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A Study of 25-hydroxy Vitamin d Levels in Non-itching Hemodialysis Patients

5 de marzo de 2012 actualizado por: Mary Schanler, Winthrop University Hospital

A Cross-sectional Analysis of 25-hydroxy Vitamin d Levels in Non-itching Hemodialysis Patients

Hypothesis:

25-hydroxy vitamin D levels in non-itching hemodialysis (HD) patients will be higher than those in HD patients with itching

25-hydroxy vitamin D levels will be measured in non-itching hemodialysis patients and compared to levels previously measured in a previous study of 25-hydroxy vitamin D levels of patients complaining of itching.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

25-hydroxy vitamin D levels from non-itching HD patients in this study will be compared to 25-hydroxy vitamin D levels from our ongoing study in HD patients with itching. The primary endpoints for both studies are continuous variables. Student's t test will be used to test for statistical significance. Multiple regression analysis will be used for controlling covariates and testing the interaction among covariates.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

50

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • New York
      • Mineola, New York, Estados Unidos, 11501
        • Winthrop University Hospital
      • Mineola, New York, Estados Unidos, 11023
        • Winthrop University Hospital Dialysis Unit

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 85 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

ESRD patients on hemodialysis

Descripción

Inclusion Criteria:

  • Hemodialysis treatment for > 3 months No complaints of itching within 1 month prior to study enrollment

Exclusion Criteria:

  • Age < 18 years
  • Failure to provide informed consent
  • Intact PTH < 70 pg/ml or > 1,000 pg/ml
  • Serum phosphorus > 7.0
  • Serum calcium (adjusted for albumin)> 11
  • Active malignancy
  • Likelihood of imminent renal transplantation
  • Current ergocalciferol treatment

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
25 hydroxy vitamin D level
Periodo de tiempo: up to 2 weeks
Pt will have blood sample taken and fill out 1) Pruritis Survey 2) Phosphorus Restriction Compliance Survey
up to 2 weeks

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Winthrop University Hospital

Colaboradores

National Kidney Foundation

Investigadores

  • Investigador principal: Mary Schanler, RD, Winthrop University Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de septiembre de 2011

Finalización primaria (Actual)

1 de octubre de 2011

Finalización del estudio (Actual)

1 de febrero de 2012

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de febrero de 2012

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de marzo de 2012

Publicado por primera vez (Estimar)

8 de marzo de 2012

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

8 de marzo de 2012

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de marzo de 2012

Última verificación

1 de marzo de 2012

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 11318

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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