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A Study of 25-hydroxy Vitamin d Levels in Non-itching Hemodialysis Patients

5 marzo 2012 aggiornato da: Mary Schanler, Winthrop University Hospital

A Cross-sectional Analysis of 25-hydroxy Vitamin d Levels in Non-itching Hemodialysis Patients

Hypothesis:

25-hydroxy vitamin D levels in non-itching hemodialysis (HD) patients will be higher than those in HD patients with itching

25-hydroxy vitamin D levels will be measured in non-itching hemodialysis patients and compared to levels previously measured in a previous study of 25-hydroxy vitamin D levels of patients complaining of itching.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

25-hydroxy vitamin D levels from non-itching HD patients in this study will be compared to 25-hydroxy vitamin D levels from our ongoing study in HD patients with itching. The primary endpoints for both studies are continuous variables. Student's t test will be used to test for statistical significance. Multiple regression analysis will be used for controlling covariates and testing the interaction among covariates.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

50

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • New York
      • Mineola, New York, Stati Uniti, 11501
        • Winthrop University Hospital
      • Mineola, New York, Stati Uniti, 11023
        • Winthrop University Hospital Dialysis Unit

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 85 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

ESRD patients on hemodialysis

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Hemodialysis treatment for > 3 months No complaints of itching within 1 month prior to study enrollment

Exclusion Criteria:

  • Age < 18 years
  • Failure to provide informed consent
  • Intact PTH < 70 pg/ml or > 1,000 pg/ml
  • Serum phosphorus > 7.0
  • Serum calcium (adjusted for albumin)> 11
  • Active malignancy
  • Likelihood of imminent renal transplantation
  • Current ergocalciferol treatment

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
25 hydroxy vitamin D level
Lasso di tempo: up to 2 weeks
Pt will have blood sample taken and fill out 1) Pruritis Survey 2) Phosphorus Restriction Compliance Survey
up to 2 weeks

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Winthrop University Hospital

Collaboratori

National Kidney Foundation

Investigatori

  • Investigatore principale: Mary Schanler, RD, Winthrop University Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2011

Completamento primario (Effettivo)

1 ottobre 2011

Completamento dello studio (Effettivo)

1 febbraio 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 febbraio 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 marzo 2012

Primo Inserito (Stima)

8 marzo 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

8 marzo 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 marzo 2012

Ultimo verificato

1 marzo 2012

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 11318

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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