A Study of 25-hydroxy Vitamin d Levels in Non-itching Hemodialysis Patients
2012年3月5日 更新者：Mary Schanler、Winthrop University Hospital
A Cross-sectional Analysis of 25-hydroxy Vitamin d Levels in Non-itching Hemodialysis Patients
Hypothesis:
25-hydroxy vitamin D levels in non-itching hemodialysis (HD) patients will be higher than those in HD patients with itching
25-hydroxy vitamin D levels will be measured in non-itching hemodialysis patients and compared to levels previously measured in a previous study of 25-hydroxy vitamin D levels of patients complaining of itching.
調査の概要
詳細な説明
25-hydroxy vitamin D levels from non-itching HD patients in this study will be compared to 25-hydroxy vitamin D levels from our ongoing study in HD patients with itching.
The primary endpoints for both studies are continuous variables.
Student's t test will be used to test for statistical significance.
Multiple regression analysis will be used for controlling covariates and testing the interaction among covariates.
研究の種類
観察的
入学 (実際)
50
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
New York
-
Mineola、New York、アメリカ、11501
- Winthrop University Hospital
-
Mineola、New York、アメリカ、11023
- Winthrop University Hospital Dialysis Unit
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～85年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
ESRD patients on hemodialysis
説明
Inclusion Criteria:
- Hemodialysis treatment for > 3 months No complaints of itching within 1 month prior to study enrollment
Exclusion Criteria:
- Age < 18 years
- Failure to provide informed consent
- Intact PTH < 70 pg/ml or > 1,000 pg/ml
- Serum phosphorus > 7.0
- Serum calcium (adjusted for albumin)> 11
- Active malignancy
- Likelihood of imminent renal transplantation
- Current ergocalciferol treatment
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
25 hydroxy vitamin D level
時間枠：up to 2 weeks
|
Pt will have blood sample taken and fill out 1) Pruritis Survey 2) Phosphorus Restriction Compliance Survey
|
up to 2 weeks
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Mary Schanler, RD、Winthrop University Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年9月1日
一次修了 (実際)
2011年10月1日
研究の完了 (実際)
2012年2月1日
試験登録日
最初に提出
2012年2月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年3月5日
最初の投稿 (見積もり)
2012年3月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2012年3月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2012年3月5日
最終確認日
2012年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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