Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Observationsundersøgelse af forudsigeligheden af ​​Levemir® med hensyn til metabolisk kontrol, ændring af kropsvægt og hypos

30. januar 2017 opdateret af: Novo Nordisk A/S

En observationel 3-måneders undersøgelse for at evaluere effekten af ​​Insulin Levemir® på glykæmisk kontrol, vægt og forekomst af hypoglykæmiske hændelser hos insulinbehandlede personer med type 1- eller type 2-diabetes

Dette forsøg udføres i Europa. Formålet med dette forsøg er at evaluere effekten af ​​Levemir® (insulin detemir) på glykæmisk kontrol, vægt og forekomst af hypoglykæmiske hændelser hos insulinbehandlede personer med type 1- eller type 2-diabetes.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

480

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Slovakiet
      • Bratislava, Slovakiet, 811 05
        • Novo Nordisk Investigational Site

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Enhver forsøgsperson med type 1- eller type 2-diabetes behandlet med insulin, hos hvem det efter de deltagende lægers skøn blev besluttet at skifte insulinbehandling til den langtidsvirkende insulinanalog Levemir® i kombination med enten insulin aspart (NovoRapid®) eller human insulin (Actrapid®)

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Enhver forsøgsperson med type 1- eller type 2-diabetes behandlet med insulin, hvor det efter de deltagende lægers skøn blev besluttet at skifte insulinbehandling til den langtidsvirkende insulinanalog insulin detemir (Levemir®) i kombination med enten insulin aspart (NovoRapid®) ) eller human insulin (Actrapid®)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
IDet + IAsp-brugere
Medicin: insulin detemir
Ordineret af lægen udelukkende som følge af en normal klinisk vurdering. Lægen bestemmer startdosis og hyppighed, samt senere ændringer af enten dosis eller hyppighed, evt.
Medicin: insulin aspart
Ordineret af lægen udelukkende som følge af en normal klinisk vurdering. Lægen bestemmer startdosis og hyppighed, samt senere ændringer af enten dosis eller hyppighed, evt.
IDet + HI brugere
Medicin: insulin detemir
Ordineret af lægen udelukkende som følge af en normal klinisk vurdering. Lægen bestemmer startdosis og hyppighed, samt senere ændringer af enten dosis eller hyppighed, evt.
Medicin: humant opløseligt insulin
Ordineret af lægen udelukkende som følge af en normal klinisk vurdering. Lægen bestemmer startdosis og hyppighed, samt senere ændringer af enten dosis eller hyppighed, evt.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Ændring i HbA1c (glykosyleret hæmoglobin)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Antal hypoglykæmiske episoder
Ændring i kropsvægt
Antal uønskede hændelser
Insulin dosis
Ændring i 7-punkts blodsukkervariabilitet
Antal injektioner

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Novo Nordisk A/S

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

  • Emil Martinka; Improved Glycemic Control and Weight Loss in Slovakian Patients Switching from NPH to Insulin Detemir; 2049-PO; 69th Scientific Sessions (2009); American Diabetes Association

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2006

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2007

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2007

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. februar 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. februar 2012

Først opslået (Skøn)

2. marts 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

31. januar 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. januar 2017

Sidst verificeret

1. januar 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NN304-1927

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Diabetes mellitus, type 2

Kliniske forsøg med insulin detemir

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Georgia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner