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Confronto tra bolo intermittente e blocco di gruppi di nervi pericapsulare per infusione continua per il dolore postoperatorio nella chirurgia dell'anca: uno studio retrospettivo (ICPENG)

12 maggio 2026 aggiornato da: Onur Baran

Confronto tra bolo intermittente e blocco di gruppo nervoso pericapsulare per infusione continua sulla qualità del recupero e consumo analgesico: uno studio retrospettivo

Questo studio di coorte retrospettivo valuta gli effetti di due diversi metodi di somministrazione del blocco del gruppo nervoso pericapsulare (PENG) sul controllo del dolore postoperatorio, sul consumo di oppioidi e nel recupero nei pazienti sottoposti a chirurgia dell'anca.

Tutti i pazienti nello studio hanno ricevuto:

  • Peng Block tramite un catetere
  • Analgesia controllata dal paziente (PCA) con tramadolo
  • Analgesia multimodale, tra cui IV paracetamolo e FANS come analgesia di salvataggio

Lo studio confronta due gruppi:

  1. Gruppo di bolo intermittente: un ricercatore ha somministrato 20 ml di bupivacaina allo 0,25% ogni 4 ore.
  2. Gruppo di infusione continua: una pompa consegnata in continuazione di 5 ml/ora di bupivacaina allo 0,25%.

Entrambi i gruppi hanno ricevuto lo stesso volume totale di anestetico locale per 24 ore. Tutti i blocchi Peng sono stati eseguiti sotto una guida ecografica alla fine dell'intervento. Questo studio mira a determinare se il bolo intermittente o la somministrazione di blocchi di Peng di infusione continua portano a un migliore controllo del dolore, un minor consumo di oppioidi e un miglioramento dei risultati di recupero.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La gestione del dolore postoperatorio dopo l'intervento chirurgico all'anca rimane un fattore critico nella qualità del recupero, nel consumo di oppioidi e nei risultati complessivi dei pazienti. Tra le tecniche di anestesia regionale, il blocco del gruppo nervoso pericapsulare (PENG) è sempre più utilizzato per il controllo del dolore a causa della sua capacità di fornire un'analgesia efficace minimizzando l'uso sistemico di oppioidi. Tuttavia, il metodo di somministrazione ottimale del blocco Peng rimane poco chiaro.

Questo studio di coorte retrospettivo valuta l'efficacia di due diverse tecniche di somministrazione di Block Peng nei pazienti sottoposti a chirurgia dell'anca:

  1. Gruppo di bolo intermittente: un ricercatore ha somministrato manualmente 20 ml di bupivacaina allo 0,25% ogni 4 ore tramite un catetere posto sotto una guida ecografica alla fine dell'intervento.
  2. Gruppo di infusione continua: una pompa consegnata in continuazione di 5 ml/ora di bupivacaina allo 0,25% tramite un catetere posto sotto una guida ecografica alla fine dell'intervento.

Il volume anestetico locale per oltre 24 ore era uguale in entrambi i gruppi.

Obiettivi di studio:

L'obiettivo primario è confrontare la somministrazione di bolo intermittente rispetto all'infusione continua di somministrazione del blocco Peng in termini di:

  • Controllo del dolore postoperatorio (punteggi VAS)
  • Consumo totale di oppioidi (Morfina equivalente)
  • È ora di salvare l'analgesia
  • Qualità del recupero (QOR-15 a 24 ore postoperatoria)

I risultati secondari includono:

  • Nausea postoperatoria e vomito (PONV)
  • Incidenza di complicanze (ematoma, infezione, lesione nervosa)

Questo studio mira a fornire prove se il bolo intermittente o l'infusione continua portano a un migliore sollievo dal dolore, una riduzione del consumo di oppioidi e un miglioramento del recupero nei pazienti con chirurgia dell'anca.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

82

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Turchia (Türkiye)
      • Tekirdağ, Turchia (Türkiye), 59000
        • Tekirdağ Namık Kemal University Research Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Questo studio include pazienti adulti (di età compresa tra 18 e 65 anni) sottoposti a un intervento chirurgico all'anca presso l'ospedale universitario Kemal di Tekirdağ Namık tra il 15 novembre 2023 e il 15 novembre 2024. Tutti i pazienti hanno ricevuto un blocco di gruppo nervoso pericapsulare (PENG) tramite un catetere per la gestione del dolore postoperatorio, insieme all'analgesia multimodale tra cui il tramadolo PCA, il paracetamolo IV e i FANS di salvataggio. Lo studio confronta due tecniche di somministrazione di Block Peng: bolo intermittente rispetto a infusione continua.

Descrizione

Criteri di inclusione

I partecipanti devono soddisfare tutti i seguenti criteri da includere nello studio:

  1. Pazienti sottoposti a chirurgia dell'anca tra il 15 novembre 2023 - 15 novembre 2024.
  2. I pazienti che hanno ricevuto il gruppo di nervi nervosi pericapsulare (PENG) tramite un catetere per analgesia postoperatoria.
  3. Pazienti che hanno ricevuto analgesia controllata dal paziente (PCA) con tramadolo.
  4. Pazienti di età compresa tra 18 e 65 anni.
  5. Classificazione ASA I - III.
  6. BMI ≤ 35 kg/m². Criteri di esclusione

I partecipanti che soddisfano uno dei seguenti criteri saranno esclusi dallo studio:

  1. Pazienti che hanno ricevuto analgesia con tecniche diverse dal blocco Peng.
  2. Pazienti con cartelle cliniche incomplete o mancanti.
  3. Pazienti con diagnosi di malattia psichiatrica che possono interferire con la percezione del dolore o la segnalazione.
  4. Pazienti con disturbi della coagulazione (ad es. INR> 1,5, trombocitopenia).
  5. Pazienti con insufficienza epatica o renale (clearance della creatinina <30 ml/min o AST/ALT> 3x normale).
  6. Pazienti con uso cronico di oppioidi prima dell'intervento.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo di bolo intermittente

I pazienti di questo gruppo hanno ricevuto la somministrazione di bolo intermittente del blocco del gruppo nervoso pericapsulare (PENG) tramite un catetere posto sotto una guida ecografica alla fine dell'intervento. Un ricercatore ha somministrato manualmente 20 ml di bupivacaina allo 0,25% ogni 4 ore in un periodo di 24 ore.

  • Volume totale della bupivacaina: 120 ml di bupivacaina allo 0,25% per 24 ore
  • Analgesia aggiuntiva: tutti i pazienti hanno ricevuto PCA con tramadolo, paracetamolo IV e FANS di salvataggio secondo il protocollo.
Procedura: Blocco Bolus Peng intermittente
I pazienti hanno ricevuto la somministrazione di bolo intermittente del blocco del gruppo nervoso pericapsulare (PENG) tramite un catetere. Un ricercatore ha somministrato manualmente 20 ml di bupivacaina allo 0,25% ogni 4 ore in un periodo di 24 ore.
Gruppo di infusione continua

I pazienti di questo gruppo hanno ricevuto infusione continua del blocco del gruppo nervoso pericapsulare (PENG) tramite un catetere posto sotto una guida ecografica alla fine della chirurgia. Una pompa ha consegnato 5 ml/ora dello 0,25% di bupivacaina continuamente per un periodo di 24 ore.

  • Volume totale della bupivacaina: 120 ml di bupivacaina allo 0,25% per 24 ore
  • Analgesia aggiuntiva: tutti i pazienti hanno ricevuto PCA con tramadolo, paracetamolo IV e FANS di salvataggio secondo il protocollo.
Procedura: Blocco Peng di infusione continua
I pazienti hanno ricevuto infusione continua del blocco del gruppo nervoso pericapsulare (PENG) tramite un catetere. Una pompa ha consegnato 5 ml/ora dello 0,25% di bupivacaina continuamente per un periodo di 24 ore.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punti di dolore postoperatorio (VAS)
Lasso di tempo: Da 0 ore (dopo l'intervento) a 24 ore dopo l'intervento, valutate a 0, 2, 6, 12 e 24 ore.

I livelli di dolore postoperatorio saranno valutati utilizzando la scala analogica visiva (VAS, 0-10) dove:

  • 0 = nessun dolore
  • 10 = peggior dolore possibile
  • I punteggi più alti indicano livelli di dolore peggiori.
Da 0 ore (dopo l'intervento) a 24 ore dopo l'intervento, valutate a 0, 2, 6, 12 e 24 ore.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Consumo totale postoperatorio di oppiacei
Lasso di tempo: Da 0 ore (dopo l'intervento) a 24 ore dopo l'intervento, valutate a 0, 2, 6, 12 e 24 ore.
Il consumo totale di oppioidi (incluso il tramadolo PCA) verrà registrato e convertito in equivalenti di milligrammo di morfina (MME) per il confronto tra i gruppi.
Da 0 ore (dopo l'intervento) a 24 ore dopo l'intervento, valutate a 0, 2, 6, 12 e 24 ore.
È ora di salvare l'analgesia
Lasso di tempo: Dalla fine dell'intervento fino alla prima somministrazione di analgesia di salvataggio, valutata fino a 24 ore dopo l'intervento.
Verrà registrato il tempo dal completamento della chirurgia alla prima somministrazione di analgesia di salvataggio di FANSue (ketorolac o dexketoprofen).
Dalla fine dell'intervento fino alla prima somministrazione di analgesia di salvataggio, valutata fino a 24 ore dopo l'intervento.
Nausea postoperatoria e incidenza di vomito (PONV)
Lasso di tempo: Da 0 ore (dopo l'intervento) a 24 ore dopo l'intervento.
L'incidenza di nausea postoperatoria e vomito (PONV) sarà registrata in base alle revisioni dei grafici medici e alla somministrazione antiemetica (uso di Ondansetron IV).
Da 0 ore (dopo l'intervento) a 24 ore dopo l'intervento.
Incidenza di complicanze
Lasso di tempo: Da 0 ore (dopo l'intervento) a 24 ore dopo l'intervento.
Eventuali eventi avversi (ematoma, infezione, lesione nervosa, instabilità emodinamica, ecc.) Verranno documentati dalle registrazioni dei pazienti.
Da 0 ore (dopo l'intervento) a 24 ore dopo l'intervento.
Qualità del recupero (punteggio QOR-15)
Lasso di tempo: Valutato a 24 ore dopo l'intervento.

Il questionario sulla qualità del recupero-15 (QOR-15) verrà utilizzato per valutare la qualità del recupero postoperatorio del paziente, incluso il benessere fisico ed emotivo. Il QOR-15 è uno strumento validato che misura il recupero postoperatorio in cinque settori: comfort fisico, stato emotivo, supporto psicologico, indipendenza fisica e dolore.

Gamma di scala: da 0 a 150 Interpretazione: i punteggi più alti indicano una migliore qualità di recupero. Lasso di tempo: valutato a 24 ore dopo l'intervento.
Valutato a 24 ore dopo l'intervento.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Onur Baran

Collaboratori

Namik Kemal University School of Medicine, Tekirdag

Investigatori

  • Cattedra di studio: Cavidan Arar, Prof. Dr., Medical Faculty of Tekirdağ Namık Kemal University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 novembre 2023

Completamento primario (Effettivo)

15 novembre 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

15 novembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 febbraio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 febbraio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

19 febbraio 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

14 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 maggio 2026

Ultimo verificato

1 febbraio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • TNKU-PENG-Retro

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

I dati dei partecipanti individuali (IPD) non saranno condivisi a causa di considerazioni etiche e regolamenti sulla privacy istituzionale. Solo i risultati de-identificati e aggregati saranno pubblicati su riviste e conferenze scientifiche ".

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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