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Registro delle vie aeree di emergenza in arrivo negli ospedali da combattimento (REACH)

12 maggio 2017 aggiornato da: William Beaumont Army Medical Center

Registro delle vie aeree di emergenza in arrivo negli ospedali da combattimento (REACH)

Questo rappresenta il primo esame prospettico della gestione avanzata delle vie aeree in condizioni di combattimento. I risultati avranno un enorme impatto sia sulla moderna pratica medica preospedaliera che sul trattamento dei nostri soldati feriti durante la guerra globale al terrorismo.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Descrizione dettagliata

La stabilizzazione delle vittime di traumi in ambito extraospedaliero spesso richiede l'intervento critico della gestione definitiva delle vie aeree. Gli studi sulla gestione delle vie aeree preospedalieri negli Stati Uniti hanno dimostrato un successo variabile con le intubazioni endotracheali da parte dei paramedici, che vanno dal 75 al 94% in recenti studi ben progettati. Gli sforzi iniziali per le vie aeree preospedaliere hanno mostrato che c'era un miglioramento significativo nell'esito del paziente quando l'intubazione endotracheale veniva eseguita sul campo. Tuttavia, una recente revisione ha citato 14 studi che non hanno dimostrato alcuna differenza o addirittura una mortalità più elevata osservata tra i pazienti che hanno ricevuto intubazione endotracheale preospedaliera da parte di un paramedico. Da notare che tutti questi studi precedenti sono stati eseguiti in contesti non di combattimento e hanno coinvolto solo paramedici civili.

Attualmente non ci sono studi prospettici in letteratura che coinvolgono la gestione avanzata delle vie aeree in combattimento preospedaliero. Inoltre, non è nemmeno chiaro come vengano comunemente eseguite le procedure avanzate per le vie aeree sui moderni campi di battaglia. I dati dal Vietnam mostrano che il 6% dei soldati uccisi in azione ha subito lesioni isolate alle vie aeree. Nell'attuale Guerra Globale al Terrore, si stima che il 27% delle ferite si verifichino alla testa, al collo o alle strutture delle vie aeree. I database militari dimostrano che i pazienti che richiedono la gestione delle vie aeree di emergenza prima di raggiungere un ospedale di supporto al combattimento costituiscono dal 5 al 10% della popolazione totale delle vittime del combattimento e che la compromissione acuta delle vie aeree è una causa significativa di morte traumatica prevenibile nella guerra moderna. Durante l'Operazione Iraqi Freedom, circa il 10% dei 3600 pazienti traumatizzati che hanno raggiunto il suo Combat Support Hospital (CSH) avevano una compromissione delle vie aeree come causa primaria di morte. Questa può rappresentare una stima prudente dato che non è chiaro quanti pazienti con compromissione delle vie aeree siano morti sul campo di battaglia e non siano mai stati trasferiti al CSH. Nel mondo di oggi, queste scoperte sono importanti anche per i medici civili a causa dei parallelismi tra ambienti di combattimento e altri ambienti austeri come la medicina selvaggia, il supporto medico per le forze dell'ordine e la gestione degli effetti sulle vittime di massa degli attacchi terroristici e delle armi di distruzione di massa.

Lo scopo di questo studio era valutare le prestazioni avanzate di gestione delle vie aeree da parte degli operatori preospedalieri durante l'Operazione Iraqi Freedom. Le nostre intenzioni erano di fornire un'analisi preliminare della gestione delle vie aeree preospedaliere all'interno del contesto di combattimento e identificare i mezzi per migliorare i risultati associati alle intubazioni endotracheali preospedaliere. Altri punti di interesse includevano l'acquisizione di informazioni su quali fornitori erano a rischio per l'esecuzione di intubazioni errate; teorizzare come le intubazioni endotracheali potrebbero essere migliorate in ambito di combattimento; e confrontando il tasso di intubazioni mancate con studi precedenti eseguiti in contesti civili.

Si trattava di uno studio prospettico osservazionale eseguito in condizioni di combattimento durante l'Operazione Iraqi Freedom. Questo studio è stato approvato dall'Ufficio di regolamentazione delle indagini cliniche dell'esercito degli Stati Uniti. L'outcome primario era il corretto posizionamento dei tubi endotracheali verificato in modo indipendente dal medico da parte dei fornitori preospedalieri all'interno dell'ambiente di combattimento.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

292

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Popolazione di studio

vittime sul campo di battaglia che hanno ricevuto una via aerea pre-ospedaliera avanzata sul campo di battaglia

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Vittime presentate al Combat Support Hospital (CSH) che hanno ricevuto una via aerea preospedaliera avanzata sul campo di battaglia.

Criteri di esclusione:

  • Vittime che hanno ricevuto le vie aeree preospedaliere avanzate iniziali presso il Combat Support Hospital (CSH).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Bruce D Adams, MD, William Beaumont Army Medical Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 dicembre 2004

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2007

Completamento dello studio (Effettivo)

1 marzo 2007

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 luglio 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 luglio 2011

Primo Inserito (Stima)

28 luglio 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 maggio 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 maggio 2017

Ultimo verificato

1 maggio 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • C.2005.055et

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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