Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Studio osservazionale sulla prevedibilità di Levemir® in termini di controllo metabolico, variazione del peso corporeo e ipos

30 gennaio 2017 aggiornato da: Novo Nordisk A/S

Uno studio osservazionale di 3 mesi per valutare l'effetto dell'insulina Levemir® sul controllo glicemico, sul peso e sull'incidenza di eventi ipoglicemici in soggetti trattati con insulina con diabete di tipo 1 o di tipo 2

Questo processo è condotto in Europa. Lo scopo di questo studio è valutare l'effetto di Levemir® (insulina detemir) sul controllo glicemico, sul peso e sull'incidenza di eventi ipoglicemici in soggetti trattati con insulina con diabete di tipo 1 o di tipo 2.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

480

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Slovacchia
      • Bratislava, Slovacchia, 811 05
        • Novo Nordisk Investigational Site

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Qualsiasi soggetto con diabete di tipo 1 o di tipo 2 trattato con insulina in cui a discrezione dei medici partecipanti è stato deciso di passare al trattamento insulinico con l'analogo dell'insulina ad azione prolungata Levemir® in combinazione con insulina aspart (NovoRapid®) o insulina umana (Actrapid®)

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Qualsiasi soggetto con diabete di tipo 1 o di tipo 2 trattato con insulina in cui a discrezione dei medici partecipanti è stato deciso di passare al trattamento insulinico con l'analogo dell'insulina ad azione prolungata insulina detemir (Levemir®) in combinazione con insulina aspart (NovoRapid® ) o insulina umana (Actrapid®)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Utenti IDet + IAsp
Droga: insulina determir
Prescritto dal medico esclusivamente a seguito di una normale valutazione clinica. Il medico determina la dose iniziale e la frequenza, nonché eventuali successive modifiche alla dose o alla frequenza
Droga: insulina aspart
Prescritto dal medico esclusivamente a seguito di una normale valutazione clinica. Il medico determina la dose iniziale e la frequenza, nonché eventuali successive modifiche alla dose o alla frequenza
Utenti IDet + HI
Droga: insulina determir
Prescritto dal medico esclusivamente a seguito di una normale valutazione clinica. Il medico determina la dose iniziale e la frequenza, nonché eventuali successive modifiche alla dose o alla frequenza
Droga: insulina umana solubile
Prescritto dal medico esclusivamente a seguito di una normale valutazione clinica. Il medico determina la dose iniziale e la frequenza, nonché eventuali successive modifiche alla dose o alla frequenza

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Variazione di HbA1c (emoglobina glicosilata)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Numero di episodi ipoglicemici
Variazione del peso corporeo
Numero di eventi avversi
Dose di insulina
Variazione della variabilità della glicemia a 7 punti
Numero di iniezioni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Novo Nordisk A/S

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

  • Emil Martinka; Improved Glycemic Control and Weight Loss in Slovakian Patients Switching from NPH to Insulin Detemir; 2049-PO; 69th Scientific Sessions (2009); American Diabetes Association

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2006

Completamento primario (Effettivo)

1 aprile 2007

Completamento dello studio (Effettivo)

1 aprile 2007

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 febbraio 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 febbraio 2012

Primo Inserito (Stima)

2 marzo 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

31 gennaio 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 gennaio 2017

Ultimo verificato

1 gennaio 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • NN304-1927

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su insulina determir

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Cameroon

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi