.2005.055et
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
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