- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01548716
A Study of 25-hydroxy Vitamin d Levels in Non-itching Hemodialysis Patients
5 mars 2012 uppdaterad av: Mary Schanler, Winthrop University Hospital
A Cross-sectional Analysis of 25-hydroxy Vitamin d Levels in Non-itching Hemodialysis Patients
Hypothesis:
25-hydroxy vitamin D levels in non-itching hemodialysis (HD) patients will be higher than those in HD patients with itching
25-hydroxy vitamin D levels will be measured in non-itching hemodialysis patients and compared to levels previously measured in a previous study of 25-hydroxy vitamin D levels of patients complaining of itching.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
25-hydroxy vitamin D levels from non-itching HD patients in this study will be compared to 25-hydroxy vitamin D levels from our ongoing study in HD patients with itching.
The primary endpoints for both studies are continuous variables.
Student's t test will be used to test for statistical significance.
Multiple regression analysis will be used for controlling covariates and testing the interaction among covariates.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
50
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
New York
-
Mineola, New York, Förenta staterna, 11501
- Winthrop University Hospital
-
Mineola, New York, Förenta staterna, 11023
- Winthrop University Hospital Dialysis Unit
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 85 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
ESRD patients on hemodialysis
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- Hemodialysis treatment for > 3 months No complaints of itching within 1 month prior to study enrollment
Exclusion Criteria:
- Age < 18 years
- Failure to provide informed consent
- Intact PTH < 70 pg/ml or > 1,000 pg/ml
- Serum phosphorus > 7.0
- Serum calcium (adjusted for albumin)> 11
- Active malignancy
- Likelihood of imminent renal transplantation
- Current ergocalciferol treatment
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
25 hydroxy vitamin D level
Tidsram: up to 2 weeks
|
Pt will have blood sample taken and fill out 1) Pruritis Survey 2) Phosphorus Restriction Compliance Survey
|
up to 2 weeks
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Mary Schanler, RD, Winthrop University Hospital
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 september 2011
Primärt slutförande (Faktisk)
1 oktober 2011
Avslutad studie (Faktisk)
1 februari 2012
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
24 februari 2012
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
5 mars 2012
Första postat (Uppskatta)
8 mars 2012
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
8 mars 2012
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
5 mars 2012
Senast verifierad
1 mars 2012
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 11318
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på D-vitaminbrist
-
Hospices Civils de LyonAvslutad
-
Horopito LimitedAtlantia Food Clinical TrialsAvslutad
-
Factors Group of Nutritional Companies Inc.Avslutad
-
Mike O'Callaghan Military HospitalIndragenVitamin DFörenta staterna
-
Nutrition Institute, SloveniaNational Institute of Public Health, Slovenia; Slovenian Research Agency; Higher School of Applied Sciences (VIST)Anmälan via inbjudanVitamin D serumnivåerSlovenien
-
Aga Khan University Hospital, PakistanAvslutad
-
Fakih IVF Fertility CenterOkändD-VITAMIN störningarFörenade arabemiraten
-
Tufts UniversityNational Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases...Avslutad
-
Nutrition Institute, SloveniaSlovenian Research Agency; Valens Int. d.o.o., Slovenija; VIST - Faculty...AvslutadVitamin D serumnivåerSlovenien
-
Helsinki University Central HospitalUniversity of HelsinkiAvslutad